- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265390
O efeito da informação em vídeo sobre a ansiedade em adolescentes submetidos ao teste rRT-PCR durante a pandemia do vírus Corona
20 de julho de 2023 atualizado por: Zühal Artuvan, Mersin University
O efeito do vídeo informando adolescentes com teste de reação em cadeia da polimerase (rRT-PCR) sobre a ansiedade durante a pandemia de coronavírus (COVID-19): um estudo controlado randomizado
O teste de reação em cadeia da polimerase (rRT-PCR) ainda é o padrão-ouro no diagnóstico da doença por coronavírus.
Os profissionais de saúde aplicam este procedimento em uma área fechada, usando equipamentos de proteção individual.
Os adolescentes não podem ser informados sobre o procedimento invasivo e é difícil se comunicar com eles.
Antes do procedimento, o efeito sobre a ansiedade será investigado por meio da exibição de um vídeo informativo (contendo informações como os materiais utilizados no procedimento, quanto tempo levará o procedimento, como será feita a coleta, por que os profissionais de saúde usam equipamentos de proteção individual) elaborados de acordo com as características desenvolvimentais dos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na pandemia do coronavírus, o teste de PCR ainda é o padrão-ouro no diagnóstico da doença.
PCR com o método certo pode aumentar a sensibilidade do teste.
Os níveis de ansiedade e ansiedade dos adolescentes podem aumentar durante procedimentos invasivos, como testes de PCR.
Além disso, nesse processo, fatores como a incerteza gerada pela pandemia, a quebra de rotinas, a perda dos vínculos escolares e sociais e o medo de adoecer trazem consigo muitos transtornos mentais.
O fato de os exames e tratamentos para a doença serem novos e não serem informados sobre os procedimentos a serem realizados faz com que os níveis de ansiedade dos adolescentes aumentem.
Os enfermeiros que atendem adolescentes com cuidado e equipamentos de proteção individual podem não conseguir se comunicar verbalmente, sensorialmente, olho no olho com os adolescentes e podem ter dificuldade em transmitir suas vozes e emoções.
Da mesma forma, o uso da máscara impede que o enfermeiro observe suas reações ao ambiente hospitalar e aos procedimentos.
A educação em vídeo é uma das maneiras mais eficazes para os enfermeiros cumprirem seus papéis educacionais durante a epidemia, quando a comunicação é limitada.
Por isso, é muito importante informar antes do processo de coleta da amostra de PCR com um vídeo elaborado de acordo com as fases de desenvolvimento do adolescente.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do vídeo que os adolescentes assistirão antes do procedimento sobre sua ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Akdeniz
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Mersin, Akdeniz, Peru, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrevendo-se no Hospital Estadual para um teste de PCR
- Ser alfabetizado em turco
- Não ter deficiência auditiva ou visual, não ter deficiência mental.
- Não ter tido uma amostra de teste de PCR anterior coletada
- Estar em bom estado geral (clinicamente)
- Assinatura do formulário de consentimento informado (criança e pais)
Critério de exclusão:
- Ser analfabeto em turco
- Deficiência auditiva ou visual, deficiência mental
- Amostra de teste de PCR anterior coletada
- Ausência dos pais ao lado do adolescente
- Aqueles que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (criança e pais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Nível de ansiedade do grupo que assistiu ao vídeo informativo
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No vídeo informativo; Estão incluídos os materiais utilizados durante o teste de PCR, quanto tempo levará o processo, como a amostra será coletada, por que os profissionais de saúde usam equipamentos de proteção individual e o que os adolescentes devem fazer.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nível de ansiedade dos adolescentes do grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1 (FORMULÁRIO STAI -1)
Prazo: 20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de intervenção
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1.
A pontuação total mais baixa é 20 e a pontuação total mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de intervenção
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Formulário de Pontuação de Traço de Ansiedade - 2 (FORMULÁRIO STAI -2)
Prazo: 20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o Trait Anxiety Score do grupo de intervenção
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Formulário de Pontuação de Traço de Ansiedade - 2. Uma pontuação total de 0 a 19 obtida nas escalas indica nenhuma ansiedade, uma pontuação total de 20 a 39 indica ansiedade leve, uma pontuação total de 40 a 59 indica ansiedade moderada e uma pontuação total de 60 -79 indica ansiedade severa.
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20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o Trait Anxiety Score do grupo de intervenção
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Escala de ansiedade por coronavírus (CAS)
Prazo: 20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, a pontuação da escala de ansiedade de coronavírus do grupo de intervenção
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Escala de ansiedade por coronavírus - Uma pontuação total de 9 ou mais indica ansiedade relacionada ao coronavírus.
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20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, a pontuação da escala de ansiedade de coronavírus do grupo de intervenção
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1 (FORMULÁRIO STAI -1)
Prazo: 20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de controle
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1.
A pontuação total mais baixa é 20 e a pontuação total mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de controle
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Formulário de Pontuação de Traço de Ansiedade - 2 (FORMULÁRIO STAI -2)
Prazo: 20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o Trait Anxiety Score do grupo de controle
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Formulário de Pontuação de Traço de Ansiedade - 2. Uma pontuação total de 0 a 19 obtida nas escalas indica nenhuma ansiedade, uma pontuação total de 20 a 39 indica ansiedade leve, uma pontuação total de 40 a 59 indica ansiedade moderada e uma pontuação total de 60 -79 indica ansiedade severa.
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20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, o Trait Anxiety Score do grupo de controle
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Escala de ansiedade por coronavírus (CAS)
Prazo: 20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, a pontuação da escala de ansiedade de coronavírus do grupo de controle
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Escala de ansiedade por coronavírus - Uma pontuação total de 9 ou mais indica ansiedade relacionada ao coronavírus.
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20 minutos antes de fornecer uma amostra de teste de PCR, a pontuação da escala de ansiedade de coronavírus do grupo de controle
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1 (FORMULÁRIO STAI -1)
Prazo: 1 minuto após fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de intervenção
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1.
A pontuação total mais baixa é 20 e a pontuação total mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
|
1 minuto após fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de intervenção
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1 (FORMULÁRIO STAI -1)
Prazo: 1 minuto após fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de controle
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Formulário de Pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado - 1.
A pontuação total mais baixa é 20 e a pontuação total mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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1 minuto após fornecer uma amostra de teste de PCR, o State Anxiety Score do grupo de controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zühal Artuvan, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .