- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05264155
Valutazione dell'impatto della definizione di obiettivi adattivi sui livelli di coinvolgimento del personale pubblico con uno strumento di mHealth gamificato (BSAK19)
Valutazione dell'impatto della definizione di obiettivi personalizzati adattivi sui livelli di coinvolgimento del personale governativo con uno strumento di mHealth gamificato: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato di 2 mesi
Sfondo: Sebbene i benefici per la salute dell'attività fisica siano ben consolidati, rimane difficile per le persone adottare uno stile di vita più attivo. Gli interventi di salute mobile (mHealth) possono essere strumenti efficaci per promuovere l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario. Risultati promettenti sono stati ottenuti utilizzando tecniche di ludicizzazione come strategie di cambiamento del comportamento, specialmente quando sono state adattate alle preferenze e agli obiettivi di un individuo; tuttavia, non è chiaro come gli obiettivi possano essere personalizzati per promuovere efficacemente comportamenti salutari.
Obiettivo: in questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'impatto della definizione di obiettivi personalizzati nel contesto degli interventi di mHealth gamificati. I ricercatori ipotizzano che gli interventi che suggeriscono obiettivi di salute personalizzati in base alle capacità attuali e desiderate (autodichiarate) degli utenti finali saranno più coinvolgenti degli interventi con obiettivi generici.
Metodi: Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento randomizzato a 2 bracci. I partecipanti sono stati reclutati tra i membri del personale dell'organizzazione governativa Noorderkempen. Hanno partecipato a una campagna di promozione della salute digitale di 8 settimane appositamente progettata per promuovere passeggiate, giri in bicicletta e sessioni sportive. Utilizzando un'app mHealth, i partecipanti potevano tenere traccia delle proprie prestazioni su due classifiche social: una classifica che mostrava i punteggi individuali dei partecipanti e una classifica che mostrava i punteggi medi per reparto organizzativo. L'app mHealth ha anche fornito un feed di notizie che mostrava quando altri partecipanti avevano segnato punti. I punti possono essere raccolti eseguendo uno qualsiasi dei 6 compiti assegnati (ad esempio, camminare per almeno 2000 m). Il livello di complessità di 3 di queste 6 attività è stato aggiornato ogni 2 settimane modificando l'intensità dell'attività suggerita o la frequenza suggerita dell'attività. I 2 bracci di intervento, con partecipanti assegnati in modo casuale, consistevano in un trattamento personalizzato che adattava i parametri di complessità in base alle capacità e agli obiettivi auto-riportati dei partecipanti e un trattamento di controllo in cui i parametri di complessità erano fissati genericamente sulla base delle linee guida nazionali. Le misure sono state raccolte dall'app mHealth e dai sondaggi di assunzione e post-test e analizzate utilizzando modelli lineari gerarchici.
Nota: la Eindhoven University of Technology non è uno sponsor ufficiale di GCP. Pertanto, questo studio non è una sperimentazione clinica medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Wuustwezel, Belgio
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente dell'organizzazione governativa Noorderkempen
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo: taglia unica
Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento randomizzato a 2 bracci. L'impostazione sperimentale era incentrata sull'impostazione dei parametri di complessità (vale a dire, i valori X) dei 3 compiti dinamici. In particolare, i parametri da determinare erano i seguenti: (1) la distanza minima di una camminata più lunga, (2) la distanza minima di una corsa in bicicletta più lunga, e (3) il numero massimo di sessioni sportive premiate (e di conseguenza il numero di punti premiati per sessione sportiva). Per il gruppo di controllo, i valori dei parametri dei compiti dinamici erano basati sulle linee guida nazionali. |
Utilizzando l'app mHealth GameBus, i partecipanti potevano monitorare le loro prestazioni su 2 classifiche social: una classifica che mostrava i punteggi individuali dei partecipanti e una classifica che mostrava i punteggi medi per reparto.
Per segnare punti in queste classifiche, a un partecipante è stata assegnata una serie di 6 compiti che, una volta completati, sono stati premiati con punti.
In questo studio, 3/6 attività sono state aggiornate genericamente (per il gruppo di controllo) o personalizzate (per il gruppo di trattamento).
Tramite l'app mobile, gli utenti potevano registrare manualmente di aver eseguito un'attività.
In alternativa, gli utenti possono utilizzare un tracker di attività per monitorare automaticamente i propri sforzi.
I tracker di attività supportati includevano Google Fit, Strava e un tracker di attività basato su GPS.
Infine, GameBus ha fornito una serie di funzionalità per il supporto sociale: un feed di notizie mostrava quando altri partecipanti avevano ottenuto punti e i partecipanti potevano mettere mi piace e commentare i risultati salutari degli altri e chattare tra loro.
|
|
Comparatore attivo: Trattamento: personalizzato
Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento randomizzato a 2 bracci. L'impostazione sperimentale era incentrata sull'impostazione dei parametri di complessità (vale a dire, i valori X) dei 3 compiti dinamici. In particolare, i parametri da determinare erano i seguenti: (1) la distanza minima di una camminata più lunga, (2) la distanza minima di una corsa in bicicletta più lunga, e (3) il numero massimo di sessioni sportive premiate (e di conseguenza il numero di punti premiati per sessione sportiva). Per il gruppo di trattamento, questi parametri sono stati adattati alle capacità e agli obiettivi di salute dichiarati dagli utenti. |
Utilizzando l'app mHealth GameBus, i partecipanti potevano monitorare le loro prestazioni su 2 classifiche social: una classifica che mostrava i punteggi individuali dei partecipanti e una classifica che mostrava i punteggi medi per reparto.
Per segnare punti in queste classifiche, a un partecipante è stata assegnata una serie di 6 compiti che, una volta completati, sono stati premiati con punti.
In questo studio, 3/6 attività sono state aggiornate genericamente (per il gruppo di controllo) o personalizzate (per il gruppo di trattamento).
Tramite l'app mobile, gli utenti potevano registrare manualmente di aver eseguito un'attività.
In alternativa, gli utenti possono utilizzare un tracker di attività per monitorare automaticamente i propri sforzi.
I tracker di attività supportati includevano Google Fit, Strava e un tracker di attività basato su GPS.
Infine, GameBus ha fornito una serie di funzionalità per il supporto sociale: un feed di notizie mostrava quando altri partecipanti avevano ottenuto punti e i partecipanti potevano mettere mi piace e commentare i risultati salutari degli altri e chattare tra loro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coinvolgimento passivo dell'utente
Lasso di tempo: una settimana.
|
Numero di giorni in cui i partecipanti hanno visitato l'app.
|
una settimana.
|
|
Coinvolgimento attivo degli utenti
Lasso di tempo: una settimana.
|
Numero di attività relative alla salute che i partecipanti hanno visitato nell'app.
|
una settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSAK19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su GameBus (app mHealth)
-
St. Louis UniversityNational Center for Responsible GamingRitiratoDisturbo del gioco d'azzardoStati Uniti
-
Washington University School of MedicineWashington University Institute of Clinical and Translational SciencesCompletatoDisturbi d'ansia | Depressione adolescenzialeStati Uniti
-
Fatima Jinnah Women UniversityNon ancora reclutamentoType 2 Diabetes Risk Reduction in Young AdultsPakistan
-
Tulane UniversityOsaka University; Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire; Institut... e altri collaboratoriReclutamentoMalattie della pelleCosta d'Avorio
-
University of NicosiaCompletatoTelemedicina | Ulcera da pressione | BadanteCipro
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Non ancora reclutamentoDisturbo dello spettro autistico (ASD)Stati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Attivo, non reclutanteAderenza ai farmaci | Conformità ai farmaciStati Uniti
-
Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt...Reclutamento
-
University of California, DavisCompletatoPsicosi | Alto rischio clinico di psicosiStati Uniti
-
University of Missouri-ColumbiaCompletatoAdolescenti in sovrappesoStati Uniti