健康な被験者と脳損傷患者の歩行パラメータに対するロボット支援の評価 (MARAT)
歩行パラメータに対するロボット支援の評価。
この研究の主な目的は、外骨格が患者の歩行パラメータに与えるロボット支援を定量的に評価することです。
患者は、トレッドミルで外骨格の有無にかかわらず歩くように求められます。
研究中、生体力学とエネルギー消費が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脳卒中による片麻痺
- 18歳以上
- 脳卒中からの経過時間 > 15 日
- 指示を理解する能力
- トレッドミルで歩行分析を行う機能
除外基準:
- ロボット アタランテの使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ。
健康な被験者と歩行障害のある脳損傷患者。
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被験者は、ロボットによって与えられるさまざまなレベルの支援を受けて歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーコスト (J.kg/m)
時間枠：1週間
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酸素消費量（VO2）と二酸化炭素生成量（VCO2）を測定するために、鼻マスクが被験者に装着されます。
VCO2 と VO2 の比率は、呼吸交換率 (RER) の計算に使用されます。
消費された酸素 1 リットルあたりに消費されたエネルギーのジュールは、RER に応じて計算されました。
RER は、立位および歩行状態で評価されます。
最後に、エネルギーコストは、「歩行消費量から立っている量を差し引いたもの」を速度で割った比率によって得られます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の時空間パラメータ: 歩幅
時間枠：1週間
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正確な解剖学的部位に配置された反射ランドマークを使用して、時空間変数を計算しました。
8 台の赤外線カメラを使用して歩幅 (m) を評価します。
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1週間
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歩行の時空間パラメータ: 立脚期
時間枠：1週間
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正確な解剖学的部位に配置された反射ランドマークを使用して、時空間変数を計算しました。
8 台の赤外線カメラを使用して、スタンス フェーズ (%) を評価します。
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1週間
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歩行の時空間パラメータ: ケイデンス
時間枠：1週間
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正確な解剖学的部位に配置された反射ランドマークを使用して、時空間変数を計算しました。
8 台の赤外線カメラを使用してケイデンス (ステップ/分) を評価します。
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1週間
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歩行の分節運動 (°)
時間枠：1週間
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正確な解剖学的部位に配置された反射ランドマークを使用して、運動学的変数を計算しました。
ランドマークからのデータは、8台の赤外線カメラで収集されます。
オイラー角から、空間の 3 つの平面における骨盤、股関節、膝、足首の角変位の計算が可能になりました。
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1週間
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筋肉の活性化
時間枠：1週間
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電極は、筋肉の活動を記録するために、さまざまな筋肉に配置されます。
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1週間
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機械仕事(J.kg/m)
時間枠：1週間
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歩行中に筋肉によって実行される正の機械的仕事の合計は、外部仕事 (体の重心を移動するために実行される) と内部仕事 (体の重心に対して体のセグメントを移動するために実行される) の合計によって計算されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry Lejeune、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月21日
一次修了 (実際)
2023年12月21日
研究の完了 (実際)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/4OCT/404
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。