Vurdering af robothjælp på gangparametre blandt raske forsøgspersoner og hjerneskadede patienter (MARAT)
6. december 2024 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vurdering af robothjælp på gangparametre.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere robotassistancen givet af et eksoskelet på patientens gangparametre.
Patienterne vil blive bedt om at gå med og uden eksoskelet på et løbebånd.
I løbet af undersøgelsen vil det biomekaniske og energiforbruget blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese på grund af slagtilfælde
- Min 18 år
- Tid siden slagtilfælde > 15 dage
- Evne til at forstå instruktioner
- Evne til at lave ganganalyse på løbebåndet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for brug af robotten Atalante
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe.
Raske forsøgspersoner og hjerneskadede patienter med gangforstyrrelse.
|
Forsøgspersoner vil gå med forskellige niveauer af assistance givet af robotten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiomkostninger (J.kg/m)
Tidsramme: En uge
|
En næsemaske monteres på forsøgspersonen for at måle iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2).
Forholdet mellem VCO2 og VO2 bruges til at beregne respiratorisk udvekslingsforhold (RER).
Joule energiforbrug pr. liter forbrugt ilt blev beregnet afhængigt af RER.
RER vurderes i stående og gående tilstand.
Endelig fås energiomkostningerne ved forholdet "gå brugt minus stående" divideret med hastighed.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporo-rumlige parametre for gangart: skridtlængde
Tidsramme: En uge
|
Reflekterende vartegn placeret på præcise anatomiske steder blev brugt til at beregne spatiotemporale variabler.
8 infrarøde kameraer bruges til at vurdere skridtlængde (m).
|
En uge
|
|
Temporo-rumlige parametre for gangart: standsfase
Tidsramme: En uge
|
Reflekterende vartegn placeret på præcise anatomiske steder blev brugt til at beregne spatiotemporale variabler.
8 infrarøde kameraer bruges til at vurdere stillingsfasen (%).
|
En uge
|
|
Temporo-rumlige parametre for gangart: kadence
Tidsramme: En uge
|
Reflekterende vartegn placeret på præcise anatomiske steder blev brugt til at beregne spatiotemporale variabler.
8 infrarøde kameraer bruges til at vurdere kadence (trin/min).
|
En uge
|
|
Segmentel kinematik af gang (°)
Tidsramme: En uge
|
Reflekterende vartegn placeret på præcise anatomiske steder blev brugt til at beregne kinematiske variabler.
Data fra vartegn indsamles med 8 infrarøde kameraer.
Fra Euler-vinkler tillod det beregningen af vinkelforskydninger af bækken, hofte, knæ og ankel i de tre rumplaner.
|
En uge
|
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: En uge
|
Elektroder er placeret på forskellige muskler for at registrere muskelaktivitet.
|
En uge
|
|
Mekanisk arbejde (J.kg/m)
Tidsramme: En uge
|
Det samlede positive mekaniske arbejde udført af musklerne under gang er beregnet ud fra summen af eksternt arbejde (udført for at flytte kroppens massecenter) og indre arbejde (udført for at bevæge kropssegmenterne i forhold til kroppens massecenter)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/4OCT/404
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksoskelet til gangrehabilitering (Atalante)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Neuromuskulær sygdom | Neurologiske sygdomme eller tilstandeItalien