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コロナウイルスのパンデミック中にrRT-PCR検査を受けた青年の不安に対するビデオ情報の効果

2023年7月20日 更新者:Zühal Artuvan、Mersin University

コロナウイルス(COVID-19)パンデミック中の不安に対するポリメラーゼ連鎖反応(rRT-PCR)テストを持つ青年期のビデオ通知の効果:ランダム化比較研究

ポリメラーゼ連鎖反応(rRT-PCR)検査は、依然としてコロナウイルス病の診断におけるゴールドスタンダードです。 医療従事者は、個人用保護具を着用して、閉鎖された場所でこの手順を適用します。 思春期の若者は侵襲的処置について知ることができず、彼らとのコミュニケーションも困難です。 手順の前に、有益なビデオ(手順で使用される材料、手順にかかる時間、サンプルの採取方法、医療従事者が個人用保護具を着用する理由などの情報を含む)を見て、不安への影響を調査します。青少年の発達特性に合わせて作成されています。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルスの世界的流行において、PCR検査は依然として病気の診断におけるゴールドスタンダードです。 正しい方法で PCR を行うと、検査の感度を高めることができます。 青少年の不安および不安レベルは、PCR 検査などの侵襲的処置中に増加する可能性があります。 さらに、このプロセスでは、パンデミックによって引き起こされた不確実性、ルーチンの混乱、学校や仲間の社会的つながりの喪失、病気になることへの恐怖などの要因が、多くの精神障害をもたらします. この病気の検査や治療法が新しく、実施すべき処置について知らされていないという事実が、青少年の不安レベルを高めています。 青少年を注意深く扱い、個人用保護具を使用して治療する看護師は、青少年と口頭、感覚、目と目でコミュニケーションをとることができず、声や感情を伝えるのが難しい場合があります。 同様に、マスクを着用することで、看護師が病院の環境や手順に対する反応を観察できなくなります。 ビデオ教育は、コミュニケーションが制限されている流行中に看護師が教育的役割を果たすための最も効果的な方法の 1 つです。 このため、青少年の発達段階に応じて作成されたビデオを使用して、PCR サンプル コレクション プロセスの前に通知することが非常に重要です。 この研究の目的は、思春期の若者が手術前に見るビデオが不安に与える影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

272

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Akdeniz
      • Mersin、Akdeniz、七面鳥、33343
        • Mersin Toros Public Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PCR検査のために州立病院に申請する
  • トルコ語の読み書きができること
  • 聴覚障害や視覚障害がないこと、精神障害がないこと。
  • 以前にPCR検査のサンプルを採取したことがない
  • 全身状態が良好であること(臨床的に)
  • インフォームド コンセント フォームへの署名 (子供と親)

除外基準:

  • トルコ語の読み書きができない
  • 聴覚障害または視覚障害、精神障害
  • 以前に採取した PCR 検査サンプル
  • 思春期の子供の隣に両親がいない
  • 同意書に署名していない者(子と親)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
情報ビデオを見ているグループの不安レベル
情報ビデオで; PCR検査中に使用される材料、プロセスにかかる時間、サンプルの採取方法、医療従事者が個人用保護具を着用する理由、および青少年がすべきこと.
介入なし:対照群
対照群の青少年の不安レベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安インベントリスコアフォーム - 1 (STAI FORM -1)
時間枠:PCR検査サンプルを与える20分前、介入群の状態不安スコア
状態不安インベントリースコアフォーム - 1. 最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。 スコアが高いほど不安度が高いことを示し、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
PCR検査サンプルを与える20分前、介入群の状態不安スコア
特性不安スコアフォーム - 2 (STAI FORM -2)
時間枠:PCR検査サンプルを与える20分前、介入群の特性不安スコア
特性不安スコアフォーム - 2. スケールから得られた合計スコア 0 ~ 19 は不安がないことを示し、合計スコア 20 ~ 39 は軽度の不安を示し、合計スコア 40 ~ 59 は中等度の不安を示し、合計スコア 60 を示します。 -79 は重度の不安を示します。
PCR検査サンプルを与える20分前、介入群の特性不安スコア
コロナウイルス不安尺度(CAS)
時間枠:PCR検査サンプルを与える20分前、介入群のコロナウイルス不安尺度スコア
コロナウイルス不安尺度 - 合計スコア 9 以上は、コロナウイルス関連の不安を示します。
PCR検査サンプルを与える20分前、介入群のコロナウイルス不安尺度スコア
状態不安インベントリスコアフォーム - 1 (STAI FORM -1)
時間枠:PCR検査サンプルを与える20分前、対照群の状態不安スコア
状態不安インベントリースコアフォーム - 1. 最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。 スコアが高いほど不安度が高いことを示し、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
PCR検査サンプルを与える20分前、対照群の状態不安スコア
特性不安スコアフォーム - 2 (STAI FORM -2)
時間枠:PCR検査サンプルを与える20分前、対照群の特性不安スコア
特性不安スコアフォーム - 2. スケールから得られた合計スコア 0 ~ 19 は不安がないことを示し、合計スコア 20 ~ 39 は軽度の不安を示し、合計スコア 40 ~ 59 は中等度の不安を示し、合計スコア 60 を示します。 -79 は重度の不安を示します。
PCR検査サンプルを与える20分前、対照群の特性不安スコア
コロナウイルス不安尺度(CAS)
時間枠:PCR検査サンプルを与える20分前、対照群のコロナウイルス不安尺度スコア
コロナウイルス不安尺度 - 合計スコア 9 以上は、コロナウイルス関連の不安を示します。
PCR検査サンプルを与える20分前、対照群のコロナウイルス不安尺度スコア
状態不安インベントリスコアフォーム - 1 (STAI FORM -1)
時間枠:PCR検査サンプルを与えてから1分後、介入群の状態不安スコア
状態不安インベントリースコアフォーム - 1. 最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。 スコアが高いほど不安度が高いことを示し、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
PCR検査サンプルを与えてから1分後、介入群の状態不安スコア
状態不安インベントリスコアフォーム - 1 (STAI FORM -1)
時間枠:PCR検査サンプルを与えてから1分後、対照群の状態不安スコア
状態不安インベントリースコアフォーム - 1. 最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。 スコアが高いほど不安度が高いことを示し、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
PCR検査サンプルを与えてから1分後、対照群の状態不安スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zühal Artuvan、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月5日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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