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L'effet des informations vidéo sur l'anxiété chez les adolescents subissant un test rRT-PCR pendant la pandémie du virus Corona

20 juillet 2023 mis à jour par: Zühal Artuvan, Mersin University

L'effet de la vidéo informant les adolescents ayant un test de réaction en chaîne par polymérase (rRT-PCR) sur l'anxiété pendant la pandémie de coronavirus (COVID-19) : une étude contrôlée randomisée

Le test de réaction en chaîne par polymérase (rRT-PCR) est toujours l'étalon-or dans le diagnostic de la maladie à coronavirus. Les agents de santé appliquent cette procédure dans une zone fermée, portant des équipements de protection individuelle. Les adolescents ne peuvent pas être informés de la procédure invasive et il est difficile de communiquer avec eux. Avant la procédure, l'effet sur l'anxiété sera étudié en regardant une vidéo informative (contenant des informations telles que les matériaux utilisés dans la procédure, la durée de la procédure, la manière dont l'échantillon sera prélevé, pourquoi les travailleurs de la santé portent un équipement de protection individuelle) préparé selon les caractéristiques de développement des adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans la pandémie de coronavirus, les tests PCR sont toujours la référence dans le diagnostic de la maladie. La PCR avec la bonne méthode peut augmenter la sensibilité du test. Les niveaux d'anxiété et d'anxiété des adolescents peuvent augmenter pendant les procédures invasives telles que les tests PCR. De plus, dans ce processus, des facteurs tels que l'incertitude créée par la pandémie, la perturbation des routines, la perte des liens sociaux avec l'école et les pairs et la peur de tomber malade entraînent de nombreux troubles mentaux. Le fait que les tests et les traitements de la maladie soient nouveaux et qu'ils ne soient pas informés des procédures à effectuer fait augmenter le niveau d'anxiété des adolescents. Les infirmières qui traitent les adolescents avec des soins et un équipement de protection individuelle peuvent ne pas être en mesure de communiquer verbalement, sensoriellement, les yeux dans les yeux avec les adolescents et peuvent avoir des difficultés à transmettre leur voix et leurs émotions. De même, en portant un masque, il empêche les infirmières d'observer leurs réactions à l'environnement hospitalier et aux procédures. L'éducation vidéo est l'un des moyens les plus efficaces pour les infirmières de remplir leur rôle éducatif pendant l'épidémie lorsque la communication est limitée. Pour cette raison, il est très important d'informer avant le processus de collecte d'échantillons PCR avec une vidéo préparée en fonction des stades de développement des adolescents. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la vidéo que les adolescents regarderont avant la procédure sur leur anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Akdeniz
      • Mersin, Akdeniz, Turquie, 33343
        • Mersin Toros Public Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Faire une demande à l'hôpital public pour un test PCR
  • Être alphabétisé en turc
  • Ne pas avoir de déficience auditive ou visuelle, ne pas avoir de handicap mental.
  • Ne pas avoir eu d'échantillon de test PCR précédent
  • Être en bon état général (cliniquement)
  • Signature du formulaire de consentement éclairé (enfant et parent)

Critère d'exclusion:

  • Être analphabète en turc
  • Déficience auditive ou visuelle, handicap mental
  • Échantillon de test PCR précédent prélevé
  • Absence des parents à côté de l'adolescent
  • Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé (enfant et parent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Niveau d'anxiété du groupe regardant la vidéo d'information
Dans la vidéo d'information; Les matériaux utilisés pendant le test PCR, la durée du processus, la manière dont l'échantillon sera prélevé, pourquoi les professionnels de la santé portent un équipement de protection individuelle et ce que les adolescents doivent faire sont inclus.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Niveau d'anxiété des adolescents du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1. Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
Formulaire de score d'anxiété de trait - 2 (FORMULAIRE STAI -2)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe d'intervention
Formulaire de score d'anxiété de trait - 2. Un score total de 0 à 19 obtenu à partir des échelles n'indique aucune anxiété, un score total de 20 à 39 indique une anxiété légère, un score total de 40 à 59 indique une anxiété modérée et un score total de 60 -79 indique une anxiété sévère.
20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe d'intervention
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe d'intervention
Échelle d'anxiété liée au coronavirus - Un score total de 9 ou plus indique une anxiété liée au coronavirus.
20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe d'intervention
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1. Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
Formulaire de score d'anxiété de trait - 2 (FORMULAIRE STAI -2)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe témoin
Formulaire de score d'anxiété de trait - 2. Un score total de 0 à 19 obtenu à partir des échelles n'indique aucune anxiété, un score total de 20 à 39 indique une anxiété légère, un score total de 40 à 59 indique une anxiété modérée et un score total de 60 -79 indique une anxiété sévère.
20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe témoin
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe témoin
Échelle d'anxiété liée au coronavirus - Un score total de 9 ou plus indique une anxiété liée au coronavirus.
20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe témoin
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1. Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1. Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zühal Artuvan, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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