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Valutazione dell'assistenza robotica sui parametri dell'andatura tra soggetti sani e pazienti con danni cerebrali (MARAT)

6 dicembre 2024 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valutazione dell'assistenza robotica sui parametri dell'andatura.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare quantitativamente l'assistenza robotica fornita da un esoscheletro sui parametri dell'andatura dei pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di camminare con e senza l'esoscheletro su un tapis roulant. Durante lo studio, saranno valutati i consumi energetici e biomeccanici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiparesi dovuta a ictus
  • Minimo 18 anni
  • Tempo dall'ictus > 15 giorni
  • Capacità di comprendere le istruzioni
  • Capacità di eseguire l'analisi dell'andatura sul tapis roulant

Criteri di esclusione:

- Controindicazione all'uso del robot Atalante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale.
Soggetti sani e pazienti cerebrolesi con disturbi della deambulazione.
Dispositivo: Esoscheletro per la riabilitazione della deambulazione (Atalante)
I soggetti cammineranno con diversi livelli di assistenza forniti dal robot.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo energetico (J.kg/m)
Lasso di tempo: 1 settimana
Una maschera nasale viene applicata al soggetto per misurare il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2). Il rapporto tra VCO2 e VO2 viene utilizzato per calcolare il rapporto di scambio respiratorio (RER). I Joule di energia spesa per litro di ossigeno consumato sono stati calcolati in base al RER. Il RER viene valutato in condizione eretta e camminata. Infine, il costo energetico è ottenuto dal rapporto "camminata spesa meno stando in piedi" diviso per la velocità.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri temporo-spaziali del passo: lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 settimana
Punti di riferimento riflettenti posizionati su siti anatomici precisi sono stati utilizzati per calcolare le variabili spaziotemporali. 8 telecamere a infrarossi sono utilizzate per valutare la lunghezza del passo (m).
1 settimana
Parametri temporo-spaziali del cammino: fase di appoggio
Lasso di tempo: 1 settimana
Punti di riferimento riflettenti posizionati su siti anatomici precisi sono stati utilizzati per calcolare le variabili spaziotemporali. 8 telecamere a infrarossi vengono utilizzate per valutare la fase statica (%).
1 settimana
Parametri temporo-spaziali dell'andatura: cadenza
Lasso di tempo: 1 settimana
Punti di riferimento riflettenti posizionati su siti anatomici precisi sono stati utilizzati per calcolare le variabili spaziotemporali. 8 telecamere a infrarossi vengono utilizzate per valutare la cadenza (passi/min).
1 settimana
Cinematica segmentale dell'andatura (°)
Lasso di tempo: 1 settimana
Punti di riferimento riflettenti posizionati su siti anatomici precisi sono stati utilizzati per calcolare le variabili cinematiche. I dati dei punti di riferimento vengono raccolti con 8 telecamere a infrarossi. Dagli angoli di Eulero, ha permesso il calcolo degli spostamenti angolari del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia nei tre piani dello spazio.
1 settimana
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli elettrodi vengono posizionati su diversi muscoli per registrare l'attività muscolare.
1 settimana
Lavoro meccanico (J.kg/m)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il lavoro meccanico positivo totale svolto dai muscoli durante la deambulazione è calcolato dalla somma del lavoro esterno (eseguito per spostare il centro di massa corporeo) e del lavoro interno (eseguito per spostare i segmenti corporei rispetto al centro di massa corporeo)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Lejeune, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/4OCT/404

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esoscheletro per la riabilitazione della deambulazione (Atalante)

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