Evaluación de la asistencia robótica en los parámetros de la marcha entre sujetos sanos y pacientes con daño cerebral (MARAT)
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Evaluación de Asistencia Robótica en Parámetros de Marcha.
El objetivo principal de este estudio es evaluar cuantitativamente la asistencia robótica proporcionada por un exoesqueleto en los parámetros de la marcha de los pacientes.
Se les pedirá a los pacientes que caminen con y sin el exoesqueleto en una caminadora.
Durante el estudio se evaluará la biomecánica y el consumo energético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia por accidente cerebrovascular
- mínimo 18 años
- Tiempo desde el ictus > 15 días
- Habilidad para entender instrucciones.
- Capacidad para hacer análisis de la marcha en la cinta de correr.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso del robot Atalante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental.
Sujetos sanos y pacientes con daño cerebral con trastorno de la marcha.
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Los sujetos caminarán con diferentes niveles de asistencia proporcionados por el robot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de energía (J.kg/m)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se ajusta una máscara nasal al sujeto para medir el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2).
La relación entre VCO2 y VO2 se utiliza para calcular la tasa de intercambio respiratorio (RER).
Los julios de energía gastados por litro de oxígeno consumido se calcularon en función del RER.
RER se evalúa en una condición de pie y caminando.
Por último, el coste energético se obtiene de la relación "pasado andando menos de pie" dividido por la velocidad.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros temporo-espaciales de la marcha: longitud del paso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizaron puntos de referencia reflectantes colocados en sitios anatómicos precisos para calcular las variables espaciotemporales.
Se utilizan 8 cámaras infrarrojas para evaluar la longitud del paso (m).
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1 semana
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Parámetros temporo-espaciales de la marcha: fase de postura
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizaron puntos de referencia reflectantes colocados en sitios anatómicos precisos para calcular las variables espaciotemporales.
Se utilizan 8 cámaras infrarrojas para evaluar la fase de postura (%).
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1 semana
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Parámetros temporo-espaciales de la marcha: cadencia
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizaron puntos de referencia reflectantes colocados en sitios anatómicos precisos para calcular las variables espaciotemporales.
Se utilizan 8 cámaras de infrarrojos para evaluar la cadencia (paso/min).
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1 semana
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Cinemática segmentaria de la marcha (°)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizaron puntos de referencia reflectantes colocados en sitios anatómicos precisos para calcular las variables cinemáticas.
Los datos de puntos de referencia se recopilan con 8 cámaras de infrarrojos.
A partir de los ángulos de Euler, permitió calcular los desplazamientos angulares de la pelvis, la cadera, la rodilla y el tobillo en los tres planos del espacio.
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1 semana
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Activación muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se colocan electrodos en diferentes músculos para registrar la actividad muscular.
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1 semana
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Trabajo mecánico (J.kg/m)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El trabajo mecánico positivo total realizado por los músculos durante la marcha se calcula mediante la suma del trabajo externo (realizado para mover el centro de masa del cuerpo) y el trabajo interno (realizado para mover los segmentos del cuerpo en relación con el centro de masa del cuerpo)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Lejeune, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/4OCT/404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .