- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05264155
Evaluatie van de impact van adaptieve doelen stellen op de betrokkenheid van overheidspersoneel met een gamified mHealth-tool (BSAK19)
Evaluatie van de impact van adaptief gepersonaliseerde doelen stellen op de betrokkenheid van overheidspersoneel met een gamified mHealth-tool: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 2 maanden
Achtergrond: Hoewel de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging algemeen bekend zijn, blijft het voor mensen een uitdaging om een actievere levensstijl aan te nemen. Mobiele gezondheidsinterventies (mHealth) kunnen effectieve hulpmiddelen zijn om lichaamsbeweging te bevorderen en sedentair gedrag te verminderen. Veelbelovende resultaten zijn verkregen door gamificatietechnieken te gebruiken als strategieën voor gedragsverandering, vooral wanneer ze zijn toegesneden op de voorkeuren en doelen van een individu; toch blijft het onduidelijk hoe doelen kunnen worden gepersonaliseerd om gezondheidsgedrag effectief te bevorderen.
Doelstelling: In deze studie willen de onderzoekers de impact evalueren van het stellen van gepersonaliseerde doelen in de context van gegamificeerde mHealth-interventies. De onderzoekers veronderstellen dat interventies die gezondheidsdoelen voorstellen die op maat zijn gemaakt op basis van de (zelfgerapporteerde) huidige en gewenste capaciteiten van eindgebruikers, aantrekkelijker zullen zijn dan interventies met generieke doelen.
Methoden: De studie was opgezet als een 2-armige gerandomiseerde interventiestudie. Deelnemers werden geworven onder medewerkers van de overheidsorganisatie Noorderkempen. Ze namen deel aan een 8 weken durende digitale gezondheidspromotiecampagne die speciaal was ontworpen om wandelingen, fietstochten en sportsessies te promoten. Met behulp van een mHealth-app konden deelnemers hun prestaties volgen op twee sociale leaderboards: een leaderboard met de individuele scores van deelnemers en een leaderboard met de gemiddelde scores per organisatieonderdeel. De mHealth-app zorgde ook voor een nieuwsfeed die liet zien wanneer andere deelnemers punten hadden gescoord. Punten konden worden verzameld door een van de 6 toegewezen taken uit te voeren (bijvoorbeeld minstens 2000 m lopen). Het niveau van complexiteit van 3 van deze 6 taken werd elke 2 weken bijgewerkt door de voorgestelde taakintensiteit of de voorgestelde frequentie van de taak te wijzigen. De 2 interventiearmen - met willekeurig toegewezen deelnemers - bestonden uit een gepersonaliseerde behandeling die de complexiteitsparameters afstemde op basis van de zelfgerapporteerde capaciteiten en doelen van de deelnemers en een controlebehandeling waarbij de complexiteitsparameters generiek werden vastgesteld op basis van nationale richtlijnen. Maatregelen werden zowel uit de mHealth-app als uit intake- en posttestenquêtes verzameld en geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire modellen.
Let op: de Technische Universiteit Eindhoven is geen officiële GCP-sponsor. Daarom is dit onderzoek geen medisch klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wuustwezel, België
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker overheidsorganisatie Noorderkempen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle: one-size-fits-all
De studie was opgezet als een 2-armige gerandomiseerde interventiestudie. De experimentele opstelling was gecentreerd rond het instellen van de complexiteitsparameters (dwz de X-waarden) van de 3 dynamische taken. De te bepalen parameters waren met name de volgende: (1) de minimale afstand van een langere wandeling, (2) de minimale afstand van een langere fietstocht, en (3) het maximale aantal beloonde sportsessies (en bijgevolg het aantal van beloonde punten per sportsessie). Voor de controlegroep waren de parameterwaarden van de dynamische taken gebaseerd op landelijke richtlijnen. |
Met behulp van de mHealth-app GameBus konden deelnemers hun prestaties volgen op 2 sociale leaderboards: een leaderboard met de individuele scores van deelnemers en een leaderboard met de gemiddelde scores per afdeling.
Om punten te scoren op deze leaderboards, kreeg een deelnemer een set van 6 taken die na voltooiing werden beloond met punten.
In deze studie werden 3/6 taken generiek bijgewerkt (voor de controlegroep) of gepersonaliseerd (voor de behandelingsgroep).
Via de mobiele app konden gebruikers handmatig registreren dat ze een taak hadden uitgevoerd.
Als alternatief kunnen gebruikers een activiteitstracker gebruiken om hun inspanningen automatisch bij te houden.
De activity trackers die werden ondersteund, waren onder meer Google Fit, Strava en een op GPS gebaseerde activity tracker.
Ten slotte bood GameBus een reeks functies voor sociale ondersteuning: een nieuwsfeed liet zien wanneer andere deelnemers punten hadden gescoord, en deelnemers konden elkaars gezonde prestaties liken en becommentariëren en met elkaar chatten.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling: gepersonaliseerd
De studie was opgezet als een 2-armige gerandomiseerde interventiestudie. De experimentele opstelling was gecentreerd rond het instellen van de complexiteitsparameters (dwz de X-waarden) van de 3 dynamische taken. De te bepalen parameters waren met name de volgende: (1) de minimale afstand van een langere wandeling, (2) de minimale afstand van een langere fietstocht, en (3) het maximale aantal beloonde sportsessies (en bijgevolg het aantal van beloonde punten per sportsessie). Voor de behandelingsgroep waren deze parameters afgestemd op de zelfgerapporteerde mogelijkheden en gezondheidsdoelen van de gebruikers. |
Met behulp van de mHealth-app GameBus konden deelnemers hun prestaties volgen op 2 sociale leaderboards: een leaderboard met de individuele scores van deelnemers en een leaderboard met de gemiddelde scores per afdeling.
Om punten te scoren op deze leaderboards, kreeg een deelnemer een set van 6 taken die na voltooiing werden beloond met punten.
In deze studie werden 3/6 taken generiek bijgewerkt (voor de controlegroep) of gepersonaliseerd (voor de behandelingsgroep).
Via de mobiele app konden gebruikers handmatig registreren dat ze een taak hadden uitgevoerd.
Als alternatief kunnen gebruikers een activiteitstracker gebruiken om hun inspanningen automatisch bij te houden.
De activity trackers die werden ondersteund, waren onder meer Google Fit, Strava en een op GPS gebaseerde activity tracker.
Ten slotte bood GameBus een reeks functies voor sociale ondersteuning: een nieuwsfeed liet zien wanneer andere deelnemers punten hadden gescoord, en deelnemers konden elkaars gezonde prestaties liken en becommentariëren en met elkaar chatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passieve gebruikersbetrokkenheid
Tijdsspanne: een week.
|
Aantal dagen dat deelnemers de app hebben bezocht.
|
een week.
|
|
Actieve gebruikersbetrokkenheid
Tijdsspanne: een week.
|
Aantal deelnemers aan gezondheidsgerelateerde activiteiten die in de app zijn bezocht.
|
een week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BSAK19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .