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Evaluación del impacto del establecimiento de objetivos adaptables en los niveles de compromiso del personal del gobierno con una herramienta de mHealth gamificada (BSAK19)

7 de marzo de 2022 actualizado por: Eindhoven University of Technology

Evaluación del impacto del establecimiento adaptativo de metas personalizadas en los niveles de compromiso del personal del gobierno con una herramienta de mHealth gamificada: Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio de 2 meses

Antecedentes: aunque los beneficios para la salud de la actividad física están bien establecidos, sigue siendo un desafío para las personas adoptar un estilo de vida más activo. Las intervenciones de salud móvil (mHealth) pueden ser herramientas eficaces para promover la actividad física y reducir el comportamiento sedentario. Se han obtenido resultados prometedores mediante el uso de técnicas de gamificación como estrategias de cambio de comportamiento, especialmente cuando se adaptaron a las preferencias y objetivos de un individuo; sin embargo, sigue sin estar claro cómo se pueden personalizar los objetivos para promover de manera efectiva los comportamientos saludables.

Objetivo: En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto del establecimiento de objetivos personalizados en el contexto de las intervenciones de mHealth gamificadas. Los investigadores plantean la hipótesis de que las intervenciones que sugieran objetivos de salud que se adapten en función de las capacidades actuales y deseadas de los usuarios finales (autoinformadas) serán más atractivas que las intervenciones con objetivos genéricos.

Métodos: El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención aleatorizado de 2 brazos. Los participantes fueron reclutados entre los miembros del personal de la organización gubernamental Noorderkempen. Participaron en una campaña de promoción de la salud digital de 8 semanas que fue especialmente diseñada para promover caminatas, paseos en bicicleta y sesiones deportivas. Con una aplicación mHealth, los participantes podían realizar un seguimiento de su desempeño en dos tablas de clasificación social: una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones individuales de los participantes y una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones promedio por departamento de la organización. La aplicación mHealth también proporcionó una fuente de noticias que mostraba cuándo otros participantes habían obtenido puntos. Los puntos pueden acumularse realizando cualquiera de las 6 tareas asignadas (p. ej., caminar al menos 2000 m). El nivel de complejidad de 3 de estas 6 tareas se actualizó cada 2 semanas cambiando la intensidad de la tarea sugerida o la frecuencia sugerida de la tarea. Los 2 brazos de intervención, con participantes asignados al azar, consistieron en un tratamiento personalizado que adaptó los parámetros de complejidad en función de las capacidades y objetivos autoinformados de los participantes y un tratamiento de control donde los parámetros de complejidad se establecieron de forma genérica en función de las pautas nacionales. Las medidas se recopilaron de la aplicación mHealth, así como de las encuestas de admisión y posteriores a la prueba, y se analizaron mediante modelos lineales jerárquicos.

Nota: la Universidad Tecnológica de Eindhoven no es un patrocinador oficial de GCP. Por lo tanto, este estudio no es un ensayo clínico médico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wuustwezel, Bélgica
        • Noorderkempen governmental organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado de la organización gubernamental Noorderkempen

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control: talla única

El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención aleatorio de 2 brazos. La configuración experimental se centró en establecer los parámetros de complejidad (es decir, los valores X) de las 3 tareas dinámicas. En particular, los parámetros a determinar fueron los siguientes: (1) la distancia mínima de una caminata más larga, (2) la distancia mínima de un paseo en bicicleta más largo y (3) el número máximo de sesiones deportivas recompensadas (y en consecuencia el número de puntos obtenidos por sesión deportiva).

Para el grupo de control, los valores de los parámetros de las tareas dinámicas se basaron en las directrices nacionales.

Con la aplicación GameBus de mHealth, los participantes podían realizar un seguimiento de su desempeño en 2 tablas de clasificación social: una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones individuales de los participantes y una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones promedio por departamento. Para sumar puntos en estas tablas de clasificación, a un participante se le dio un conjunto de 6 tareas que, una vez completadas, fueron recompensadas con puntos. En este estudio, 3/6 tareas se actualizaron de forma genérica (para el grupo de control) o personalizada (para el grupo de tratamiento). A través de la aplicación móvil, los usuarios podían registrar manualmente que habían realizado una tarea. Alternativamente, los usuarios podrían usar un rastreador de actividad para rastrear automáticamente sus esfuerzos. Los rastreadores de actividad compatibles incluían Google Fit, Strava y un rastreador de actividad basado en GPS. Finalmente, GameBus proporcionó un conjunto de funciones para el apoyo social: una fuente de noticias mostraba cuándo otros participantes habían obtenido puntos, y los participantes podían dar me gusta y comentar sobre los logros saludables de los demás, así como chatear entre ellos.
Comparador activo: Trato: personalizado

El estudio fue diseñado como un ensayo de intervención aleatorio de 2 brazos. La configuración experimental se centró en establecer los parámetros de complejidad (es decir, los valores X) de las 3 tareas dinámicas. En particular, los parámetros a determinar fueron los siguientes: (1) la distancia mínima de una caminata más larga, (2) la distancia mínima de un paseo en bicicleta más largo y (3) el número máximo de sesiones deportivas recompensadas (y en consecuencia el número de puntos obtenidos por sesión deportiva).

Para el grupo de tratamiento, estos parámetros se adaptaron a las capacidades y objetivos de salud informados por los usuarios.

Con la aplicación GameBus de mHealth, los participantes podían realizar un seguimiento de su desempeño en 2 tablas de clasificación social: una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones individuales de los participantes y una tabla de clasificación que mostraba las puntuaciones promedio por departamento. Para sumar puntos en estas tablas de clasificación, a un participante se le dio un conjunto de 6 tareas que, una vez completadas, fueron recompensadas con puntos. En este estudio, 3/6 tareas se actualizaron de forma genérica (para el grupo de control) o personalizada (para el grupo de tratamiento). A través de la aplicación móvil, los usuarios podían registrar manualmente que habían realizado una tarea. Alternativamente, los usuarios podrían usar un rastreador de actividad para rastrear automáticamente sus esfuerzos. Los rastreadores de actividad compatibles incluían Google Fit, Strava y un rastreador de actividad basado en GPS. Finalmente, GameBus proporcionó un conjunto de funciones para el apoyo social: una fuente de noticias mostraba cuándo otros participantes habían obtenido puntos, y los participantes podían dar me gusta y comentar sobre los logros saludables de los demás, así como chatear entre ellos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso pasivo del usuario
Periodo de tiempo: una semana.
Número de días que los participantes visitaron la aplicación.
una semana.
Compromiso activo del usuario
Periodo de tiempo: una semana.
Número de actividades relacionadas con la salud que los participantes visitaron en la aplicación.
una semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BSAK19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GameBus (aplicación mHealth)

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