- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05264155
Hodnocení dopadu adaptivního stanovení cílů na úroveň zapojení vládních zaměstnanců pomocí nástroje Gamified mHealth (BSAK19)
Vyhodnocení dopadu adaptivního personalizovaného stanovení cílů na úroveň zapojení vládních zaměstnanců pomocí nástroje Gamified mHealth: Protokol studie pro 2měsíční randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Pozadí: Ačkoli jsou zdravotní přínosy fyzické aktivity dobře známé, pro lidi je stále náročné osvojit si aktivnější životní styl. Intervence mobilního zdraví (mHealth) mohou být účinnými nástroji na podporu fyzické aktivity a snížení sedavého chování. Slibné výsledky byly získány použitím gamifikačních technik jako strategií změny chování, zvláště když byly přizpůsobeny preferencím a cílům jednotlivce; přesto zůstává nejasné, jak by mohly být cíle personalizovány, aby účinně podporovaly zdravotní chování.
Cíl: V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení dopadu personalizovaného stanovení cílů v kontextu gamifikovaných intervencí mHealth. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence navrhující zdravotní cíle, které jsou šité na míru na základě aktuálních a požadovaných schopností koncových uživatelů (sami hlášených), budou poutavější než intervence s obecnými cíli.
Metody: Studie byla navržena jako dvouramenná randomizovaná intervenční studie. Účastníci byli rekrutováni z řad zaměstnanců vládní organizace Noorderkempen. Zúčastnili se 8týdenní digitální kampaně na podporu zdraví, která byla speciálně navržena tak, aby propagovala procházky, vyjížďky na kole a sportovní akce. Pomocí aplikace mHealth mohli účastníci sledovat svůj výkon na dvou sociálních žebříčcích: žebříčku zobrazující individuální skóre účastníků a žebříčku zobrazujícím průměrné skóre za organizační oddělení. Aplikace mHealth také poskytla zpravodajský kanál, který ukázal, kdy ostatní účastníci získali body. Body lze sbírat provedením kteréhokoli ze 6 zadaných úkolů (např. ujít alespoň 2000 m). Úroveň složitosti 3 z těchto 6 úkolů byla aktualizována každé 2 týdny změnou buď navrhované intenzity úkolu, nebo navrhované frekvence úkolu. 2 intervenční ramena – s účastníky náhodně přiřazenými – se skládala z personalizované léčby, která přizpůsobovala parametry složitosti na základě schopností a cílů, které účastníci sami uvedli, a kontrolní léčby, kde byly parametry složitosti nastaveny obecně na základě národních pokynů. Měření byla shromážděna z aplikace mHealth a také z průzkumů příjmu a po testování a analyzována pomocí hierarchických lineárních modelů.
Poznámka: Eindhoven University of Technology není oficiálním sponzorem GCP. Tato studie tedy není lékařskou klinickou studií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wuustwezel, Belgie
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec vládní organizace Noorderkempen
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládání: univerzální
Studie byla navržena jako dvouramenná randomizovaná intervenční studie. Experimentální nastavení bylo zaměřeno na nastavení parametrů složitosti (tj. hodnot X) 3 dynamických úloh. Parametry ke stanovení byly zejména následující: (1) minimální vzdálenost delší chůze, (2) minimální vzdálenost delší jízdy na kole a (3) maximální počet odměněných sportovních relací (a následně počet odměněných bodů za sportovní relaci). Pro kontrolní skupinu byly hodnoty parametrů dynamických úloh založeny na národních směrnicích. |
Pomocí aplikace mHealth GameBus mohli účastníci sledovat svůj výkon na 2 sociálních žebříčcích: žebříčku zobrazující individuální skóre účastníků a žebříčku zobrazující průměrné skóre za oddělení.
Aby účastník získal body v těchto žebříčcích, dostal sadu 6 úkolů, které byly po dokončení odměněny body.
V této studii bylo 3/6 úkolů buď genericky aktualizováno (pro kontrolní skupinu) nebo personalizováno (pro léčebnou skupinu).
Prostřednictvím mobilní aplikace mohli uživatelé ručně zaregistrovat, že provedli úkol.
Alternativně mohou uživatelé použít sledování aktivity k automatickému sledování jejich úsilí.
Mezi podporované sledovače aktivity patřily Google Fit, Strava a sledování aktivity založené na GPS.
A konečně, GameBus poskytl sadu funkcí pro sociální podporu: zpravodajský kanál ukazoval, kdy ostatní účastníci dosáhli bodů, a účastníci mohli lajkovat a komentovat své zdravé úspěchy a také spolu chatovat.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba: personalizovaná
Studie byla navržena jako dvouramenná randomizovaná intervenční studie. Experimentální nastavení bylo zaměřeno na nastavení parametrů složitosti (tj. hodnot X) 3 dynamických úloh. Parametry ke stanovení byly zejména následující: (1) minimální vzdálenost delší chůze, (2) minimální vzdálenost delší jízdy na kole a (3) maximální počet odměněných sportovních relací (a následně počet odměněných bodů za sportovní relaci). Pro léčebnou skupinu byly tyto parametry přizpůsobeny vlastním schopnostem a zdravotním cílům uživatelů. |
Pomocí aplikace mHealth GameBus mohli účastníci sledovat svůj výkon na 2 sociálních žebříčcích: žebříčku zobrazující individuální skóre účastníků a žebříčku zobrazující průměrné skóre za oddělení.
Aby účastník získal body v těchto žebříčcích, dostal sadu 6 úkolů, které byly po dokončení odměněny body.
V této studii bylo 3/6 úkolů buď genericky aktualizováno (pro kontrolní skupinu) nebo personalizováno (pro léčebnou skupinu).
Prostřednictvím mobilní aplikace mohli uživatelé ručně zaregistrovat, že provedli úkol.
Alternativně mohou uživatelé použít sledování aktivity k automatickému sledování jejich úsilí.
Mezi podporované sledovače aktivity patřily Google Fit, Strava a sledování aktivity založené na GPS.
A konečně, GameBus poskytl sadu funkcí pro sociální podporu: zpravodajský kanál ukazoval, kdy ostatní účastníci dosáhli bodů, a účastníci mohli lajkovat a komentovat své zdravé úspěchy a také spolu chatovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní zapojení uživatelů
Časové okno: týden.
|
Počet dní navštívených účastníky v aplikaci.
|
týden.
|
|
Aktivní zapojení uživatelů
Časové okno: týden.
|
Počet aktivit souvisejících se zdravím, které účastníci v aplikaci navštívili.
|
týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BSAK19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GameBus (aplikace mHealth)
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioDokončenoTěhotenství | Související s těhotenstvímSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaDokončenoDospívající s nadváhouSpojené státy
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel... a další spolupracovníciUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Zneužívání návykových látek | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationDokončenoNadváha a obezita | PrediabetesSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
AdventHealth UniversityNáborFyzická aktivita | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoTelemedicínaHongkong
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno