- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264155
Avaliação do impacto da definição de metas adaptáveis nos níveis de engajamento de funcionários do governo com uma ferramenta de mHealth gamificada (BSAK19)
Avaliando o impacto do estabelecimento de metas personalizadas adaptativas nos níveis de engajamento de funcionários do governo com uma ferramenta de mHealth gamificada: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado de 2 meses
Introdução: Embora os benefícios para a saúde da atividade física estejam bem estabelecidos, ainda é um desafio para as pessoas adotarem um estilo de vida mais ativo. As intervenções de saúde móvel (mHealth) podem ser ferramentas eficazes para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário. Resultados promissores foram obtidos usando técnicas de gamificação como estratégias de mudança de comportamento, especialmente quando foram adaptadas às preferências e objetivos de um indivíduo; no entanto, ainda não está claro como as metas podem ser personalizadas para promover comportamentos de saúde de forma eficaz.
Objetivo: Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar o impacto da definição de metas personalizadas no contexto de intervenções gamificadas de mHealth. Os investigadores levantam a hipótese de que as intervenções sugerindo metas de saúde que são adaptadas com base nas capacidades atuais e desejadas dos usuários finais (auto-relatadas) serão mais atraentes do que as intervenções com metas genéricas.
Métodos: O estudo foi concebido como um estudo de intervenção randomizado de 2 braços. Os participantes foram recrutados entre os funcionários da organização governamental Noorderkempen. Eles participaram de uma campanha digital de promoção da saúde de 8 semanas, especialmente projetada para promover caminhadas, passeios de bicicleta e sessões de esportes. Usando um aplicativo mHealth, os participantes podem acompanhar seu desempenho em duas tabelas de classificação social: uma tabela de classificação exibindo as pontuações individuais dos participantes e uma tabela de classificação exibindo as pontuações médias por departamento organizacional. O aplicativo mHealth também forneceu um feed de notícias que mostrava quando outros participantes marcavam pontos. Os pontos podem ser coletados realizando qualquer uma das 6 tarefas atribuídas (por exemplo, caminhar por pelo menos 2.000 m). O nível de complexidade de 3 dessas 6 tarefas foi atualizado a cada 2 semanas, alterando a intensidade da tarefa sugerida ou a frequência sugerida da tarefa. Os 2 braços de intervenção - com participantes designados aleatoriamente - consistiram em um tratamento personalizado que adaptou os parâmetros de complexidade com base nas capacidades e objetivos auto-relatados dos participantes e um tratamento de controle onde os parâmetros de complexidade foram definidos genericamente com base nas diretrizes nacionais. As medidas foram coletadas do aplicativo mHealth, bem como de pesquisas de admissão e pós-teste e analisadas usando modelos lineares hierárquicos.
Observação: a Eindhoven University of Technology não é um patrocinador oficial do GCP. Portanto, este estudo não é um ensaio clínico médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wuustwezel, Bélgica
- Noorderkempen governmental organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário da organização governamental Noorderkempen
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle: tamanho único
O estudo foi concebido como um estudo de intervenção randomizado de 2 braços. A configuração experimental foi centrada em definir os parâmetros de complexidade (ou seja, os valores X) das 3 tarefas dinâmicas. Em particular, os parâmetros a determinar foram os seguintes: (1) a distância mínima de uma caminhada mais longa, (2) a distância mínima de um passeio de bicicleta mais longo e (3) o número máximo de sessões desportivas recompensadas (e consequentemente o número de pontos premiados por sessão desportiva). Para o grupo de controle, os valores dos parâmetros das tarefas dinâmicas foram baseados em diretrizes nacionais. |
Usando o aplicativo mHealth GameBus, os participantes podem acompanhar seu desempenho em 2 tabelas de classificação sociais: uma tabela de classificação exibindo as pontuações individuais dos participantes e uma tabela de classificação exibindo as pontuações médias por departamento.
Para marcar pontos nessas tabelas de classificação, o participante recebia um conjunto de 6 tarefas que, após a conclusão, eram recompensadas com pontos.
Neste estudo, 3/6 tarefas foram atualizadas de forma genérica (para o grupo de controle) ou personalizadas (para o grupo de tratamento).
Por meio do aplicativo móvel, os usuários podiam registrar manualmente que haviam realizado uma tarefa.
Como alternativa, os usuários podem usar um rastreador de atividades para rastrear automaticamente seus esforços.
Os rastreadores de atividade suportados incluíam Google Fit, Strava e um rastreador de atividade baseado em GPS.
Por fim, o GameBus forneceu um conjunto de recursos para suporte social: um feed de notícias mostrava quando outros participantes marcavam pontos, e os participantes podiam curtir e comentar as conquistas saudáveis uns dos outros, bem como conversar uns com os outros.
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Comparador Ativo: Tratamento: personalizado
O estudo foi concebido como um estudo de intervenção randomizado de 2 braços. A configuração experimental foi centrada em definir os parâmetros de complexidade (ou seja, os valores X) das 3 tarefas dinâmicas. Em particular, os parâmetros a determinar foram os seguintes: (1) a distância mínima de uma caminhada mais longa, (2) a distância mínima de um passeio de bicicleta mais longo e (3) o número máximo de sessões desportivas recompensadas (e consequentemente o número de pontos premiados por sessão desportiva). Para o grupo de tratamento, esses parâmetros foram adaptados às capacidades auto-relatadas dos usuários e aos objetivos de saúde. |
Usando o aplicativo mHealth GameBus, os participantes podem acompanhar seu desempenho em 2 tabelas de classificação sociais: uma tabela de classificação exibindo as pontuações individuais dos participantes e uma tabela de classificação exibindo as pontuações médias por departamento.
Para marcar pontos nessas tabelas de classificação, o participante recebia um conjunto de 6 tarefas que, após a conclusão, eram recompensadas com pontos.
Neste estudo, 3/6 tarefas foram atualizadas de forma genérica (para o grupo de controle) ou personalizadas (para o grupo de tratamento).
Por meio do aplicativo móvel, os usuários podiam registrar manualmente que haviam realizado uma tarefa.
Como alternativa, os usuários podem usar um rastreador de atividades para rastrear automaticamente seus esforços.
Os rastreadores de atividade suportados incluíam Google Fit, Strava e um rastreador de atividade baseado em GPS.
Por fim, o GameBus forneceu um conjunto de recursos para suporte social: um feed de notícias mostrava quando outros participantes marcavam pontos, e os participantes podiam curtir e comentar as conquistas saudáveis uns dos outros, bem como conversar uns com os outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento passivo do usuário
Prazo: uma semana.
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Número de dias que os participantes visitaram no aplicativo.
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uma semana.
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Envolvimento ativo do usuário
Prazo: uma semana.
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Número de participantes de atividades relacionadas à saúde visitadas no aplicativo.
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uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BSAK19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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