건강한 피험자와 뇌 손상 환자의 보행 매개변수에 대한 로봇 지원 평가 (MARAT)
2024년 12월 6일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
보행 매개변수에 대한 로봇 지원 평가.
이 연구의 주요 목적은 외골격이 환자의 보행 매개변수에 제공하는 로봇 지원을 정량적으로 평가하는 것입니다.
환자는 런닝머신에서 외골격을 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.
연구 중에 생체 역학 및 에너지 소비가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비
- 최소 18년
- 뇌졸중 이후 시간 > 15일
- 지시를 이해하는 능력
- 런닝머신에서 보행 분석을 할 수 있는 능력
제외 기준:
- 로봇 Atalante 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군.
보행 장애가 있는 건강한 피험자와 뇌 손상 환자.
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피험자는 로봇이 제공하는 다양한 수준의 도움을 받아 걸을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 비용(J.kg/m)
기간: 일주
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산소 소모량(VO2)과 이산화탄소 생성량(VCO2)을 측정하기 위해 피험자에게 비강 마스크를 착용합니다.
VCO2와 VO2 사이의 비율은 호흡 교환 비율(RER)을 계산하는 데 사용됩니다.
소비된 산소 1리터당 소비된 에너지 줄은 RER에 따라 계산되었습니다.
RER은 서 있고 걷는 상태에서 평가됩니다.
마지막으로, 에너지 비용은 "걷기 소비 - 서기" 비율을 속도로 나눈 값으로 구합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시간-공간 매개변수: 보폭
기간: 일주
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정확한 해부학적 위치에 배치된 반사 랜드마크는 시공간 변수를 계산하는 데 사용되었습니다.
8개의 적외선 카메라를 사용하여 보폭(m)을 평가합니다.
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일주
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보행의 시간-공간적 매개변수: 입각기
기간: 일주
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정확한 해부학적 위치에 배치된 반사 랜드마크는 시공간 변수를 계산하는 데 사용되었습니다.
8 적외선 카메라는 입각기(%)를 평가하는 데 사용됩니다.
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일주
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보행의 시간-공간 매개변수: 케이던스
기간: 일주
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정확한 해부학적 위치에 배치된 반사 랜드마크는 시공간 변수를 계산하는 데 사용되었습니다.
케이던스(단계/분)를 평가하기 위해 8개의 적외선 카메라가 사용됩니다.
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일주
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보행의 분절 운동학(°)
기간: 일주
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정확한 해부학적 위치에 배치된 반사 랜드마크는 운동학적 변수를 계산하는 데 사용되었습니다.
랜드마크의 데이터는 8개의 적외선 카메라로 수집됩니다.
오일러 각도에서 공간의 세 평면에서 골반, 엉덩이, 무릎 및 발목의 각도 변위를 계산할 수 있습니다.
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일주
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근육 활성화
기간: 일주
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근육 활동을 기록하기 위해 전극을 다른 근육에 배치합니다.
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일주
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기계작업(J.kg/m)
기간: 일주
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보행 중 근육에 의해 수행되는 총 양의 기계적 작업은 외부 작업(체중 중심을 이동하기 위해 수행됨)과 내부 작업(신체 질량 중심에 대해 상대적으로 신체 부분을 이동하기 위해 수행됨)의 합으로 계산됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry Lejeune, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/4OCT/404
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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