- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05265390
Het effect van video-informatie op angst bij adolescenten die een rRT-PCR-test ondergaan tijdens de pandemie van het coronavirus
20 juli 2023 bijgewerkt door: Zühal Artuvan, Mersin University
Het effect van video-informerende adolescenten met een polymerasekettingreactie (rRT-PCR)-test op angst tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De Polymerase Chain Reaction (rRT-PCR)-test is nog steeds de gouden standaard bij de diagnose van coronavirusziekte.
Gezondheidswerkers passen deze procedure toe in een afgesloten ruimte en dragen persoonlijke beschermingsmiddelen.
Adolescenten kunnen niet worden geïnformeerd over de invasieve procedure en het is moeilijk om met hen te communiceren.
Voorafgaand aan de ingreep wordt het effect op angst onderzocht door middel van het bekijken van een informatieve video (met informatie over bijvoorbeeld de materialen die bij de ingreep worden gebruikt, hoe lang de ingreep duurt, hoe het monster wordt genomen, waarom zorgverleners persoonlijke beschermingsmiddelen dragen) bereid volgens de ontwikkelingskenmerken van de adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de pandemie van het coronavirus is PCR-testen nog steeds de gouden standaard bij de diagnose van de ziekte.
PCR met de juiste methode kan de gevoeligheid van de test verhogen.
De angst- en angstniveaus van adolescenten kunnen toenemen tijdens invasieve procedures zoals PCR-testen.
Bovendien brengen in dit proces factoren als de onzekerheid die door de pandemie is ontstaan, verstoring van routines, verlies van sociale banden op school en leeftijdsgenoten, en angst om ziek te worden, veel psychische stoornissen met zich mee.
Het feit dat de tests en behandelingen voor de ziekte nieuw zijn en dat ze niet op de hoogte zijn van de uit te voeren procedures, zorgt ervoor dat de angstniveaus van de adolescenten toenemen.
Verpleegkundigen die adolescenten met zorg en persoonlijke beschermingsmiddelen behandelen, zijn mogelijk niet in staat om verbaal, zintuiglijk, oog-in-oog te communiceren met adolescenten en kunnen moeite hebben om hun stem en emoties over te brengen.
Evenzo voorkomt het door het dragen van een masker dat verpleegkundigen hun reacties op de ziekenhuisomgeving en procedures kunnen observeren.
Video-educatie is een van de meest effectieve manieren voor verpleegkundigen om hun educatieve rol te vervullen tijdens de epidemie, wanneer de communicatie beperkt is.
Om deze reden is het erg belangrijk om vóór het PCR-monsterverzamelingsproces te informeren met een video die is voorbereid in overeenstemming met de ontwikkelingsstadia van de adolescenten.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de video die adolescenten voor de ingreep zullen bekijken op hun angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
272
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Kalkoen, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanvragen bij het staatsziekenhuis voor een PCR-test
- Geletterd zijn in het Turks
- Geen auditieve of visuele beperking hebben, geen verstandelijke beperking hebben.
- Geen eerder PCR-testmonster hebben laten nemen
- In goede algemene conditie zijn (klinisch)
- Ondertekening van het toestemmingsformulier (kind en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Ongeletterd zijn in het Turks
- Slechthorendheid of visuele beperking, verstandelijke beperking
- Vorig PCR-testmonster genomen
- Afwezigheid van ouders naast de adolescent
- Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend (kind en ouder)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Angstniveau van de groep die naar de informatieve video kijkt
|
In de informatievideo; De materialen die tijdens de PCR-test worden gebruikt, hoe lang het proces duurt, hoe het monster wordt genomen, waarom zorgprofessionals persoonlijke beschermingsmiddelen dragen en wat adolescenten zouden moeten doen, komen aan bod.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Angstniveau van adolescenten in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1 (STAI FORM -1)
Tijdsspanne: 20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de interventiegroep
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1.
De laagste totaalscore is 20 en de hoogste totaalscore is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de interventiegroep
|
|
Eigenschap Angstscoreformulier - 2 (STAI-FORMULIER -2)
Tijdsspanne: 20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Trait Anxiety Score van de interventiegroep
|
Trait Anxiety Score Form - 2. Een totaalscore van 0-19 verkregen uit de schalen duidt op geen angst, een totaalscore van 20-39 duidt op milde angst, een totaalscore van 40-59 duidt op matige angst en een totaalscore van 60 -79 duidt op ernstige angst.
|
20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Trait Anxiety Score van de interventiegroep
|
|
Coronavirus Angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: 20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Coronavirus Anxiety Scale Score van de interventiegroep
|
Coronavirus Angstschaal - Een totaalscore van 9 of meer duidt op coronavirusgerelateerde angst.
|
20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Coronavirus Anxiety Scale Score van de interventiegroep
|
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1 (STAI FORM -1)
Tijdsspanne: 20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de controlegroep
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1.
De laagste totaalscore is 20 en de hoogste totaalscore is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de controlegroep
|
|
Eigenschap Angstscoreformulier - 2 (STAI-FORMULIER -2)
Tijdsspanne: 20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Trait Anxiety Score van de controlegroep
|
Trait Anxiety Score Form - 2. Een totaalscore van 0-19 verkregen uit de schalen duidt op geen angst, een totaalscore van 20-39 duidt op milde angst, een totaalscore van 40-59 duidt op matige angst en een totaalscore van 60 -79 duidt op ernstige angst.
|
20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Trait Anxiety Score van de controlegroep
|
|
Coronavirus Angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: 20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Coronavirus Anxiety Scale Score van de controlegroep
|
Coronavirus Angstschaal - Een totaalscore van 9 of meer duidt op coronavirusgerelateerde angst.
|
20 minuten voor het geven van een PCR-testmonster, de Coronavirus Anxiety Scale Score van de controlegroep
|
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1 (STAI FORM -1)
Tijdsspanne: 1 minuut na het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de interventiegroep
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1.
De laagste totaalscore is 20 en de hoogste totaalscore is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
1 minuut na het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de interventiegroep
|
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1 (STAI FORM -1)
Tijdsspanne: 1 minuut na het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de controlegroep
|
Staat Angst Inventarisatie Scoreformulier - 1.
De laagste totaalscore is 20 en de hoogste totaalscore is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
1 minuut na het geven van een PCR-testmonster, de State Anxiety Score van de controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zühal Artuvan, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .