- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05264155
Evaluering av innvirkningen av adaptive målsettinger på engasjementsnivåer for offentlig ansatte med et Gamified mHealth-verktøy (BSAK19)
Evaluering av innvirkningen av adaptive personaliserte målsettinger på engasjementsnivåer for offentlig ansatte med et Gamified mHealth-verktøy: Study Protocol for a 2-Month Randomized Controlled Trial
Bakgrunn: Selv om helsefordelene ved fysisk aktivitet er godt etablert, er det fortsatt utfordrende for folk å ta i bruk en mer aktiv livsstil. Mobil helse (mHealth) intervensjoner kan være effektive verktøy for å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd. Lovende resultater har blitt oppnådd ved å bruke gamification-teknikker som atferdsendringsstrategier, spesielt når de var skreddersydd mot et individs preferanser og mål; Likevel er det fortsatt uklart hvordan mål kan tilpasses for å effektivt fremme helseatferd.
Mål: I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere virkningen av personlig målsetting i sammenheng med gamified mHealth-intervensjoner. Etterforskerne antar at intervensjoner som foreslår helsemål som er skreddersydd basert på sluttbrukeres (selvrapporterte) nåværende og ønskede evner vil være mer engasjerende enn intervensjoner med generiske mål.
Metoder: Studien ble designet som en 2-arms randomisert intervensjonsstudie. Deltakerne ble rekruttert blant ansatte i Noorderkempen statlige organisasjon. De deltok i en 8-ukers digital helsefremmende kampanje som var spesielt utviklet for å fremme gåturer, sykkelturer og idrettsøkter. Ved å bruke en mHealth-app kunne deltakerne spore ytelsen deres på to sosiale ledertavler: en ledertavle som viser de individuelle poengsummene til deltakerne og en ledertavle som viser gjennomsnittlig poengsum per organisasjonsavdeling. mHealth-appen ga også en nyhetsfeed som viste når andre deltakere hadde scoret poeng. Poeng kan samles ved å utføre en av de 6 tildelte oppgavene (f.eks. gå i minst 2000 m). Kompleksitetsnivået til 3 av disse 6 oppgavene ble oppdatert hver 2. uke ved å endre enten den foreslåtte oppgaveintensiteten eller den foreslåtte frekvensen for oppgaven. De 2 intervensjonsarmene - med deltakere tilfeldig tildelt - bestod av en personlig behandling som skreddersydd kompleksitetsparametrene basert på deltakernes selvrapporterte evner og mål og en kontrollbehandling hvor kompleksitetsparametrene ble satt generisk basert på nasjonale retningslinjer. Mål ble samlet inn fra mHealth-appen samt fra inntaks- og posttestundersøkelser og analysert ved hjelp av hierarkiske lineære modeller.
Merk: Eindhoven University of Technology er ikke en offisiell GCP-sponsor. Derfor er denne studien ikke en medisinsk klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wuustwezel, Belgia
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i Noorderkempen statlig organisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll: én størrelse som passer alle
Studien ble designet som en 2-arms randomisert intervensjonsforsøk. Det eksperimentelle oppsettet var sentrert rundt å sette kompleksitetsparametrene (dvs. X-verdiene) for de 3 dynamiske oppgavene. Spesielt var parametrene som skulle bestemmes som følger: (1) minimumsdistansen for en lengre tur, (2) minimumsdistansen for en lengre sykkeltur, og (3) maksimalt antall belønnede idrettsøkter (og følgelig antallet av belønnede poeng per idrettsøkt). For kontrollgruppen var parameterverdiene til de dynamiske oppgavene basert på nasjonale retningslinjer. |
Ved å bruke mHealth-appen GameBus kunne deltakerne spore ytelsen deres på 2 sosiale ledertavler: en ledertavle som viser de individuelle poengsummene til deltakerne og en ledertavle som viser gjennomsnittlig poengsum per avdeling.
For å få poeng på disse ledertavlene fikk en deltaker et sett med 6 oppgaver som etter fullføring ble belønnet med poeng.
I denne studien ble 3/6 oppgaver enten oppdatert generisk (for kontrollgruppen) eller personalisert (for behandlingsgruppen).
Ved hjelp av mobilappen kunne brukere manuelt registrere at de hadde utført en oppgave.
Alternativt kan brukere bruke en aktivitetsmåler for automatisk å spore innsatsen deres.
Aktivitetsmålerne som ble støttet inkluderer Google Fit, Strava og en GPS-basert aktivitetsmåler.
Til slutt ga GameBus et sett med funksjoner for sosial støtte: en nyhetsfeed viste når andre deltakere hadde scoret poeng, og deltakerne kunne like og kommentere hverandres sunne prestasjoner samt chatte med hverandre.
|
|
Aktiv komparator: Behandling: personlig
Studien ble designet som en 2-arms randomisert intervensjonsforsøk. Det eksperimentelle oppsettet var sentrert rundt å sette kompleksitetsparametrene (dvs. X-verdiene) for de 3 dynamiske oppgavene. Spesielt var parametrene som skulle bestemmes som følger: (1) minimumsdistansen for en lengre tur, (2) minimumsdistansen for en lengre sykkeltur, og (3) maksimalt antall belønnede idrettsøkter (og følgelig antallet av belønnede poeng per idrettsøkt). For behandlingsgruppen ble disse parameterne skreddersydd til brukernes selvrapporterte evner og helsemål. |
Ved å bruke mHealth-appen GameBus kunne deltakerne spore ytelsen deres på 2 sosiale ledertavler: en ledertavle som viser de individuelle poengsummene til deltakerne og en ledertavle som viser gjennomsnittlig poengsum per avdeling.
For å få poeng på disse ledertavlene fikk en deltaker et sett med 6 oppgaver som etter fullføring ble belønnet med poeng.
I denne studien ble 3/6 oppgaver enten oppdatert generisk (for kontrollgruppen) eller personalisert (for behandlingsgruppen).
Ved hjelp av mobilappen kunne brukere manuelt registrere at de hadde utført en oppgave.
Alternativt kan brukere bruke en aktivitetsmåler for automatisk å spore innsatsen deres.
Aktivitetsmålerne som ble støttet inkluderer Google Fit, Strava og en GPS-basert aktivitetsmåler.
Til slutt ga GameBus et sett med funksjoner for sosial støtte: en nyhetsfeed viste når andre deltakere hadde scoret poeng, og deltakerne kunne like og kommentere hverandres sunne prestasjoner samt chatte med hverandre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passivt brukerengasjement
Tidsramme: en uke.
|
Antall dager deltakere besøkte i appen.
|
en uke.
|
|
Aktivt brukerengasjement
Tidsramme: en uke.
|
Antall helserelaterte aktiviteter deltakere besøkte i appen.
|
en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BSAK19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .