- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264155
Mukautuvan tavoitteen asettamisen vaikutuksen arviointi hallituksen henkilöstön sitoutumistasoihin pelillisen mHealth-työkalun avulla (BSAK19)
Mukautuvan henkilökohtaisen tavoitteen asettamisen vaikutuksen arviointi hallituksen henkilöstön sitoutumistasoihin pelillisen mHealth-työkalun avulla: Tutkimusprotokolla 2 kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun kokeiluun
Taustaa: Vaikka liikunnan terveyshyödyt ovat vakiintuneet, ihmisten on edelleen haasteellista omaksua aktiivisempi elämäntapa. Mobiiliterveys (mHealth) -interventiot voivat olla tehokkaita välineitä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi. Lupaavia tuloksia on saatu käyttämällä pelillistämistekniikoita käyttäytymisen muutosstrategioina, varsinkin kun ne on räätälöity yksilön mieltymysten ja tavoitteiden mukaisesti; Silti on epäselvää, kuinka tavoitteet voitaisiin yksilöidä terveyskäyttäytymisen edistämiseksi tehokkaasti.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan henkilökohtaisen tavoitteiden asettamisen vaikutusta pelillisten mHealth-interventioiden yhteydessä. Tutkijat olettavat, että interventiot, jotka ehdottavat terveystavoitteita, jotka on räätälöity loppukäyttäjien (itseraportoimien) nykyisten ja haluttujen kykyjen perusteella, ovat kiinnostavampia kuin interventiot, joilla on yleiset tavoitteet.
Menetelmät: Tutkimus suunniteltiin 2-haaraiseksi satunnaistetuksi interventiotutkimukseksi. Osallistujat rekrytoitiin Noorderkempenin hallitusorganisaation henkilöstön joukosta. He osallistuivat 8 viikon digitaaliseen terveyden edistämiskampanjaan, joka oli erityisesti suunniteltu edistämään kävelyä, pyöräilyä ja urheilutapahtumia. MHealth-sovelluksen avulla osallistujat saattoivat seurata suoritustaan kahdella sosiaalisella tulostaulukolla: tulostaulukossa, joka näyttää osallistujien yksittäiset pisteet, ja tulostaulukossa, joka näyttää keskimääräiset pisteet organisaatioosastoittain. mHealth-sovellus tarjosi myös uutissyötteen, joka osoitti, milloin muut osallistujat olivat saaneet pisteitä. Pisteitä voi kerätä suorittamalla mikä tahansa 6 määrätystä tehtävästä (esim. kävele vähintään 2000 m). Näistä kuudesta tehtävästä kolmen monimutkaisuustaso päivitettiin 2 viikon välein muuttamalla joko ehdotettua tehtävän intensiteettiä tai ehdotettua tehtävän tiheyttä. Kaksi interventioryhmää, joihin osallistujat jaettiin satunnaisesti, koostuivat yksilöllisestä hoidosta, joka räätälöi monimutkaisuusparametrit osallistujien itsensä ilmoittamien kykyjen ja tavoitteiden perusteella, sekä kontrollikäsittelystä, jossa monimutkaisuusparametrit asetettiin yleisesti kansallisten ohjeiden perusteella. Mittaukset kerättiin mHealth-sovelluksesta sekä saanti- ja testaustutkimuksista ja analysoitiin hierarkkisten lineaaristen mallien avulla.
Huomautus: Eindhovenin teknillinen yliopisto ei ole virallinen GCP-sponsori. Tästä syystä tämä tutkimus ei ole lääketieteellinen kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuustwezel, Belgia
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Noorderkempenin hallitusorganisaation työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus: yksi koko sopii kaikille
Tutkimus suunniteltiin 2-haaraisena satunnaistetuksi interventiotutkimukseksi. Kokeellinen asetus keskittyi kolmen dynaamisen tehtävän monimutkaisuusparametrien (eli X-arvojen) asettamiseen. Erityisesti määritettävät parametrit olivat seuraavat: (1) pidemmän kävelyn vähimmäisetäisyys, (2) pidemmän pyöräretken vähimmäisetäisyys ja (3) palkittujen urheilusessioiden enimmäismäärä (ja siten myös urheilusessioiden lukumäärä). palkituista pisteistä urheilutapahtumaa kohden). Vertailuryhmän osalta dynaamisten tehtävien parametriarvot perustuivat kansallisiin ohjeisiin. |
MHealth-sovelluksen GameBus avulla osallistujat saattoivat seurata suoritustaan kahdessa sosiaalisessa tulostaulukossa: tulostaulukossa, joka näyttää osallistujien yksittäiset pisteet, ja tulostaulukossa, joka näyttää keskimääräiset pisteet osastoittain.
Pisteiden keräämiseksi näissä tulostaulukoissa osallistuja sai 6 tehtävän sarjan, jotka suoritettuaan palkittiin pisteillä.
Tässä tutkimuksessa 3/6 tehtävää päivitettiin joko yleisesti (verrokkiryhmälle) tai henkilökohtaisiksi (hoitoryhmälle).
Mobiilisovelluksen avulla käyttäjät voivat rekisteröidä manuaalisesti suorittaneensa tehtävän.
Vaihtoehtoisesti käyttäjät voivat käyttää aktiivisuusseurantaa seuratakseen ponnistelujaan automaattisesti.
Tuetut aktiivisuusseurantalaitteet olivat Google Fit, Strava ja GPS-pohjainen aktiivisuusseuranta.
Lopuksi GameBus tarjosi joukon ominaisuuksia sosiaalista tukea varten: uutissyöte näytti, milloin muut osallistujat olivat saaneet pisteitä, ja osallistujat voivat tykätä ja kommentoida toistensa terveitä saavutuksia sekä keskustella toistensa kanssa.
|
|
Active Comparator: Hoito: henkilökohtainen
Tutkimus suunniteltiin 2-haaraisena satunnaistetuksi interventiotutkimukseksi. Kokeellinen asetus keskittyi kolmen dynaamisen tehtävän monimutkaisuusparametrien (eli X-arvojen) asettamiseen. Erityisesti määritettävät parametrit olivat seuraavat: (1) pidemmän kävelyn vähimmäisetäisyys, (2) pidemmän pyöräretken vähimmäisetäisyys ja (3) palkittujen urheilusessioiden enimmäismäärä (ja siten myös urheilusessioiden lukumäärä). palkituista pisteistä urheilutapahtumaa kohden). Hoitoryhmässä nämä parametrit räätälöitiin käyttäjien itsensä ilmoittamien kykyjen ja terveystavoitteiden mukaan. |
MHealth-sovelluksen GameBus avulla osallistujat saattoivat seurata suoritustaan kahdessa sosiaalisessa tulostaulukossa: tulostaulukossa, joka näyttää osallistujien yksittäiset pisteet, ja tulostaulukossa, joka näyttää keskimääräiset pisteet osastoittain.
Pisteiden keräämiseksi näissä tulostaulukoissa osallistuja sai 6 tehtävän sarjan, jotka suoritettuaan palkittiin pisteillä.
Tässä tutkimuksessa 3/6 tehtävää päivitettiin joko yleisesti (verrokkiryhmälle) tai henkilökohtaisiksi (hoitoryhmälle).
Mobiilisovelluksen avulla käyttäjät voivat rekisteröidä manuaalisesti suorittaneensa tehtävän.
Vaihtoehtoisesti käyttäjät voivat käyttää aktiivisuusseurantaa seuratakseen ponnistelujaan automaattisesti.
Tuetut aktiivisuusseurantalaitteet olivat Google Fit, Strava ja GPS-pohjainen aktiivisuusseuranta.
Lopuksi GameBus tarjosi joukon ominaisuuksia sosiaalista tukea varten: uutissyöte näytti, milloin muut osallistujat olivat saaneet pisteitä, ja osallistujat voivat tykätä ja kommentoida toistensa terveitä saavutuksia sekä keskustella toistensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: yksi viikko.
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat vierailivat sovelluksessa.
|
yksi viikko.
|
|
Aktiivinen käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: yksi viikko.
|
Niiden terveyteen liittyvien aktiviteettien lukumäärä, joissa osallistujat vierailivat sovelluksessa.
|
yksi viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSAK19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .