Ocena wspomagania robota w zakresie parametrów chodu wśród osób zdrowych i pacjentów z uszkodzonym mózgiem (MARAT)
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ocena wspomagania robota w zakresie parametrów chodu.
Głównym celem tego badania jest ilościowa ocena wspomagania robota przez egzoszkielet na parametry chodu pacjentów.
Pacjenci zostaną poproszeni o chodzenie z egzoszkieletem i bez niego na bieżni.
Podczas badania zostanie oceniona biomechaniczna i energochłonna konsumpcja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedowład połowiczy z powodu udaru
- Min 18 lat
- Czas od udaru > 15 dni
- Umiejętność rozumienia instrukcji
- Możliwość przeprowadzenia analizy chodu na bieżni
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do korzystania z robota Atalante
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna.
Osoby zdrowe i pacjenci z uszkodzonym mózgiem z zaburzeniami chodu.
|
Badani będą chodzić z różnymi poziomami pomocy udzielanej przez robota.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt energii (J.kg/m)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Maska nosowa jest dopasowana do pacjenta w celu pomiaru zużycia tlenu (VO2) i produkcji dwutlenku węgla (VCO2).
Stosunek między VCO2 a VO2 jest używany do obliczenia współczynnika wymiany oddechowej (RER).
Energia wydatkowana w dżulach na litr zużytego tlenu została obliczona w zależności od RER.
RER ocenia się w stanie stojącym i chodzącym.
Wreszcie, koszt energii uzyskuje się ze stosunku „wydatek na marsz minus stanie” podzielony przez prędkość.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowo-przestrzenne parametry chodu: długość kroku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do obliczenia zmiennych czasoprzestrzennych wykorzystano odblaskowe punkty orientacyjne umieszczone w precyzyjnych miejscach anatomicznych.
Do oceny długości kroku (m) wykorzystuje się 8 kamer na podczerwień.
|
1 tydzień
|
|
Czasowo-przestrzenne parametry chodu: faza podporu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do obliczenia zmiennych czasoprzestrzennych wykorzystano odblaskowe punkty orientacyjne umieszczone w precyzyjnych miejscach anatomicznych.
8 kamer na podczerwień służy do oceny fazy podparcia (%).
|
1 tydzień
|
|
Czasowo-przestrzenne parametry chodu: kadencja
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do obliczenia zmiennych czasoprzestrzennych wykorzystano odblaskowe punkty orientacyjne umieszczone w precyzyjnych miejscach anatomicznych.
8 kamer na podczerwień służy do oceny rytmu (krok/min).
|
1 tydzień
|
|
Segmentowa kinematyka chodu (°)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do obliczenia zmiennych kinematycznych wykorzystano odblaskowe punkty orientacyjne umieszczone w precyzyjnych miejscach anatomicznych.
Dane z punktów orientacyjnych są zbierane za pomocą 8 kamer na podczerwień.
Z kątów Eulera pozwoliło to na obliczenie przemieszczeń kątowych miednicy, biodra, kolana i kostki w trzech płaszczyznach przestrzeni.
|
1 tydzień
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Elektrody są umieszczane na różnych mięśniach, aby rejestrować aktywność mięśni.
|
1 tydzień
|
|
Praca mechaniczna (J.kg/m)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Całkowita dodatnia praca mechaniczna wykonywana przez mięśnie podczas chodu jest obliczana jako suma pracy zewnętrznej (wykonywanej w celu przesunięcia środka masy ciała) i pracy wewnętrznej (wykonywanej w celu przesunięcia segmentów ciała względem środka masy ciała)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/4OCT/404
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .