Kävelyparametreihin liittyvän robottiavun arviointi terveillä koehenkilöillä ja aivovaurioituneilla potilailla (MARAT)
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Kävelyparametreihin liittyvän robottiavun arviointi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida eksoskeleton antamaa robottiapua potilaiden kävelyparametreille.
Potilaita pyydetään kävelemään juoksumatolla eksoskeleton kanssa ja ilman.
Tutkimuksen aikana arvioidaan biomekaaninen ja energiankulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta johtuva hemipareesi
- Min 18 vuotta
- Aika aivohalvauksesta > 15 päivää
- Kyky ymmärtää ohjeita
- Kyky tehdä kävelyanalyysiä juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe robotin Atalante käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä.
Terveet kohteet ja aivovaurioita sairastavat potilaat, joilla on kävelyhäiriö.
|
Koehenkilöt kävelevät robotin antamalla eritasoisella avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakustannukset (J.kg/m)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaalle asetetaan nenänaamari hapenkulutuksen (VO2) ja hiilidioksidin tuotannon (VCO2) mittaamiseksi.
VCO2:n ja VO2:n välistä suhdetta käytetään hengitysteiden vaihtosuhteen (RER) laskemiseen.
Kulutetun energian jouleet kulutettua happilitraa kohti laskettiin RER:n mukaan.
RER arvioidaan seistessä ja kävelyssä.
Lopuksi energiakustannukset saadaan suhteesta "kävelykulut miinus seisominen" jaettuna nopeudella.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn aika-avaruusparametrit: askelpituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tarkkoihin anatomisiin kohtiin sijoitettuja heijastavia maamerkkejä käytettiin spatiotemporaalisten muuttujien laskemiseen.
Askelpituuden (m) arvioimiseen käytetään 8 infrapunakameraa.
|
1 viikko
|
|
Kävelyn aika-avaruusparametrit: asentovaihe
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tarkkoihin anatomisiin kohtiin sijoitettuja heijastavia maamerkkejä käytettiin spatiotemporaalisten muuttujien laskemiseen.
8 infrapunakameraa käytetään arvioimaan asennon vaihetta (%).
|
1 viikko
|
|
Kävelyn temporo-avaruusparametrit: poljinnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tarkkoihin anatomisiin kohtiin sijoitettuja heijastavia maamerkkejä käytettiin spatiotemporaalisten muuttujien laskemiseen.
Poljinnopeuden (askel/min) arvioimiseen käytetään 8 infrapunakameraa.
|
1 viikko
|
|
Kävelyn segmentaalinen kinematiikka (°)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Heijastavia maamerkkejä, jotka oli sijoitettu tarkkoihin anatomisiin kohtiin, käytettiin kinemaattisten muuttujien laskemiseen.
Tiedot maamerkeistä kerätään 8 infrapunakameralla.
Euler-kulmista se mahdollisti lantion, lonkan, polven ja nilkan kulmasiirtymien laskemisen avaruuden kolmessa tasossa.
|
1 viikko
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elektrodit asetetaan eri lihaksille lihasten toiminnan tallentamiseksi.
|
1 viikko
|
|
Mekaaninen työ (J.kg/m)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lihasten kävelyn aikana suorittama positiivinen mekaaninen kokonaistyö lasketaan ulkoisen työn (suoritetaan liikuttamaan kehon massakeskusta) ja sisäisen työn (suoritetaan liikuttamaan kehon segmenttejä suhteessa kehon massakeskukseen) summalla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/4OCT/404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .