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ゲーム化された mHealth ツールを使用した政府職員の関与レベルに対する適応的な目標設定の影響の評価 (BSAK19)

2022年3月7日 更新者:Eindhoven University of Technology

ゲーム化された mHealth ツールを使用した政府職員のエンゲージメント レベルに対する、適応的に個別化された目標設定の影響の評価: 2 か月のランダム化対照試験の研究プロトコル

背景: 身体活動の健康上の利点は十分に確立されていますが、人々がよりアクティブなライフスタイルを採用することは依然として課題です。 モバイルヘルス (mHealth) 介入は、身体活動を促進し、座りっぱなしの行動を減らすための効果的なツールとなり得ます。 行動変容戦略としてゲーミフィケーション手法を使用することにより、特に個人の好みや目標に合わせて調整された場合に、有望な結果が得られています。しかし、健康行動を効果的に促進するために目標をどのように個人化できるかは依然として不明である。

目的: この研究では、研究者らはゲーム化された mHealth 介入の文脈で個人化された目標設定の影響を評価することを目的としています。 研究者らは、エンドユーザーの(自己申告)現在および望ましい能力に基づいて調整された健康目標を示唆する介入の方が、一般的な目標をもつ介入よりも魅力的であるという仮説を立てています。

方法: この研究は、2群ランダム化介入試験として設計されました。 参加者は、ノールダーケンペン政府機関の職員の中から募集されました。 彼らは、特に散歩、自転車乗り、スポーツセッションを促進するように設計された 8 週間のデジタル健康促進キャンペーンに参加しました。 mHealth アプリを使用すると、参加者は 2 つのソーシャル リーダーボードでパフォーマンスを追跡できます。1 つは参加者の個人スコアを表示するリーダーボード、もう 1 つは組織部門ごとの平均スコアを表示するリーダーボードです。 mHealth アプリは、他の参加者がいつポイントを獲得したかを示すニュース フィードも提供しました。 ポイントは、6 つの割り当てられたタスク (たとえば、少なくとも 2000 メートル歩く) のいずれかを実行することで収集できます。 これら 6 つのタスクのうち 3 つのタスクの複雑さのレベルは、推奨されるタスクの強度または推奨されるタスクの頻度を変更することによって 2 週間ごとに更新されました。 参加者がランダムに割り当てられた 2 つの介入群は、参加者の自己申告能力と目標に基づいて複雑さのパラメータを調整する個別化治療と、国のガイドラインに基づいて複雑さのパラメータが一般的に設定される対照治療で構成されていました。 測定値は mHealth アプリのほか、摂取量調査やテスト後の調査からも収集され、階層線形モデルを使用して分析されました。

注: アイントホーフェン工科大学は GCP の公式スポンサーではありません。 したがって、この研究は医学的な臨床試験ではありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wuustwezel、ベルギー
        • Noorderkempen governmental organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ノールダーケンペン政府機関の職員

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール: フリーサイズ

この研究は、2群ランダム化介入試験として設計されました。 実験のセットアップは、3 つの動的タスクの複雑さのパラメーター (つまり、X 値) の設定を中心に行われました。 特に、決定するパラメータは次のとおりです: (1) より長い散歩の最小距離、(2) より長い自転車乗車の最小距離、(3) 報酬が得られるスポーツ セッションの最大数 (したがって、結果として得られるスポーツ セッションの数)スポーツセッションごとの報酬ポイントの合計)。

対照群の場合、動的タスクのパラメータ値は国のガイドラインに基づいていました。

MHealth アプリ GameBus を使用すると、参加者は 2 つのソーシャル リーダーボードで自分のパフォーマンスを追跡できます。1 つは参加者の個人スコアを表示するリーダーボード、もう 1 つは部門ごとの平均スコアを表示するリーダーボードです。 これらのリーダーボードでポイントを獲得するために、参加者には 6 つのタスクのセットが与えられ、完了するとポイントが与えられました。 この研究では、6 件中 3 件のタスクが一般的に (対照グループの場合) または個別化 (治療グループの場合) 更新されました。 モバイル アプリを使用すると、ユーザーはタスクを実行したことを手動で登録できます。 あるいは、ユーザーはアクティビティ トラッカーを使用して、自分の努力を自動的に追跡することもできます。 サポートされているアクティビティ トラッカーには、Google Fit、Strava、GPS ベースのアクティビティ トラッカーが含まれます。 最後に、GameBus はソーシャル サポートのための一連の機能を提供しました。他の参加者がポイントを獲得したときにニュースフィードが表示され、参加者はお互いの健全な成果にいいねをしたりコメントしたり、チャットしたりできます。
アクティブコンパレータ:治療: 個別化

この研究は、2群ランダム化介入試験として設計されました。 実験のセットアップは、3 つの動的タスクの複雑さのパラメーター (つまり、X 値) の設定を中心に行われました。 特に、決定するパラメータは次のとおりです: (1) より長い散歩の最小距離、(2) より長い自転車乗車の最小距離、(3) 報酬が得られるスポーツ セッションの最大数 (したがって、結果として得られるスポーツ セッションの数)スポーツセッションごとの報酬ポイントの合計)。

治療グループの場合、これらのパラメータはユーザーの自己申告能力と健康目標に合わせて調整されました。

MHealth アプリ GameBus を使用すると、参加者は 2 つのソーシャル リーダーボードで自分のパフォーマンスを追跡できます。1 つは参加者の個人スコアを表示するリーダーボード、もう 1 つは部門ごとの平均スコアを表示するリーダーボードです。 これらのリーダーボードでポイントを獲得するために、参加者には 6 つのタスクのセットが与えられ、完了するとポイントが与えられました。 この研究では、6 件中 3 件のタスクが一般的に (対照グループの場合) または個別化 (治療グループの場合) 更新されました。 モバイル アプリを使用すると、ユーザーはタスクを実行したことを手動で登録できます。 あるいは、ユーザーはアクティビティ トラッカーを使用して、自分の努力を自動的に追跡することもできます。 サポートされているアクティビティ トラッカーには、Google Fit、Strava、GPS ベースのアクティビティ トラッカーが含まれます。 最後に、GameBus はソーシャル サポートのための一連の機能を提供しました。他の参加者がポイントを獲得したときにニュースフィードが表示され、参加者はお互いの健全な成果にいいねをしたりコメントしたり、チャットしたりできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的ユーザーエンゲージメント
時間枠:一週間。
参加者がアプリ内を訪問した日数。
一週間。
積極的なユーザーエンゲージメント
時間枠:一週間。
参加者がアプリ内で訪れた健康関連アクティビティの数。
一週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pieter Van Gorp, Dr.、Eindhoven University of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (実際)

2019年12月16日

研究の完了 (実際)

2019年12月16日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BSAK19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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