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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05265390
L'effet des informations vidéo sur l'anxiété chez les adolescents subissant un test rRT-PCR pendant la pandémie du virus Corona
20 juillet 2023 mis à jour par: Zühal Artuvan, Mersin University
L'effet de la vidéo informant les adolescents ayant un test de réaction en chaîne par polymérase (rRT-PCR) sur l'anxiété pendant la pandémie de coronavirus (COVID-19) : une étude contrôlée randomisée
Le test de réaction en chaîne par polymérase (rRT-PCR) est toujours l'étalon-or dans le diagnostic de la maladie à coronavirus.
Les agents de santé appliquent cette procédure dans une zone fermée, portant des équipements de protection individuelle.
Les adolescents ne peuvent pas être informés de la procédure invasive et il est difficile de communiquer avec eux.
Avant la procédure, l'effet sur l'anxiété sera étudié en regardant une vidéo informative (contenant des informations telles que les matériaux utilisés dans la procédure, la durée de la procédure, la manière dont l'échantillon sera prélevé, pourquoi les travailleurs de la santé portent un équipement de protection individuelle) préparé selon les caractéristiques de développement des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pandémie de coronavirus, les tests PCR sont toujours la référence dans le diagnostic de la maladie.
La PCR avec la bonne méthode peut augmenter la sensibilité du test.
Les niveaux d'anxiété et d'anxiété des adolescents peuvent augmenter pendant les procédures invasives telles que les tests PCR.
De plus, dans ce processus, des facteurs tels que l'incertitude créée par la pandémie, la perturbation des routines, la perte des liens sociaux avec l'école et les pairs et la peur de tomber malade entraînent de nombreux troubles mentaux.
Le fait que les tests et les traitements de la maladie soient nouveaux et qu'ils ne soient pas informés des procédures à effectuer fait augmenter le niveau d'anxiété des adolescents.
Les infirmières qui traitent les adolescents avec des soins et un équipement de protection individuelle peuvent ne pas être en mesure de communiquer verbalement, sensoriellement, les yeux dans les yeux avec les adolescents et peuvent avoir des difficultés à transmettre leur voix et leurs émotions.
De même, en portant un masque, il empêche les infirmières d'observer leurs réactions à l'environnement hospitalier et aux procédures.
L'éducation vidéo est l'un des moyens les plus efficaces pour les infirmières de remplir leur rôle éducatif pendant l'épidémie lorsque la communication est limitée.
Pour cette raison, il est très important d'informer avant le processus de collecte d'échantillons PCR avec une vidéo préparée en fonction des stades de développement des adolescents.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la vidéo que les adolescents regarderont avant la procédure sur leur anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Turquie, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Faire une demande à l'hôpital public pour un test PCR
- Être alphabétisé en turc
- Ne pas avoir de déficience auditive ou visuelle, ne pas avoir de handicap mental.
- Ne pas avoir eu d'échantillon de test PCR précédent
- Être en bon état général (cliniquement)
- Signature du formulaire de consentement éclairé (enfant et parent)
Critère d'exclusion:
- Être analphabète en turc
- Déficience auditive ou visuelle, handicap mental
- Échantillon de test PCR précédent prélevé
- Absence des parents à côté de l'adolescent
- Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé (enfant et parent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Niveau d'anxiété du groupe regardant la vidéo d'information
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Dans la vidéo d'information; Les matériaux utilisés pendant le test PCR, la durée du processus, la manière dont l'échantillon sera prélevé, pourquoi les professionnels de la santé portent un équipement de protection individuelle et ce que les adolescents doivent faire sont inclus.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Niveau d'anxiété des adolescents du groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1.
Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
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Formulaire de score d'anxiété de trait - 2 (FORMULAIRE STAI -2)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe d'intervention
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Formulaire de score d'anxiété de trait - 2. Un score total de 0 à 19 obtenu à partir des échelles n'indique aucune anxiété, un score total de 20 à 39 indique une anxiété légère, un score total de 40 à 59 indique une anxiété modérée et un score total de 60 -79 indique une anxiété sévère.
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20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe d'intervention
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Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe d'intervention
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Échelle d'anxiété liée au coronavirus - Un score total de 9 ou plus indique une anxiété liée au coronavirus.
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20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe d'intervention
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1.
Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
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Formulaire de score d'anxiété de trait - 2 (FORMULAIRE STAI -2)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe témoin
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Formulaire de score d'anxiété de trait - 2. Un score total de 0 à 19 obtenu à partir des échelles n'indique aucune anxiété, un score total de 20 à 39 indique une anxiété légère, un score total de 40 à 59 indique une anxiété modérée et un score total de 60 -79 indique une anxiété sévère.
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20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le Trait Anxiety Score du groupe témoin
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Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe témoin
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Échelle d'anxiété liée au coronavirus - Un score total de 9 ou plus indique une anxiété liée au coronavirus.
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20 minutes avant de donner un échantillon de test PCR, le score de l'échelle d'anxiété du coronavirus du groupe témoin
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1.
Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe d'intervention
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1 (FORMULAIRE STAI -1)
Délai: 1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
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Formulaire de score d'inventaire d'anxiété d'état - 1.
Le score total le plus bas est de 20 et le score total le plus élevé est de 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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1 minute après avoir donné un échantillon de test PCR, le score d'anxiété d'état du groupe témoin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zühal Artuvan, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .