Bedömning av robotassistans på gångparametrar bland friska försökspersoner och hjärnskadade patienter (MARAT)
6 december 2024 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Bedömning av robotassistans på gångparametrar.
Huvudsyftet med denna studie är att kvantitativt bedöma robotassistansen som ges av ett exoskelett på patientens gångparametrar.
Patienterna kommer att uppmanas att gå med och utan exoskelettet på ett löpband.
Under studien kommer den biomekaniska och energiförbrukningen att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemipares på grund av stroke
- Min 18 år
- Tid sedan stroke > 15 dagar
- Förmåga att förstå instruktioner
- Förmåga att göra gånganalys på löpbandet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för användning av roboten Atalante
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp.
Friska försökspersoner och hjärnskadade patienter med gångstörning.
|
Försökspersoner kommer att gå med olika nivåer av assistans från roboten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energikostnad (J.kg/m)
Tidsram: 1 vecka
|
En näsmask sätts på patienten för att mäta syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2).
Förhållandet mellan VCO2 och VO2 används för att beräkna andningsutbytesförhållandet (RER).
Joule energi som förbrukades per liter förbrukat syre beräknades beroende på RER.
RER bedöms i stående och gående tillstånd.
Slutligen erhålls energikostnaden genom förhållandet "förbrukad gång minus stående" dividerat med hastighet.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporo-spatiala parametrar för gång: steglängd
Tidsram: 1 vecka
|
Reflekterande landmärken placerade på exakta anatomiska platser användes för att beräkna spatiotemporala variabler.
8 infraröda kamera används för att bedöma steglängd (m).
|
1 vecka
|
|
Temporo-spatiala parametrar för gång: ställningsfas
Tidsram: 1 vecka
|
Reflekterande landmärken placerade på exakta anatomiska platser användes för att beräkna spatiotemporala variabler.
8 infraröda kamera används för att bedöma ställningsfasen (%).
|
1 vecka
|
|
Temporo-spatiala parametrar för gång: kadens
Tidsram: 1 vecka
|
Reflekterande landmärken placerade på exakta anatomiska platser användes för att beräkna spatiotemporala variabler.
8 infraröda kamera används för att bedöma kadens (steg/min).
|
1 vecka
|
|
Segmentell kinematik för gång (°)
Tidsram: 1 vecka
|
Reflekterande landmärken placerade på exakta anatomiska platser användes för att beräkna kinematiska variabler.
Data från landmärken samlas in med 8 infraröda kamera.
Från Euler-vinklar tillät det beräkning av vinkelförskjutningar av bäcken, höft, knä och fotled i rymdens tre plan.
|
1 vecka
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: 1 vecka
|
Elektroder placeras på olika muskler för att registrera muskelaktivitet.
|
1 vecka
|
|
Mekaniskt arbete (J.kg/m)
Tidsram: 1 vecka
|
Det totala positiva mekaniska arbetet som utförs av musklerna under gång beräknas av summan av externt arbete (utfört för att flytta kroppens massacentrum) och inre arbete (utfört för att flytta kroppssegmenten i förhållande till kroppens masscentrum)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Lejeune, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/4OCT/404
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .