- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05264155
Utvärdering av effekten av att sätta adaptiva mål på engagemangsnivåer hos statlig personal med ett Gamified mHealth-verktyg (BSAK19)
Utvärdera effekten av att sätta adaptiva personliga mål på engagemangsnivåer för myndighetspersonal med ett Gamified mHealth-verktyg: Studieprotokoll för en 2-månaders randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Även om hälsofördelarna med fysisk aktivitet är väletablerade, är det fortfarande en utmaning för människor att anta en mer aktiv livsstil. Mobil hälsa (mHealth) interventioner kan vara effektiva verktyg för att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende. Lovande resultat har erhållits genom att använda gamification-tekniker som beteendeförändringsstrategier, särskilt när de skräddarsytts mot en individs preferenser och mål; Ändå är det fortfarande oklart hur mål kan anpassas för att effektivt främja hälsobeteenden.
Syfte: I den här studien syftar utredarna till att utvärdera effekten av personlig målsättning i samband med gamifierade mHealth-interventioner. Utredarna antar att interventioner som föreslår hälsomål som är skräddarsydda baserat på slutanvändares (självrapporterade) nuvarande och önskade förmågor kommer att vara mer engagerande än interventioner med generella mål.
Metoder: Studien utformades som en 2-armad randomiserad interventionsstudie. Deltagarna rekryterades bland anställda i Noorderkempens statliga organisation. De deltog i en 8-veckors digital hälsofrämjande kampanj som var speciellt utformad för att främja promenader, cykelturer och sportpass. Med hjälp av en mHealth-app kunde deltagarna spåra sin prestation på två sociala topplistor: en topplista som visar deltagarnas individuella poäng och en topplista som visar genomsnittliga poäng per organisationsavdelning. mHealth-appen gav också ett nyhetsflöde som visade när andra deltagare hade fått poäng. Poäng kan samlas in genom att utföra någon av de 6 tilldelade uppgifterna (t.ex. gå i minst 2000 m). Komplexitetsnivån för 3 av dessa 6 uppgifter uppdaterades varannan vecka genom att antingen ändra den föreslagna uppgiftsintensiteten eller den föreslagna frekvensen för uppgiften. De två interventionsarmarna – med deltagare slumpmässigt tilldelade – bestod av en personlig behandling som skräddarsydde komplexitetsparametrarna utifrån deltagarnas självrapporterade förmågor och mål och en kontrollbehandling där komplexitetsparametrarna sattes generiskt utifrån nationella riktlinjer. Mått samlades in från mHealth-appen samt från intags- och posttestundersökningar och analyserades med hierarkiska linjära modeller.
Obs: Eindhoven University of Technology är inte en officiell GCP-sponsor. Därför är denna studie inte en medicinsk klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wuustwezel, Belgien
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd i Noorderkempen statlig organisation
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontroll: one-size-fits-all
Studien utformades som en 2-arms randomiserad interventionsstudie. Den experimentella uppställningen var centrerad kring att ställa in komplexitetsparametrarna (dvs. X-värdena) för de tre dynamiska uppgifterna. Parametrarna som skulle fastställas var särskilt följande: (1) det minsta avståndet för en längre promenad, (2) det minsta avståndet för en längre cykeltur, och (3) det maximala antalet premierade sportpass (och följaktligen antalet av premierade poäng per sportpass). För kontrollgruppen baserades parametervärdena för de dynamiska uppgifterna på nationella riktlinjer. |
Med hjälp av mHealth-appen GameBus kunde deltagarna spåra sin prestation på två sociala topplistor: en topplista som visar deltagarnas individuella poäng och en topplista som visar genomsnittliga poäng per avdelning.
För att få poäng på dessa topplistor fick en deltagare en uppsättning med 6 uppgifter som, när de var klara, belönades med poäng.
I denna studie uppdaterades 3/6 uppgifter antingen generiskt (för kontrollgruppen) eller personliga (för behandlingsgruppen).
Med hjälp av mobilappen kunde användare manuellt registrera att de hade utfört en uppgift.
Alternativt kan användare använda en aktivitetsspårare för att automatiskt spåra sina ansträngningar.
De aktivitetsspårare som stöddes inkluderade Google Fit, Strava och en GPS-baserad aktivitetsspårare.
Slutligen tillhandahöll GameBus en uppsättning funktioner för socialt stöd: ett nyhetsflöde visade när andra deltagare hade fått poäng, och deltagarna kunde gilla och kommentera varandras sunda prestationer samt chatta med varandra.
|
|
Aktiv komparator: Behandling: personlig
Studien utformades som en 2-arms randomiserad interventionsstudie. Den experimentella uppställningen var centrerad kring att ställa in komplexitetsparametrarna (dvs. X-värdena) för de tre dynamiska uppgifterna. Parametrarna som skulle fastställas var särskilt följande: (1) det minsta avståndet för en längre promenad, (2) det minsta avståndet för en längre cykeltur, och (3) det maximala antalet premierade sportpass (och följaktligen antalet av premierade poäng per sportpass). För behandlingsgruppen skräddarsyddes dessa parametrar efter användarnas självrapporterade förmåga och hälsomål. |
Med hjälp av mHealth-appen GameBus kunde deltagarna spåra sin prestation på två sociala topplistor: en topplista som visar deltagarnas individuella poäng och en topplista som visar genomsnittliga poäng per avdelning.
För att få poäng på dessa topplistor fick en deltagare en uppsättning med 6 uppgifter som, när de var klara, belönades med poäng.
I denna studie uppdaterades 3/6 uppgifter antingen generiskt (för kontrollgruppen) eller personliga (för behandlingsgruppen).
Med hjälp av mobilappen kunde användare manuellt registrera att de hade utfört en uppgift.
Alternativt kan användare använda en aktivitetsspårare för att automatiskt spåra sina ansträngningar.
De aktivitetsspårare som stöddes inkluderade Google Fit, Strava och en GPS-baserad aktivitetsspårare.
Slutligen tillhandahöll GameBus en uppsättning funktioner för socialt stöd: ett nyhetsflöde visade när andra deltagare hade fått poäng, och deltagarna kunde gilla och kommentera varandras sunda prestationer samt chatta med varandra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passivt användarengagemang
Tidsram: en vecka.
|
Antal dagar deltagare besökt i appen.
|
en vecka.
|
|
Aktivt användarengagemang
Tidsram: en vecka.
|
Antal hälsorelaterade aktiviteter som deltagare besökte i appen.
|
en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BSAK19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .