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Valutazione dell'impatto della definizione di obiettivi adattivi sui livelli di coinvolgimento del personale pubblico con uno strumento di mHealth gamificato (BSAK19)

7 marzo 2022 aggiornato da: Eindhoven University of Technology

Valutazione dell'impatto della definizione di obiettivi personalizzati adattivi sui livelli di coinvolgimento del personale governativo con uno strumento di mHealth gamificato: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato di 2 mesi

Sfondo: Sebbene i benefici per la salute dell'attività fisica siano ben consolidati, rimane difficile per le persone adottare uno stile di vita più attivo. Gli interventi di salute mobile (mHealth) possono essere strumenti efficaci per promuovere l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario. Risultati promettenti sono stati ottenuti utilizzando tecniche di ludicizzazione come strategie di cambiamento del comportamento, specialmente quando sono state adattate alle preferenze e agli obiettivi di un individuo; tuttavia, non è chiaro come gli obiettivi possano essere personalizzati per promuovere efficacemente comportamenti salutari.

Obiettivo: in questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'impatto della definizione di obiettivi personalizzati nel contesto degli interventi di mHealth gamificati. I ricercatori ipotizzano che gli interventi che suggeriscono obiettivi di salute personalizzati in base alle capacità attuali e desiderate (autodichiarate) degli utenti finali saranno più coinvolgenti degli interventi con obiettivi generici.

Metodi: Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento randomizzato a 2 bracci. I partecipanti sono stati reclutati tra i membri del personale dell'organizzazione governativa Noorderkempen. Hanno partecipato a una campagna di promozione della salute digitale di 8 settimane appositamente progettata per promuovere passeggiate, giri in bicicletta e sessioni sportive. Utilizzando un'app mHealth, i partecipanti potevano tenere traccia delle proprie prestazioni su due classifiche social: una classifica che mostrava i punteggi individuali dei partecipanti e una classifica che mostrava i punteggi medi per reparto organizzativo. L'app mHealth ha anche fornito un feed di notizie che mostrava quando altri partecipanti avevano segnato punti. I punti possono essere raccolti eseguendo uno qualsiasi dei 6 compiti assegnati (ad esempio, camminare per almeno 2000 m). Il livello di complessità di 3 di queste 6 attività è stato aggiornato ogni 2 settimane modificando l'intensità dell'attività suggerita o la frequenza suggerita dell'attività. I 2 bracci di intervento, con partecipanti assegnati in modo casuale, consistevano in un trattamento personalizzato che adattava i parametri di complessità in base alle capacità e agli obiettivi auto-riportati dei partecipanti e un trattamento di controllo in cui i parametri di complessità erano fissati genericamente sulla base delle linee guida nazionali. Le misure sono state raccolte dall'app mHealth e dai sondaggi di assunzione e post-test e analizzate utilizzando modelli lineari gerarchici.

Nota: la Eindhoven University of Technology non è uno sponsor ufficiale di GCP. Pertanto, questo studio non è una sperimentazione clinica medica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wuustwezel, Belgio
        • Noorderkempen governmental organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente dell'organizzazione governativa Noorderkempen

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo: taglia unica

Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento randomizzato a 2 bracci. L'impostazione sperimentale era incentrata sull'impostazione dei parametri di complessità (vale a dire, i valori X) dei 3 compiti dinamici. In particolare, i parametri da determinare erano i seguenti: (1) la distanza minima di una camminata più lunga, (2) la distanza minima di una corsa in bicicletta più lunga, e (3) il numero massimo di sessioni sportive premiate (e di conseguenza il numero di punti premiati per sessione sportiva).

Per il gruppo di controllo, i valori dei parametri dei compiti dinamici erano basati sulle linee guida nazionali.

Utilizzando l'app mHealth GameBus, i partecipanti potevano monitorare le loro prestazioni su 2 classifiche social: una classifica che mostrava i punteggi individuali dei partecipanti e una classifica che mostrava i punteggi medi per reparto. Per segnare punti in queste classifiche, a un partecipante è stata assegnata una serie di 6 compiti che, una volta completati, sono stati premiati con punti. In questo studio, 3/6 attività sono state aggiornate genericamente (per il gruppo di controllo) o personalizzate (per il gruppo di trattamento). Tramite l'app mobile, gli utenti potevano registrare manualmente di aver eseguito un'attività. In alternativa, gli utenti possono utilizzare un tracker di attività per monitorare automaticamente i propri sforzi. I tracker di attività supportati includevano Google Fit, Strava e un tracker di attività basato su GPS. Infine, GameBus ha fornito una serie di funzionalità per il supporto sociale: un feed di notizie mostrava quando altri partecipanti avevano ottenuto punti e i partecipanti potevano mettere mi piace e commentare i risultati salutari degli altri e chattare tra loro.
Comparatore attivo: Trattamento: personalizzato

Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento randomizzato a 2 bracci. L'impostazione sperimentale era incentrata sull'impostazione dei parametri di complessità (vale a dire, i valori X) dei 3 compiti dinamici. In particolare, i parametri da determinare erano i seguenti: (1) la distanza minima di una camminata più lunga, (2) la distanza minima di una corsa in bicicletta più lunga, e (3) il numero massimo di sessioni sportive premiate (e di conseguenza il numero di punti premiati per sessione sportiva).

Per il gruppo di trattamento, questi parametri sono stati adattati alle capacità e agli obiettivi di salute dichiarati dagli utenti.

Utilizzando l'app mHealth GameBus, i partecipanti potevano monitorare le loro prestazioni su 2 classifiche social: una classifica che mostrava i punteggi individuali dei partecipanti e una classifica che mostrava i punteggi medi per reparto. Per segnare punti in queste classifiche, a un partecipante è stata assegnata una serie di 6 compiti che, una volta completati, sono stati premiati con punti. In questo studio, 3/6 attività sono state aggiornate genericamente (per il gruppo di controllo) o personalizzate (per il gruppo di trattamento). Tramite l'app mobile, gli utenti potevano registrare manualmente di aver eseguito un'attività. In alternativa, gli utenti possono utilizzare un tracker di attività per monitorare automaticamente i propri sforzi. I tracker di attività supportati includevano Google Fit, Strava e un tracker di attività basato su GPS. Infine, GameBus ha fornito una serie di funzionalità per il supporto sociale: un feed di notizie mostrava quando altri partecipanti avevano ottenuto punti e i partecipanti potevano mettere mi piace e commentare i risultati salutari degli altri e chattare tra loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento passivo dell'utente
Lasso di tempo: una settimana.
Numero di giorni in cui i partecipanti hanno visitato l'app.
una settimana.
Coinvolgimento attivo degli utenti
Lasso di tempo: una settimana.
Numero di attività relative alla salute che i partecipanti hanno visitato nell'app.
una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSAK19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GameBus (app mHealth)

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