Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adaptív célmeghatározás hatásának értékelése a kormányzati alkalmazottak elköteleződési szintjére a Gamified mHealth eszközzel (BSAK19)

2022. március 7. frissítette: Eindhoven University of Technology

Az adaptív, személyre szabott célmeghatározás hatásának értékelése a kormányzati alkalmazottak elköteleződési szintjére egy Gamified mHealth eszközzel: Tanulmányi protokoll egy 2 hónapos véletlenszerű, kontrollált próbaverzióhoz

Háttér: Bár a fizikai aktivitás egészségügyi előnyei jól megalapozottak, továbbra is kihívást jelent az emberek számára az aktívabb életmód elfogadása. A mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozások hatékony eszközök lehetnek a fizikai aktivitás elősegítésére és az ülő viselkedés csökkentésére. Ígéretes eredményeket értek el a gamification technikák viselkedésmódosítási stratégiákként való alkalmazása, különösen akkor, ha azokat az egyén preferenciáihoz és céljaihoz igazították; még mindig nem világos, hogyan lehetne a célokat személyre szabni az egészségmagatartás hatékony előmozdítása érdekében.

Célkitűzés: Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék a személyre szabott célmeghatározás hatását a gamified m-egészségügyi beavatkozásokkal összefüggésben. A kutatók azt feltételezik, hogy az egészségügyi célokat sugalló beavatkozások, amelyek a végfelhasználók (önbevallott) jelenlegi és kívánt képességei alapján testreszabottak, vonzóbbak lesznek, mint az általános célú beavatkozások.

Módszerek: A vizsgálatot 2 karból álló, randomizált beavatkozási vizsgálatként tervezték. A résztvevőket a Noorderkempen kormányzati szervezet munkatársai közül toborozták. Részt vettek egy 8 hetes digitális egészségfejlesztési kampányban, amelyet kifejezetten a séták, kerékpározások és sportfoglalkozások népszerűsítésére terveztek. Egy mHealth alkalmazás segítségével a résztvevők két társadalmi ranglistán követhették nyomon teljesítményüket: a résztvevők egyéni pontszámait megjelenítő ranglistán és egy szervezeti osztályonkénti átlagos pontszámokat megjelenítő ranglistán. Az mHealth alkalmazás egy hírfolyamot is biztosított, amely megmutatta, mikor szereztek pontot a többi résztvevő. A pontokat a 6 kijelölt feladat bármelyikének elvégzésével lehetett gyűjteni (pl. legalább 2000 m séta). A 6 feladat közül 3 összetettségi szintjét kéthetente frissítették a javasolt feladatintenzitás vagy a javasolt gyakoriság módosításával. A 2 intervenciós kar – véletlenszerűen kiosztott résztvevőkkel – egy személyre szabott kezelésből állt, amely a komplexitási paramétereket a résztvevők saját bevallása szerinti képességei és céljai alapján szabta, valamint egy kontrollkezelésből, ahol a komplexitási paramétereket általánosan, a nemzeti irányelvek alapján határozták meg. A méréseket az mHealth alkalmazásból, valamint a felvételi és a teszt utáni felmérésekből gyűjtöttük össze, és hierarchikus lineáris modellekkel elemeztük.

Megjegyzés: Az Eindhoveni Műszaki Egyetem nem hivatalos GCP-szponzor. Ezért ez a tanulmány nem orvosi klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Wuustwezel, Belgium
        • Noorderkempen governmental organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Noorderkempen kormányzati szervezet alkalmazottja

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Vezérlés: egy méretben használható

A vizsgálatot 2 karból álló, randomizált beavatkozási vizsgálatként tervezték. A kísérleti összeállítás a 3 dinamikus feladat komplexitási paramétereinek (azaz X-értékeinek) beállítására összpontosult. A meghatározandó paraméterek különösen a következők voltak: (1) egy hosszabb séta minimális távolsága, (2) egy hosszabb kerékpározás minimális távolsága, és (3) a jutalommal járó sportedzések maximális száma (és ebből következően a szám sportmenetenként jutalmazott pontokból).

A kontrollcsoport esetében a dinamikus feladatok paraméterértékei országos irányelvek alapján történtek.

Az mHealth alkalmazás GameBus használatával a résztvevők két közösségi ranglistán követhették nyomon teljesítményüket: a résztvevők egyéni pontszámait megjelenítő ranglistán és egy osztályonkénti átlagos pontszámokat megjelenítő ranglistán. Ahhoz, hogy pontokat szerezzen ezeken a ranglistákon, egy résztvevő egy 6 feladatból álló sorozatot kapott, amelyek teljesítése után pontokat kaptak. Ebben a vizsgálatban a feladatok 3/6-át vagy általánosan frissítették (a kontrollcsoport számára), vagy személyre szabták (a kezelési csoport számára). A mobilalkalmazás segítségével a felhasználók manuálisan regisztrálhatták, hogy végrehajtottak egy feladatot. Alternatív megoldásként a felhasználók tevékenységkövetőt használhatnak erőfeszítéseik automatikus nyomon követésére. A támogatott tevékenységkövetők közé tartozott a Google Fit, a Strava és a GPS-alapú tevékenységkövető. Végül a GameBus egy sor funkciót kínált a társadalmi támogatáshoz: a hírfolyam megmutatta, hogy a többi résztvevő mikor szerez pontot, a résztvevők pedig like-olhatják és kommentálhatják egymás egészséges eredményeit, valamint beszélgethetnek egymással.
Aktív összehasonlító: Kezelés: személyre szabott

A vizsgálatot 2 karból álló, randomizált beavatkozási vizsgálatként tervezték. A kísérleti összeállítás a 3 dinamikus feladat komplexitási paramétereinek (azaz X-értékeinek) beállítására összpontosult. A meghatározandó paraméterek különösen a következők voltak: (1) egy hosszabb séta minimális távolsága, (2) egy hosszabb kerékpározás minimális távolsága, és (3) a jutalommal járó sportedzések maximális száma (és ebből következően a szám sportmenetenként jutalmazott pontokból).

A kezelt csoport esetében ezeket a paramétereket a felhasználók saját maguk által bejelentett képességeihez és egészségügyi céljaihoz szabták.

Az mHealth alkalmazás GameBus használatával a résztvevők két közösségi ranglistán követhették nyomon teljesítményüket: a résztvevők egyéni pontszámait megjelenítő ranglistán és egy osztályonkénti átlagos pontszámokat megjelenítő ranglistán. Ahhoz, hogy pontokat szerezzen ezeken a ranglistákon, egy résztvevő egy 6 feladatból álló sorozatot kapott, amelyek teljesítése után pontokat kaptak. Ebben a vizsgálatban a feladatok 3/6-át vagy általánosan frissítették (a kontrollcsoport számára), vagy személyre szabták (a kezelési csoport számára). A mobilalkalmazás segítségével a felhasználók manuálisan regisztrálhatták, hogy végrehajtottak egy feladatot. Alternatív megoldásként a felhasználók tevékenységkövetőt használhatnak erőfeszítéseik automatikus nyomon követésére. A támogatott tevékenységkövetők közé tartozott a Google Fit, a Strava és a GPS-alapú tevékenységkövető. Végül a GameBus egy sor funkciót kínált a társadalmi támogatáshoz: a hírfolyam megmutatta, hogy a többi résztvevő mikor szerez pontot, a résztvevők pedig like-olhatják és kommentálhatják egymás egészséges eredményeit, valamint beszélgethetnek egymással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív felhasználói elköteleződés
Időkeret: egy hét.
A résztvevők által az alkalmazásban meglátogatott napok száma.
egy hét.
Aktív felhasználói elköteleződés
Időkeret: egy hét.
Az alkalmazásban meglátogatott, egészséggel kapcsolatos tevékenységek résztvevőinek száma.
egy hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSAK19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel