Beoordeling van robotassistentie op loopparameters bij gezonde proefpersonen en patiënten met hersenbeschadiging (MARAT)
6 december 2024 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Beoordeling van robotassistentie op loopparameters.
Het hoofddoel van deze studie is het kwantitatief beoordelen van de robotondersteuning die wordt gegeven door een exoskelet op de loopparameters van patiënten.
Patiënten zullen worden gevraagd om met en zonder het exoskelet op een loopband te lopen.
Tijdens het onderzoek wordt gekeken naar het biomechanische en het energieverbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparese als gevolg van een beroerte
- Minimaal 18 jaar
- Tijd sinds beroerte > 15 dagen
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen
- Mogelijkheid om ganganalyse op de loopband uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het gebruik van de robot Atalante
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep.
Gezonde proefpersonen en hersenbeschadigde patiënten met loopstoornis.
|
Onderwerpen zullen lopen met verschillende niveaus van ondersteuning door de robot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energiekosten (J.kg/m)
Tijdsspanne: 1 week
|
De proefpersoon wordt voorzien van een neusmasker om het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (VCO2) te meten.
De verhouding tussen VCO2 en VO2 wordt gebruikt om de respiratoire uitwisselingsratio (RER) te berekenen.
De verbruikte joules energie per liter verbruikte zuurstof werden berekend afhankelijk van de RER.
RER wordt beoordeeld in een staande en lopende toestand.
Ten slotte wordt de energiekost verkregen door de verhouding 'verbruikt wandelen minus staan' gedeeld door snelheid.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporo-ruimtelijke parameters van het lopen: staplengte
Tijdsspanne: 1 week
|
Reflecterende oriëntatiepunten op precieze anatomische locaties werden gebruikt om spatiotemporele variabelen te berekenen.
Er worden 8 infraroodcamera's gebruikt om de staplengte (m) te beoordelen.
|
1 week
|
|
Temporo-ruimtelijke parameters van het lopen: standfase
Tijdsspanne: 1 week
|
Reflecterende oriëntatiepunten op precieze anatomische locaties werden gebruikt om spatiotemporele variabelen te berekenen.
Er worden 8 infraroodcamera's gebruikt om de standfase (%) te beoordelen.
|
1 week
|
|
Temporo-ruimtelijke parameters van het lopen: cadans
Tijdsspanne: 1 week
|
Reflecterende oriëntatiepunten op precieze anatomische locaties werden gebruikt om spatiotemporele variabelen te berekenen.
Er worden 8 infraroodcamera's gebruikt om de cadans (stap/min) te beoordelen.
|
1 week
|
|
Segmentele kinematica van het lopen (°)
Tijdsspanne: 1 week
|
Reflecterende oriëntatiepunten op precieze anatomische locaties werden gebruikt om kinematische variabelen te berekenen.
Gegevens van oriëntatiepunten worden verzameld met 8 infraroodcamera's.
Vanuit Euler-hoeken maakte het de berekening mogelijk van hoekverplaatsingen van het bekken, de heup, de knie en de enkel in de drie ruimtevlakken.
|
1 week
|
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: 1 week
|
Er worden elektroden op verschillende spieren geplaatst om spieractiviteit vast te leggen.
|
1 week
|
|
Mechanisch werk (J.kg/m)
Tijdsspanne: 1 week
|
De totale positieve mechanische arbeid die door de spieren tijdens het lopen wordt uitgevoerd, wordt berekend door de som van externe arbeid (uitgevoerd om het lichaamszwaartepunt te verplaatsen) en interne arbeid (uitgevoerd om de lichaamssegmenten te verplaatsen ten opzichte van het lichaamszwaartepunt)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/4OCT/404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .