Hodnocení robotické asistence u parametrů chůze u zdravých subjektů a pacientů s poškozeným mozkem (MARAT)
6. prosince 2024 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Posouzení robotické asistence na parametrech chůze.
Hlavním cílem této studie je kvantitativně posoudit robotickou asistenci poskytovanou exoskeletem na parametrech chůze pacientů.
Pacienti budou požádáni, aby chodili s exoskeletem a bez něj na běžícím pásu.
Během studie bude hodnocena biomechanická a energetická spotřeba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparéza v důsledku mrtvice
- Min 18 let
- Doba od mrtvice > 15 dní
- Schopnost porozumět pokynům
- Schopnost provádět analýzu chůze na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro použití robota Atalante
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina.
Zdravé subjekty a pacienti s poškozením mozku s poruchou chůze.
|
Subjekty budou chodit s různými úrovněmi pomoci poskytované robotem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na energii (J.kg/m)
Časové okno: 1 týden
|
Na subjekt je nasazena nosní maska pro měření spotřeby kyslíku (VO2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2).
Poměr mezi VCO2 a VO2 se používá k výpočtu respiračního výměnného poměru (RER).
Jouly energie vynaložené na litr spotřebovaného kyslíku byly vypočítány v závislosti na RER.
RER se hodnotí ve stoje a při chůzi.
Nakonec se náklady na energii získají poměrem „vynaložená chůze mínus stání“ děleno rychlostí.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporo-prostorové parametry chůze: délka kroku
Časové okno: 1 týden
|
K výpočtu časoprostorových proměnných byly použity reflexní orientační body umístěné na přesných anatomických místech.
8 infračervených kamer se používá k posouzení délky kroku (m).
|
1 týden
|
|
Temporo-prostorové parametry chůze: fáze stoje
Časové okno: 1 týden
|
K výpočtu časoprostorových proměnných byly použity reflexní orientační body umístěné na přesných anatomických místech.
8 infračervených kamer se používá k posouzení fáze postoje (%).
|
1 týden
|
|
Temporo-prostorové parametry chůze: kadence
Časové okno: 1 týden
|
K výpočtu časoprostorových proměnných byly použity reflexní orientační body umístěné na přesných anatomických místech.
8 infračervených kamer se používá k posouzení kadence (krok/min).
|
1 týden
|
|
Segmentová kinematika chůze (°)
Časové okno: 1 týden
|
K výpočtu kinematických proměnných byly použity reflexní orientační body umístěné na přesných anatomických místech.
Data z orientačních bodů jsou shromažďována pomocí 8 infračervených kamer.
Z Eulerových úhlů umožnil výpočet úhlových posunů pánve, kyčle, kolena a kotníku ve třech rovinách prostoru.
|
1 týden
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: 1 týden
|
Elektrody jsou umístěny na různých svalech, aby zaznamenávaly svalovou aktivitu.
|
1 týden
|
|
Mechanická práce (J.kg/m)
Časové okno: 1 týden
|
Celková pozitivní mechanická práce vykonaná svaly při chůzi se vypočítá jako součet vnější práce (vykonané k pohybu těžiště těla) a vnitřní práce (vykonané k pohybu segmentů těla vzhledem k těžišti těla)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/4OCT/404
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .