- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05265390
Wpływ informacji wideo na lęk u młodzieży poddawanej testowi rRT-PCR podczas pandemii koronawirusa
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zühal Artuvan, Mersin University
Wpływ wideo informowania nastolatków o teście reakcji łańcuchowej polimerazy (rRT-PCR) na lęk podczas pandemii koronawirusa (COVID-19): randomizowane badanie kontrolowane
Test łańcuchowej reakcji polimerazy (rRT-PCR) nadal pozostaje złotym standardem w diagnostyce choroby koronawirusowej.
Pracownicy służby zdrowia stosują tę procedurę na terenie zamkniętym, nosząc środki ochrony indywidualnej.
Młodzież nie może być poinformowana o zabiegu inwazyjnym i trudno się z nią porozumieć.
Przed zabiegiem zostanie zbadany wpływ na niepokój poprzez obejrzenie filmu informacyjnego (zawierającego informacje takie jak materiały użyte w zabiegu, czas trwania zabiegu, sposób pobrania próbki, dlaczego pracownicy służby zdrowia noszą środki ochrony osobistej) przygotowane zgodnie z cechami rozwojowymi młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dobie pandemii koronawirusa test PCR jest nadal złotym standardem w diagnostyce choroby.
PCR z odpowiednią metodą może zwiększyć czułość testu.
Lęk i poziom lęku nastolatków mogą wzrosnąć podczas inwazyjnych procedur, takich jak testy PCR.
Ponadto w tym procesie czynniki takie jak niepewność wywołana pandemią, zakłócenie rutyny, utrata szkolnych i rówieśniczych więzi społecznych oraz lęk przed zachorowaniem niosą ze sobą wiele zaburzeń psychicznych.
Fakt, że testy i metody leczenia tej choroby są nowe i że nie są oni informowani o procedurach, które należy wykonać, powodują wzrost poziomu lęku młodzieży.
Pielęgniarki, które opiekują się młodzieżą za pomocą środków ochrony indywidualnej, mogą nie być w stanie komunikować się werbalnie, czuciowo, oko w oko z młodzieżą i mogą mieć trudności w przekazywaniu głosu i emocji.
Podobnie noszenie maski uniemożliwia pielęgniarkom obserwowanie ich reakcji na środowisko i procedury szpitalne.
Wideoedukacja to jeden z najskuteczniejszych sposobów wypełniania przez pielęgniarki swoich ról edukacyjnych w czasie epidemii, kiedy komunikacja jest ograniczona.
Z tego powodu bardzo ważne jest, aby przed procesem pobrania próbki do PCR informować o filmie przygotowanym zgodnie z fazami rozwojowymi nastolatków.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu filmu, który młodzież obejrzy przed zabiegiem, na ich lęk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Indyk, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie do Szpitala Państwowego na badanie PCR
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Brak upośledzenia słuchu lub wzroku, brak upośledzenia umysłowego.
- Niepobranie poprzedniej próbki do testu PCR
- Być w dobrym stanie ogólnym (klinicznym)
- Podpisanie formularza świadomej zgody (dziecko i rodzic)
Kryteria wyłączenia:
- Być analfabetą po turecku
- Upośledzenie słuchu lub wzroku, upośledzenie umysłowe
- Pobrano poprzednią próbkę do testu PCR
- Nieobecność rodziców przy adolescentze
- Osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody (dziecko i rodzic)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Poziom niepokoju grupy oglądającej film informacyjny
|
W filmie informacyjnym; Uwzględniono materiały użyte podczas testu PCR, czas trwania procesu, sposób pobrania próbki, dlaczego pracownicy służby zdrowia noszą środki ochrony osobistej i co młodzież powinna robić.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poziom lęku młodzieży z grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny stanu lęku — 1 (FORMULARZ STAI — 1)
Ramy czasowe: 20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnika stanu lęku grupy interwencyjnej
|
Formularz oceny stanu lęku — 1.
Najniższy łączny wynik to 20, a najwyższy łączny wynik to 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
|
20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnika stanu lęku grupy interwencyjnej
|
|
Formularz oceny lęku cechy — 2 (FORMULARZ STAI — 2)
Ramy czasowe: 20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnik lęku jako cechy grupy interwencyjnej
|
Formularz oceny lęku cechy - 2. Całkowity wynik 0-19 uzyskany ze skal wskazuje na brak lęku, całkowity wynik 20-39 wskazuje na łagodny niepokój, całkowity wynik 40-59 wskazuje na umiarkowany niepokój, a całkowity wynik 60 -79 wskazuje na silny niepokój.
|
20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnik lęku jako cechy grupy interwencyjnej
|
|
Skala Lęku Koronawirusowego (CAS)
Ramy czasowe: 20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wynik skali lęku koronawirusa grupy interwencyjnej
|
Skala lęku związanego z koronawirusem — całkowity wynik 9 lub więcej wskazuje na niepokój związany z koronawirusem.
|
20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wynik skali lęku koronawirusa grupy interwencyjnej
|
|
Formularz oceny stanu lęku — 1 (FORMULARZ STAI — 1)
Ramy czasowe: 20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnik stanu lęku grupy kontrolnej
|
Formularz oceny stanu lęku — 1.
Najniższy łączny wynik to 20, a najwyższy łączny wynik to 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
|
20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnik stanu lęku grupy kontrolnej
|
|
Formularz oceny lęku cechy — 2 (FORMULARZ STAI — 2)
Ramy czasowe: 20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnik lęku cechy grupy kontrolnej
|
Formularz oceny lęku cechy - 2. Całkowity wynik 0-19 uzyskany ze skal wskazuje na brak lęku, całkowity wynik 20-39 wskazuje na łagodny niepokój, całkowity wynik 40-59 wskazuje na umiarkowany niepokój, a całkowity wynik 60 -79 wskazuje na silny niepokój.
|
20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wskaźnik lęku cechy grupy kontrolnej
|
|
Skala Lęku Koronawirusowego (CAS)
Ramy czasowe: 20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wynik skali lęku koronawirusa grupy kontrolnej
|
Skala lęku związanego z koronawirusem — całkowity wynik 9 lub więcej wskazuje na niepokój związany z koronawirusem.
|
20 minut przed podaniem próbki do testu PCR, wynik skali lęku koronawirusa grupy kontrolnej
|
|
Formularz oceny stanu lęku — 1 (FORMULARZ STAI — 1)
Ramy czasowe: 1 minuta po oddaniu próbki do testu PCR, Wynik Lęku grupy interwencyjnej
|
Formularz oceny stanu lęku — 1.
Najniższy łączny wynik to 20, a najwyższy łączny wynik to 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
|
1 minuta po oddaniu próbki do testu PCR, Wynik Lęku grupy interwencyjnej
|
|
Formularz oceny stanu lęku — 1 (FORMULARZ STAI — 1)
Ramy czasowe: 1 minuta po podaniu próbki do testu PCR, Wynik Lęku grupy kontrolnej
|
Formularz oceny stanu lęku — 1.
Najniższy łączny wynik to 20, a najwyższy łączny wynik to 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
|
1 minuta po podaniu próbki do testu PCR, Wynik Lęku grupy kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zühal Artuvan, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .