- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05264155
Evaluering af indvirkningen af adaptive målsætninger på engagementsniveauer for regeringspersonale med et Gamified mHealth-værktøj (BSAK19)
Evaluering af indvirkningen af adaptiv personaliseret målsætning på engagementsniveauer for regeringspersonale med et Gamified mHealth-værktøj: Undersøgelsesprotokol for et 2-måneders randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Selvom de sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet er veletablerede, er det stadig en udfordring for folk at anlægge en mere aktiv livsstil. Mobil sundhed (mHealth) interventioner kan være effektive værktøjer til at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd. Lovende resultater er opnået ved at bruge gamification-teknikker som adfærdsændringsstrategier, især når de var skræddersyet til en persons præferencer og mål; men det er stadig uklart, hvordan mål kan tilpasses for effektivt at fremme sundhedsadfærd.
Formål: I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere virkningen af personlig målsætning i forbindelse med gamified mHealth-interventioner. Efterforskerne antager, at interventioner, der foreslår sundhedsmål, der er skræddersyet baseret på slutbrugeres (selvrapporterede) aktuelle og ønskede evner, vil være mere engagerende end interventioner med generiske mål.
Metoder: Studiet var designet som et 2-arms randomiseret interventionsforsøg. Deltagerne blev rekrutteret blandt ansatte i Noorderkempen statslige organisation. De deltog i en 8-ugers digital sundhedsfremmekampagne, der var specielt designet til at fremme gåture, cykelture og sportssessioner. Ved at bruge en mHealth-app kunne deltagerne spore deres præstationer på to sociale leaderboards: en leaderboard, der viser deltagernes individuelle score, og en leaderboard, der viser de gennemsnitlige scores pr. organisationsafdeling. mHealth-appen leverede også et nyhedsfeed, der viste, hvornår andre deltagere havde scoret point. Point kunne indsamles ved at udføre en af de 6 tildelte opgaver (f.eks. gå mindst 2000 m). Kompleksitetsniveauet for 3 af disse 6 opgaver blev opdateret hver anden uge ved at ændre enten den foreslåede opgaveintensitet eller den foreslåede frekvens af opgaven. De 2 interventionsarme - med deltagere tilfældigt tildelt - bestod af en personlig behandling, der skræddersyede kompleksitetsparametrene baseret på deltagernes selvrapporterede evner og mål og en kontrolbehandling, hvor kompleksitetsparametrene blev fastsat generisk baseret på nationale retningslinjer. Målinger blev indsamlet fra mHealth-appen samt fra indtags- og posttestundersøgelser og analyseret ved hjælp af hierarkiske lineære modeller.
Bemærk: Eindhoven University of Technology er ikke en officiel GCP-sponsor. Derfor er denne undersøgelse ikke et medicinsk klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wuustwezel, Belgien
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i Noorderkempen statslig organisation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrol: one-size-fits-all
Studiet var designet som et 2-arms randomiseret interventionsforsøg. Den eksperimentelle opsætning var centreret omkring indstilling af kompleksitetsparametrene (dvs. X-værdierne) for de 3 dynamiske opgaver. Især parametrene, der skulle bestemmes, var som følger: (1) minimumsafstanden for en længere gåtur, (2) minimumsdistancen for en længere cykeltur og (3) det maksimale antal belønnede sportssessioner (og dermed antallet af belønnede point pr. sportssession). For kontrolgruppen var parameterværdierne for de dynamiske opgaver baseret på nationale retningslinjer. |
Ved at bruge mHealth-appen GameBus kunne deltagerne spore deres præstationer på 2 sociale leaderboards: en leaderboard, der viser deltagernes individuelle score, og en leaderboard, der viser de gennemsnitlige scores pr. afdeling.
For at score point på disse ranglister fik en deltager et sæt med 6 opgaver, som efter afslutningen blev belønnet med point.
I denne undersøgelse blev 3/6 opgaver enten opdateret generisk (for kontrolgruppen) eller personaliseret (for behandlingsgruppen).
Ved hjælp af mobilappen kunne brugerne manuelt registrere, at de havde udført en opgave.
Alternativt kan brugere bruge en aktivitetsmåler til automatisk at spore deres indsats.
De aktivitetsmålere, der blev understøttet, omfattede Google Fit, Strava og en GPS-baseret aktivitetsmåler.
Endelig leverede GameBus et sæt funktioner til social støtte: et nyhedsfeed viste, hvornår andre deltagere havde scoret point, og deltagerne kunne like og kommentere hinandens sunde præstationer samt chatte med hinanden.
|
Aktiv komparator: Behandling: personlig
Studiet var designet som et 2-arms randomiseret interventionsforsøg. Den eksperimentelle opsætning var centreret omkring indstilling af kompleksitetsparametrene (dvs. X-værdierne) for de 3 dynamiske opgaver. Især parametrene, der skulle bestemmes, var som følger: (1) minimumsafstanden for en længere gåtur, (2) minimumsdistancen for en længere cykeltur og (3) det maksimale antal belønnede sportssessioner (og dermed antallet af belønnede point pr. sportssession). For behandlingsgruppen blev disse parametre skræddersyet til brugernes selvrapporterede evner og helbredsmål. |
Ved at bruge mHealth-appen GameBus kunne deltagerne spore deres præstationer på 2 sociale leaderboards: en leaderboard, der viser deltagernes individuelle score, og en leaderboard, der viser de gennemsnitlige scores pr. afdeling.
For at score point på disse ranglister fik en deltager et sæt med 6 opgaver, som efter afslutningen blev belønnet med point.
I denne undersøgelse blev 3/6 opgaver enten opdateret generisk (for kontrolgruppen) eller personaliseret (for behandlingsgruppen).
Ved hjælp af mobilappen kunne brugerne manuelt registrere, at de havde udført en opgave.
Alternativt kan brugere bruge en aktivitetsmåler til automatisk at spore deres indsats.
De aktivitetsmålere, der blev understøttet, omfattede Google Fit, Strava og en GPS-baseret aktivitetsmåler.
Endelig leverede GameBus et sæt funktioner til social støtte: et nyhedsfeed viste, hvornår andre deltagere havde scoret point, og deltagerne kunne like og kommentere hinandens sunde præstationer samt chatte med hinanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passiv brugerinddragelse
Tidsramme: en uge.
|
Antal dage deltagere besøgte i appen.
|
en uge.
|
Aktivt brugerengagement
Tidsramme: en uge.
|
Antal sundhedsrelaterede aktiviteter, deltagere besøgte i appen.
|
en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BSAK19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GameBus (mHealth app)
-
Tulane UniversityOsaka University; Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeVifor PharmaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NicosiaAfsluttetTelemedicin | Tryksår | OmsorgspersonerCypern
-
St. Louis UniversityNational Center for Responsible GamingIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineWashington University Institute of Clinical and Translational SciencesAfsluttetAngstlidelser | Teenagers depressionForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetPsykose | Klinisk høj risiko for psykoseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMedicinadhærens | Overholdelse af medicinForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjertefejl | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering