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Bewertung der Roboterunterstützung bei Gangparametern bei gesunden Probanden und hirngeschädigten Patienten (MARAT)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Bewertung der Roboterunterstützung bei Gangparametern.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Roboterunterstützung durch ein Exoskelett auf die Gangparameter von Patienten quantitativ zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, mit und ohne Exoskelett auf einem Laufband zu gehen. Während der Studie werden die Biomechanik und der Energieverbrauch bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese durch Schlaganfall
  • Mindestens 18 Jahre
  • Zeit seit Schlaganfall > 15 Tage
  • Fähigkeit Anweisungen zu verstehen
  • Fähigkeit zur Ganganalyse auf dem Laufband

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikation für die Verwendung des Roboters Atalante

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe.
Gesunde Probanden und hirngeschädigte Patienten mit Gangstörungen.
Gerät: Exoskelett zur Gangrehabilitation (Atalante)
Die Probanden gehen mit unterschiedlicher Unterstützung durch den Roboter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energiekosten (J.kg/m)
Zeitfenster: 1 Woche
Dem Probanden wird eine Nasenmaske angepasst, um den Sauerstoffverbrauch (VO2) und die Kohlendioxidproduktion (VCO2) zu messen. Das Verhältnis zwischen VCO2 und VO2 wird zur Berechnung des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER) verwendet. Die pro Liter verbrauchtem Sauerstoff aufgewendete Energie in Joule wurde in Abhängigkeit von der RER berechnet. RER wird im Stehen und Gehen bewertet. Die Energiekosten ergeben sich schließlich aus dem Verhältnis „Gehaufwand minus Stehen“ dividiert durch die Geschwindigkeit.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporo-räumliche Parameter des Gangs: Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Woche
Reflektierende Orientierungspunkte, die an präzisen anatomischen Stellen positioniert sind, wurden verwendet, um raumzeitliche Variablen zu berechnen. 8 Infrarotkameras dienen zur Beurteilung der Schrittlänge (m).
1 Woche
Zeitlich-räumliche Gangparameter: Standphase
Zeitfenster: 1 Woche
Reflektierende Orientierungspunkte, die an präzisen anatomischen Stellen positioniert sind, wurden verwendet, um raumzeitliche Variablen zu berechnen. 8 Infrarotkameras dienen zur Beurteilung der Standphase (%).
1 Woche
Zeitlich-räumliche Parameter des Gangs: Kadenz
Zeitfenster: 1 Woche
Reflektierende Orientierungspunkte, die an präzisen anatomischen Stellen positioniert sind, wurden verwendet, um raumzeitliche Variablen zu berechnen. 8 Infrarotkameras dienen zur Beurteilung der Trittfrequenz (Schritte/min).
1 Woche
Segmentale Gangkinematik (°)
Zeitfenster: 1 Woche
Reflektierende Orientierungspunkte, die an präzisen anatomischen Stellen positioniert sind, wurden verwendet, um kinematische Variablen zu berechnen. Daten von Orientierungspunkten werden mit 8 Infrarotkameras gesammelt. Aus Euler-Winkeln ermöglichte es die Berechnung von Winkelverschiebungen des Beckens, der Hüfte, des Knies und des Knöchels in den drei Raumebenen.
1 Woche
Muskelaktivierung
Zeitfenster: 1 Woche
Elektroden werden an verschiedenen Muskeln angebracht, um die Muskelaktivität aufzuzeichnen.
1 Woche
Mechanische Arbeit (J.kg/m)
Zeitfenster: 1 Woche
Die gesamte positive mechanische Arbeit, die von den Muskeln während des Gehens geleistet wird, wird durch die Summe der externen Arbeit (die ausgeführt wird, um den Körperschwerpunkt zu bewegen) und der internen Arbeit (die ausgeführt wird, um die Körpersegmente relativ zum Körperschwerpunkt zu bewegen) berechnet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Lejeune, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/4OCT/404

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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