Évaluation de l'assistance robotique sur les paramètres de marche chez des sujets sains et des patients cérébrolésés (MARAT)
6 décembre 2024 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Évaluation de l'assistance robotique sur les paramètres de marche.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer quantitativement l'assistance robotique apportée par un exosquelette sur les paramètres de marche des patients.
Les patients seront invités à marcher avec et sans l'exosquelette sur un tapis roulant.
Au cours de l'étude, la biomécanique et la consommation d'énergie seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie due à un AVC
- 18 ans minimum
- Temps écoulé depuis l'AVC > 15 jours
- Capacité à comprendre les consignes
- Capacité à faire une analyse de la marche sur le tapis roulant
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation du robot Atalante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental.
Sujets sains et patients cérébrolésés présentant un trouble de la marche.
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Les sujets marcheront avec différents niveaux d'assistance fournis par le robot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût énergétique (J.kg/m)
Délai: 1 semaine
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Un masque nasal est adapté au sujet pour mesurer la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2).
Le rapport entre VCO2 et VO2 est utilisé pour calculer le taux d'échange respiratoire (RER).
Les Joules d'énergie dépensée par litre d'oxygène consommé ont été calculés en fonction du RER.
Le RER est évalué dans une condition debout et de marche.
Enfin, le coût énergétique est obtenu par le rapport "marche dépensée moins station debout" divisée par la vitesse.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres temporo-spatiaux de la marche : longueur de pas
Délai: 1 semaine
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Des repères réfléchissants positionnés sur des sites anatomiques précis ont été utilisés pour calculer des variables spatio-temporelles.
8 caméras infrarouges sont utilisées pour évaluer la longueur de pas (m).
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1 semaine
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Paramètres temporo-spatiaux de la marche : phase d'appui
Délai: 1 semaine
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Des repères réfléchissants positionnés sur des sites anatomiques précis ont été utilisés pour calculer des variables spatio-temporelles.
8 caméras infrarouges sont utilisées pour évaluer la phase d'appui (%).
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1 semaine
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Paramètres temporo-spatiaux de la marche : cadence
Délai: 1 semaine
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Des repères réfléchissants positionnés sur des sites anatomiques précis ont été utilisés pour calculer des variables spatio-temporelles.
8 caméras infrarouges sont utilisées pour évaluer la cadence (pas/min).
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1 semaine
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Cinématique segmentaire de la marche (°)
Délai: 1 semaine
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Des repères réfléchissants positionnés sur des sites anatomiques précis ont été utilisés pour calculer les variables cinématiques.
Les données des points de repère sont collectées avec 8 caméras infrarouges.
A partir des angles d'Euler, il permettait le calcul des déplacements angulaires du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans les trois plans de l'espace.
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1 semaine
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Activation musculaire
Délai: 1 semaine
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Des électrodes sont placées sur différents muscles pour enregistrer l'activité musculaire.
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1 semaine
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Travail mécanique (J.kg/m)
Délai: 1 semaine
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Le travail mécanique positif total effectué par les muscles pendant la marche est calculé par la somme du travail externe (effectué pour déplacer le centre de masse du corps) et du travail interne (effectué pour déplacer les segments du corps par rapport au centre de masse du corps)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/4OCT/404
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .