- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264155
Evaluación del impacto del establecimiento de objetivos adaptables en los niveles de compromiso del personal del gobierno con una herramienta de mHealth gamificada (BSAK19)
Evaluación del impacto del establecimiento adaptativo de metas personalizadas en los niveles de compromiso del personal del gobierno con una herramienta de mHealth gamificada: Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio de 2 meses
Antecedentes: aunque los beneficios para la salud de la actividad física están bien establecidos, sigue siendo un desafío para las personas adoptar un estilo de vida más activo. Las intervenciones de salud móvil (mHealth) pueden ser herramientas eficaces para promover la actividad física y reducir el comportamiento sedentario. Se han obtenido resultados prometedores mediante el uso de técnicas de gamificación como estrategias de cambio de comportamiento, especialmente cuando se adaptaron a las preferencias y objetivos de un individuo; sin embargo, sigue sin estar claro cómo se pueden personalizar los objetivos para promover de manera efectiva los comportamientos saludables.
Objetivo: En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto del establecimiento de objetivos personalizados en el contexto de las intervenciones de mHealth gamificadas. Los investigadores plantean la hipótesis de que las intervenciones que sugieran objetivos de salud que se adapten en función de las capacidades actuales y deseadas de los usuarios finales (autoinformadas) serán más atractivas que las intervenciones con objetivos genéricos.
Métodos: El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención aleatorizado de 2 brazos. Los participantes fueron reclutados entre los miembros del personal de la organización gubernamental Noorderkempen. Participaron en una campaña de promoción de la salud digital de 8 semanas que fue especialmente diseñada para promover caminatas, paseos en bicicleta y sesiones deportivas. Con una aplicación mHealth, los participantes podían realizar un seguimiento de su desempeño en dos tablas de clasificación social: una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones individuales de los participantes y una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones promedio por departamento de la organización. La aplicación mHealth también proporcionó una fuente de noticias que mostraba cuándo otros participantes habían obtenido puntos. Los puntos pueden acumularse realizando cualquiera de las 6 tareas asignadas (p. ej., caminar al menos 2000 m). El nivel de complejidad de 3 de estas 6 tareas se actualizó cada 2 semanas cambiando la intensidad de la tarea sugerida o la frecuencia sugerida de la tarea. Los 2 brazos de intervención, con participantes asignados al azar, consistieron en un tratamiento personalizado que adaptó los parámetros de complejidad en función de las capacidades y objetivos autoinformados de los participantes y un tratamiento de control donde los parámetros de complejidad se establecieron de forma genérica en función de las pautas nacionales. Las medidas se recopilaron de la aplicación mHealth, así como de las encuestas de admisión y posteriores a la prueba, y se analizaron mediante modelos lineales jerárquicos.
Nota: la Universidad Tecnológica de Eindhoven no es un patrocinador oficial de GCP. Por lo tanto, este estudio no es un ensayo clínico médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuustwezel, Bélgica
- Noorderkempen governmental organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de la organización gubernamental Noorderkempen
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control: talla única
El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención aleatorio de 2 brazos. La configuración experimental se centró en establecer los parámetros de complejidad (es decir, los valores X) de las 3 tareas dinámicas. En particular, los parámetros a determinar fueron los siguientes: (1) la distancia mínima de una caminata más larga, (2) la distancia mínima de un paseo en bicicleta más largo y (3) el número máximo de sesiones deportivas recompensadas (y en consecuencia el número de puntos obtenidos por sesión deportiva). Para el grupo de control, los valores de los parámetros de las tareas dinámicas se basaron en las directrices nacionales. |
Con la aplicación GameBus de mHealth, los participantes podían realizar un seguimiento de su desempeño en 2 tablas de clasificación social: una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones individuales de los participantes y una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones promedio por departamento.
Para sumar puntos en estas tablas de clasificación, a un participante se le dio un conjunto de 6 tareas que, una vez completadas, fueron recompensadas con puntos.
En este estudio, 3/6 tareas se actualizaron de forma genérica (para el grupo de control) o personalizada (para el grupo de tratamiento).
A través de la aplicación móvil, los usuarios podían registrar manualmente que habían realizado una tarea.
Alternativamente, los usuarios podrían usar un rastreador de actividad para rastrear automáticamente sus esfuerzos.
Los rastreadores de actividad compatibles incluían Google Fit, Strava y un rastreador de actividad basado en GPS.
Finalmente, GameBus proporcionó un conjunto de funciones para el apoyo social: una fuente de noticias mostraba cuándo otros participantes habían obtenido puntos, y los participantes podían dar me gusta y comentar sobre los logros saludables de los demás, así como chatear entre ellos.
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Comparador activo: Trato: personalizado
El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención aleatorio de 2 brazos. La configuración experimental se centró en establecer los parámetros de complejidad (es decir, los valores X) de las 3 tareas dinámicas. En particular, los parámetros a determinar fueron los siguientes: (1) la distancia mínima de una caminata más larga, (2) la distancia mínima de un paseo en bicicleta más largo y (3) el número máximo de sesiones deportivas recompensadas (y en consecuencia el número de puntos obtenidos por sesión deportiva). Para el grupo de tratamiento, estos parámetros se adaptaron a las capacidades y objetivos de salud informados por los usuarios. |
Con la aplicación GameBus de mHealth, los participantes podían realizar un seguimiento de su desempeño en 2 tablas de clasificación social: una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones individuales de los participantes y una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones promedio por departamento.
Para sumar puntos en estas tablas de clasificación, a un participante se le dio un conjunto de 6 tareas que, una vez completadas, fueron recompensadas con puntos.
En este estudio, 3/6 tareas se actualizaron de forma genérica (para el grupo de control) o personalizada (para el grupo de tratamiento).
A través de la aplicación móvil, los usuarios podían registrar manualmente que habían realizado una tarea.
Alternativamente, los usuarios podrían usar un rastreador de actividad para rastrear automáticamente sus esfuerzos.
Los rastreadores de actividad compatibles incluían Google Fit, Strava y un rastreador de actividad basado en GPS.
Finalmente, GameBus proporcionó un conjunto de funciones para el apoyo social: una fuente de noticias mostraba cuándo otros participantes habían obtenido puntos, y los participantes podían dar me gusta y comentar sobre los logros saludables de los demás, así como chatear entre ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso pasivo del usuario
Periodo de tiempo: una semana.
|
Número de días que los participantes visitaron la aplicación.
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una semana.
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Compromiso activo del usuario
Periodo de tiempo: una semana.
|
Número de actividades relacionadas con la salud que los participantes visitaron en la aplicación.
|
una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BSAK19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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