Оценка влияния роботизированной помощи на параметры походки у здоровых испытуемых и у пациентов с поражением головного мозга (MARAT)
12 апреля 2023 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Оценка роботизированной помощи по параметрам походки.
Основная цель этого исследования — количественная оценка роботизированной помощи, оказываемой экзоскелетом, на параметры походки пациентов.
Пациентов попросят ходить с экзоскелетом и без него на беговой дорожке.
Во время исследования будут оцениваться биомеханические показатели и потребление энергии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Dehem
- Номер телефона: 00327649380
- Электронная почта: stephanie.dehem@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Stéphanie Dehem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез вследствие инсульта
- Минимум 18 лет
- Время после инсульта > 15 дней
- Способность понимать инструкции
- Возможность делать анализ походки на беговой дорожке
Критерий исключения:
- Противопоказание к использованию робота Atalante
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа.
Здоровые субъекты и пациенты с поврежденным мозгом и нарушением походки.
|
Субъекты будут ходить с разной степенью помощи со стороны робота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость энергии (Дж.кг/м)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Субъекту надевают назальную маску для измерения потребления кислорода (VO2) и производства углекислого газа (VCO2).
Соотношение между VCO2 и VO2 используется для расчета коэффициента дыхательного обмена (RER).
Джоули энергии, затраченной на литр потребленного кислорода, рассчитывались в зависимости от RER.
RER оценивается в положении стоя и при ходьбе.
Наконец, стоимость энергии получается отношением «затраты на ходьбу минус стояние», деленное на скорость.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временно-пространственные параметры походки: длина шага
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отражающие ориентиры, расположенные на точных анатомических участках, использовались для вычисления пространственно-временных переменных.
Для определения длины шага (м) используются 8 инфракрасных камер.
|
1 неделя
|
|
Временно-пространственные параметры походки: фаза опоры
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отражающие ориентиры, расположенные на точных анатомических участках, использовались для вычисления пространственно-временных переменных.
8 инфракрасных камер используются для оценки фазы опоры (%).
|
1 неделя
|
|
Временно-пространственные параметры походки: частота шагов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отражающие ориентиры, расположенные на точных анатомических участках, использовались для вычисления пространственно-временных переменных.
8 инфракрасных камер используются для оценки частоты вращения педалей (шагов в минуту).
|
1 неделя
|
|
Сегментарная кинематика походки (°)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отражающие ориентиры, расположенные на точных анатомических участках, использовались для вычисления кинематических переменных.
Данные с ориентиров собираются с помощью 8 инфракрасных камер.
Используя углы Эйлера, это позволило вычислить угловые смещения таза, бедра, колена и лодыжки в трех плоскостях пространства.
|
1 неделя
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: 1 неделя
|
Электроды помещаются на разные мышцы для регистрации активности мышц.
|
1 неделя
|
|
Механическая работа (Дж.кг/м)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Суммарная положительная механическая работа, совершаемая мышцами при ходьбе, рассчитывается как сумма внешней работы (совершаемой для перемещения центра масс тела) и внутренней работы (совершаемой для перемещения сегментов тела относительно центра масс тела).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/4OCT/404
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .