机器人辅助对健康受试者和脑损伤患者步态参数的评估 (MARAT)
步态参数机器人辅助评估。
本研究的主要目的是定量评估外骨骼机器人对患者步态参数的帮助。
患者将被要求在跑步机上使用和不使用外骨骼行走。
在研究期间，将评估生物力学和能量消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bruxelles、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 中风偏瘫
- 至少 18 岁
- 中风后时间 > 15 天
- 理解指令的能力
- 能够在跑步机上进行步态分析
排除标准：
- 使用机器人 Atalante 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组。
健康受试者和患有步态障碍的脑损伤患者。
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受试者将在机器人提供的不同程度的帮助下行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能源成本 (J.kg/m)
大体时间：1周
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给受试者戴上鼻罩以测量耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2)。
VCO2 和 VO2 之间的比率用于计算呼吸交换率 (RER)。
根据 RER 计算每消耗一升氧气所消耗的能量焦耳数。
RER 在站立和行走条件下进行评估。
最后，能量消耗是通过“步行消耗减去站立”除以速度得到的。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态的时空参数：步长
大体时间：1周
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位于精确解剖部位的反射地标用于计算时空变量。
8台红外摄像机用于评估步长（米）。
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1周
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步态的时间空间参数：站立阶段
大体时间：1周
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位于精确解剖部位的反射地标用于计算时空变量。
8 个红外摄像机用于评估站立阶段 (%)。
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1周
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步态的时间空间参数：节奏
大体时间：1周
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位于精确解剖部位的反射地标用于计算时空变量。
8 个红外摄像机用于评估步频（步/分钟）。
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1周
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步态的节段运动学 (°)
大体时间：1周
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位于精确解剖部位的反射性地标用于计算运动学变量。
来自地标的数据是用 8 个红外摄像机收集的。
从欧拉角，它允许计算骨盆、臀部、膝盖和脚踝在三个空间平面中的角位移。
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1周
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肌肉激活
大体时间：1周
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电极放置在不同的肌肉上以记录肌肉活动。
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1周
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机械功（J.kg/m）
大体时间：1周
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肌肉在步态期间执行的总正机械功由外部功（执行以移动身体质心）和内部功（执行以相对于身体质心移动身体节段）的总和计算
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Lejeune、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月21日
初级完成 (实际的)
2023年12月21日
研究完成 (实际的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2021年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/4OCT/404
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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