- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05264155
Ocena wpływu adaptacyjnego wyznaczania celów na poziom zaangażowania personelu rządowego za pomocą zgrywalizowanego narzędzia m-zdrowia (BSAK19)
Ocena wpływu adaptacyjnego, spersonalizowanego wyznaczania celów na poziom zaangażowania personelu rządowego za pomocą zgrywalizowanego narzędzia m-zdrowia: protokół badania dla 2-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania
Tło: Chociaż korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej są dobrze znane, przyjęcie bardziej aktywnego trybu życia nadal stanowi dla ludzi wyzwanie. Mobilne interwencje zdrowotne (m-zdrowie) mogą być skutecznymi narzędziami promującymi aktywność fizyczną i ograniczającymi siedzący tryb życia. Obiecujące wyniki uzyskano, stosując techniki grywalizacji jako strategie zmiany zachowań, zwłaszcza gdy były one dostosowane do indywidualnych preferencji i celów; jednak pozostaje niejasne, w jaki sposób można spersonalizować cele, aby skutecznie promować zachowania zdrowotne.
Cel: W tym badaniu badacze mają na celu ocenę wpływu spersonalizowanego wyznaczania celów w kontekście interwencji m-zdrowia z grywalizacji. Badacze postawili hipotezę, że interwencje sugerujące cele zdrowotne, które są dostosowane w oparciu o obecne i pożądane możliwości użytkowników końcowych (zgłoszone przez samych użytkowników), będą bardziej angażujące niż interwencje z celami ogólnymi.
Metody: Badanie zostało zaprojektowane jako 2-ramienne randomizowane badanie interwencyjne. Uczestnicy zostali zrekrutowani spośród pracowników organizacji rządowej Noorderkempen. Uczestniczyli w 8-tygodniowej cyfrowej kampanii promującej zdrowie, która została specjalnie zaprojektowana w celu promowania spacerów, przejażdżek rowerowych i zajęć sportowych. Korzystając z aplikacji mHealth, uczestnicy mogli śledzić swoje wyniki na dwóch tablicach liderów społecznościowych: tablicy wyników wyświetlającej indywidualne wyniki uczestników oraz tabeli liderów wyświetlającej średnie wyniki poszczególnych działów organizacyjnych. Aplikacja mHealth zapewniała również kanał informacyjny, który pokazywał, kiedy inni uczestnicy zdobyli punkty. Punkty można było zdobyć wykonując dowolne z 6 przydzielonych zadań (np. przejść co najmniej 2000 m). Poziom złożoności 3 z tych 6 zadań był aktualizowany co 2 tygodnie poprzez zmianę sugerowanej intensywności zadania lub sugerowanej częstotliwości zadania. Dwie grupy interwencji – z losowo przydzielonymi uczestnikami – obejmowały spersonalizowane leczenie, które dostosowało parametry złożoności w oparciu o zgłaszane przez uczestników możliwości i cele oraz leczenie kontrolne, w którym parametry złożoności zostały ustalone ogólnie w oparciu o krajowe wytyczne. Miary zostały zebrane z aplikacji mHealth, a także z ankiet wstępnych i po teście i przeanalizowane przy użyciu hierarchicznych modeli liniowych.
Uwaga: Eindhoven University of Technology nie jest oficjalnym sponsorem GCP. Dlatego to badanie nie jest medycznym badaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuustwezel, Belgia
- Noorderkempen governmental organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik organizacji rządowej Noorderkempen
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola: jeden rozmiar dla wszystkich
Badanie zostało zaprojektowane jako 2-ramienne randomizowane badanie interwencyjne. Konfiguracja eksperymentalna koncentrowała się wokół ustawienia parametrów złożoności (tj. wartości X) 3 zadań dynamicznych. W szczególności parametrami do wyznaczenia były: (1) minimalny dystans dłuższego marszu, (2) minimalny dystans dłuższej jazdy na rowerze oraz (3) maksymalna liczba nagradzanych sesji sportowych (a co za tym idzie liczba nagrodzonych punktów za sesję sportową). Dla grupy kontrolnej wartości parametrów zadań dynamicznych oparto na krajowych wytycznych. |
Korzystając z aplikacji mHealth GameBus, uczestnicy mogli śledzić swoje wyniki na 2 tablicach liderów społecznościowych: tablicy wyników wyświetlającej indywidualne wyniki uczestników oraz tabeli liderów wyświetlającej średnie wyniki poszczególnych działów.
Aby zdobyć punkty w tych rankingach, uczestnik otrzymał zestaw 6 zadań, które po ukończeniu były nagradzane punktami.
W tym badaniu 3/6 zadań zostało zaktualizowanych ogólnie (dla grupy kontrolnej) lub spersonalizowanych (dla grupy leczonej).
Za pomocą aplikacji mobilnej użytkownicy mogli ręcznie zarejestrować, że wykonali zadanie.
Alternatywnie, użytkownicy mogą użyć narzędzia do śledzenia aktywności, aby automatycznie śledzić swoje wysiłki.
Obsługiwane trackery aktywności obejmowały Google Fit, Strava i tracker aktywności oparty na GPS.
Wreszcie, GameBus zapewnił zestaw funkcji wsparcia społecznościowego: kanał informacyjny pokazywał, kiedy inni uczestnicy zdobyli punkty, a uczestnicy mogli polubić i komentować swoje zdrowe osiągnięcia, a także rozmawiać ze sobą.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie: spersonalizowane
Badanie zostało zaprojektowane jako 2-ramienne randomizowane badanie interwencyjne. Konfiguracja eksperymentalna koncentrowała się wokół ustawienia parametrów złożoności (tj. wartości X) 3 zadań dynamicznych. W szczególności parametrami do wyznaczenia były: (1) minimalny dystans dłuższego marszu, (2) minimalny dystans dłuższej jazdy na rowerze oraz (3) maksymalna liczba nagradzanych sesji sportowych (a co za tym idzie liczba nagrodzonych punktów za sesję sportową). W przypadku grupy leczonej parametry te zostały dostosowane do zgłaszanych przez użytkowników możliwości i celów zdrowotnych. |
Korzystając z aplikacji mHealth GameBus, uczestnicy mogli śledzić swoje wyniki na 2 tablicach liderów społecznościowych: tablicy wyników wyświetlającej indywidualne wyniki uczestników oraz tabeli liderów wyświetlającej średnie wyniki poszczególnych działów.
Aby zdobyć punkty w tych rankingach, uczestnik otrzymał zestaw 6 zadań, które po ukończeniu były nagradzane punktami.
W tym badaniu 3/6 zadań zostało zaktualizowanych ogólnie (dla grupy kontrolnej) lub spersonalizowanych (dla grupy leczonej).
Za pomocą aplikacji mobilnej użytkownicy mogli ręcznie zarejestrować, że wykonali zadanie.
Alternatywnie, użytkownicy mogą użyć narzędzia do śledzenia aktywności, aby automatycznie śledzić swoje wysiłki.
Obsługiwane trackery aktywności obejmowały Google Fit, Strava i tracker aktywności oparty na GPS.
Wreszcie, GameBus zapewnił zestaw funkcji wsparcia społecznościowego: kanał informacyjny pokazywał, kiedy inni uczestnicy zdobyli punkty, a uczestnicy mogli polubić i komentować swoje zdrowe osiągnięcia, a także rozmawiać ze sobą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywne zaangażowanie użytkowników
Ramy czasowe: jeden tydzień.
|
Liczba dni, które uczestnicy odwiedzili w aplikacji.
|
jeden tydzień.
|
|
Aktywne zaangażowanie użytkowników
Ramy czasowe: jeden tydzień.
|
Liczba aktywności związanych ze zdrowiem, które uczestnicy odwiedzili w aplikacji.
|
jeden tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pieter Van Gorp, Dr., Eindhoven University of Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSAK19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GameBus (aplikacja m-zdrowia)
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel... i inni współpracownicyZakończonyZespołu stresu pourazowego | Nadużywanie substancji | Nadużywanie alkoholuStany Zjednoczone
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutacyjnyPrzeszczep wątroby | Przeszczep nerkiWłochy
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichRekrutacyjnyNiepełnosprawność intelektualna (F70-F79) | Zespół Downa (DS) | Zaburzenie autyzmuHiszpania
-
Trakya UniversityZakończonyPrzestrzeganie leczenia | Dbanie o zdrowie : samoopieka | Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) | Jakość Lifte | Mobilna technologia medyczna (m-zdrowie)Indyk
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Beyza YilmazJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaInfekcja HPV | Raki szyjki macicy
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja