Vurdering av robothjelp på gangparametere blant friske forsøkspersoner og hjerneskadede pasienter (MARAT)
6. desember 2024 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vurdering av robothjelp på gangparametere.
Hovedmålet med denne studien er å kvantitativt vurdere robothjelpen gitt av et eksoskjelett på pasientens gangparametere.
Pasienter vil bli bedt om å gå med og uten eksoskjelettet på en tredemølle.
I løpet av studiet vil det biomekaniske og energiforbruket bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparese på grunn av hjerneslag
- Min 18 år
- Tid siden hjerneslag > 15 dager
- Evne til å forstå instruksjoner
- Evne til å gjøre ganganalyse på tredemølle
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av roboten Atalante
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe.
Friske forsøkspersoner og hjerneskadede pasienter med gangforstyrrelse.
|
Forsøkspersonene vil gå med forskjellige nivåer av assistanse gitt av roboten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energikostnad (J.kg/m)
Tidsramme: 1 uke
|
En nesemaske er montert på forsøkspersonen for å måle oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2).
Forholdet mellom VCO2 og VO2 brukes til å beregne respirasjonsutvekslingsforholdet (RER).
Joule energi brukt per liter forbrukt oksygen ble beregnet avhengig av RER.
RER vurderes i stående og gående tilstand.
Til slutt oppnås energikostnaden ved forholdet "brukt gå minus stående" delt på hastighet.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporo-romlige parametere for gangart: trinnlengde
Tidsramme: 1 uke
|
Reflekterende landemerker plassert på presise anatomiske steder ble brukt til å beregne spatiotemporale variabler.
8 infrarøde kameraer brukes til å vurdere trinnlengde (m).
|
1 uke
|
|
Temporo-romlige parametere for gange: holdningsfase
Tidsramme: 1 uke
|
Reflekterende landemerker plassert på presise anatomiske steder ble brukt til å beregne spatiotemporale variabler.
8 infrarøde kameraer brukes til å vurdere stillingsfasen (%).
|
1 uke
|
|
Temporo-romlige parametere for gangart: tråkkfrekvens
Tidsramme: 1 uke
|
Reflekterende landemerker plassert på presise anatomiske steder ble brukt til å beregne spatiotemporale variabler.
8 infrarøde kameraer brukes til å vurdere tråkkfrekvens (trinn/min).
|
1 uke
|
|
Segmentell kinematikk for gangart (°)
Tidsramme: 1 uke
|
Reflekterende landemerker plassert på presise anatomiske steder ble brukt til å beregne kinematiske variabler.
Data fra landemerker er samlet inn med 8 infrarøde kameraer.
Fra Euler-vinkler tillot det beregning av vinkelforskyvninger av bekken, hofte, kne og ankel i de tre romplanene.
|
1 uke
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: 1 uke
|
Elektroder er plassert på forskjellige muskler for å registrere muskelaktivitet.
|
1 uke
|
|
Mekanisk arbeid (J.kg/m)
Tidsramme: 1 uke
|
Det totale positive mekaniske arbeidet som utføres av musklene under gang, beregnes av summen av eksternt arbeid (utført for å flytte kroppens massesenter) og internt arbeid (utført for å bevege kroppssegmentene i forhold til kroppens massesenter)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/4OCT/404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .