- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05265390
Videotietojen vaikutus ahdistukseen nuorilla, joilla on rRT-PCR-testi koronaviruspandemian aikana
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zühal Artuvan, Mersin University
Polymeraasiketjureaktiotesti (rRT-PCR) -testillä oleville nuorille tiedottamisen videon vaikutus ahdistukseen koronaviruspandemian (COVID-19) aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polymeraasiketjureaktio (rRT-PCR) -testi on edelleen kultainen standardi koronavirustaudin diagnosoinnissa.
Terveydenhuollon työntekijät käyttävät tätä menettelyä suljetussa tilassa henkilökohtaisia suojavarusteita käyttäen.
Nuoret eivät saa tietoa invasiivisesta toimenpiteestä, ja heidän kanssaan on vaikea kommunikoida.
Ennen toimenpidettä selvitetään vaikutusta ahdistuneisuuteen katsomalla informatiivinen video (sisältää tietoa mm. toimenpiteessä käytetyistä materiaaleista, kuinka kauan toimenpide kestää, miten näyte otetaan, miksi terveydenhuollon työntekijät käyttävät henkilösuojaimia) valmistetaan nuorten kehitysominaisuuksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronaviruspandemiassa PCR-testaus on edelleen kultainen standardi taudin diagnosoinnissa.
PCR oikealla menetelmällä voi lisätä testin herkkyyttä.
Nuorten ahdistuneisuus ja ahdistustasot voivat lisääntyä invasiivisten toimenpiteiden, kuten PCR-testauksen, aikana.
Lisäksi tässä prosessissa sellaiset tekijät kuin pandemian luoma epävarmuus, rutiinien katkeaminen, koulun ja vertaisten sosiaalisten siteiden menetys sekä sairastumisen pelko tuovat mukanaan monia mielenterveyshäiriöitä.
Se, että taudin testit ja hoidot ovat uusia ja että heille ei tiedoteta suoritettavista toimenpiteistä, lisää nuorten ahdistustasoa.
Sairaanhoitajat, jotka hoitavat nuoria huolellisesti ja henkilökohtaisilla suojavarusteilla, eivät välttämättä pysty kommunikoimaan nuorten kanssa suullisesti, aistinvaraisesti, silmästä silmään, ja heillä voi olla vaikeuksia välittää ääntään ja tunteitaan.
Samoin maskin käyttäminen estää sairaanhoitajia tarkkailemasta reaktioitaan sairaalaympäristöön ja toimenpiteisiin.
Videokasvatus on yksi tehokkaimmista tavoista hoitajille hoitaa koulutusrooleja epidemian aikana, kun viestintä on rajallista.
Tästä syystä on erittäin tärkeää tiedottaa ennen PCR-näytteenottoa teini-ikäisten kehitysvaiheiden mukaan laaditulla videolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten nuoret ennen toimenpidettä katsovat videon vaikutusta heidän ahdistukseensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Turkki, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakeminen valtion sairaalaan PCR-testiin
- Turkin kielen lukutaito
- Ei kuulo- tai näkövammaisuutta, ei henkistä vammaa.
- Sinulta ei ole otettu aiempaa PCR-testinäytettä
- Olla hyvässä yleiskunnossa (kliinisesti)
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen (lapsi ja vanhempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuus turkkiksi
- Kuulo- tai näkövamma, henkinen vajaatoiminta
- Edellinen PCR-testinäyte otettu
- Vanhempien poissaolo nuoren vierestä
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (lapsi ja vanhempi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tiedotusvideota katsovan ryhmän ahdistustaso
|
Tietovideossa; Mukana ovat PCR-testissä käytetyt materiaalit, kuinka kauan prosessi kestää, miten näyte otetaan, miksi terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät henkilökohtaisia suojaimia ja mitä nuorten tulisi tehdä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän nuorten ahdistustaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1 (STAI LOMAKE -1)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, interventioryhmän tila ahdistuspisteet
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1.
Pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, interventioryhmän tila ahdistuspisteet
|
|
Ominaisuuden ahdistuspisteet - 2 (STAI MUOTO -2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, interventioryhmän Trait Anxiety Score
|
Asteikoista saatu kokonaispistemäärä 0-19 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kokonaispistemäärä 20-39 tarkoittaa lievää ahdistusta, kokonaispistemäärä 40-59 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja kokonaispistemäärä 60 -79 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, interventioryhmän Trait Anxiety Score
|
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista interventioryhmän Coronavirus Anxiety Scale Score
|
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko – Kokonaispistemäärä 9 tai enemmän osoittaa koronavirukseen liittyvää ahdistusta.
|
20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista interventioryhmän Coronavirus Anxiety Scale Score
|
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1 (STAI LOMAKE -1)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, kontrolliryhmän tila ahdistuspisteet
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1.
Pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, kontrolliryhmän tila ahdistuspisteet
|
|
Ominaisuuden ahdistuspisteet - 2 (STAI MUOTO -2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, kontrolliryhmän Trait Anxiety Score
|
Asteikoista saatu kokonaispistemäärä 0-19 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kokonaispistemäärä 20-39 tarkoittaa lievää ahdistusta, kokonaispistemäärä 40-59 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja kokonaispistemäärä 60 -79 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista, kontrolliryhmän Trait Anxiety Score
|
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista kontrolliryhmän Coronavirus Anxiety Scale Score
|
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko – Kokonaispistemäärä 9 tai enemmän osoittaa koronavirukseen liittyvää ahdistusta.
|
20 minuuttia ennen PCR-testinäytteen antamista kontrolliryhmän Coronavirus Anxiety Scale Score
|
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1 (STAI LOMAKE -1)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua PCR-testinäytteen antamisesta interventioryhmän tila ahdistuspisteet
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1.
Pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
1 minuutin kuluttua PCR-testinäytteen antamisesta interventioryhmän tila ahdistuspisteet
|
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1 (STAI LOMAKE -1)
Aikaikkuna: 1 minuutti PCR-testinäytteen antamisen jälkeen, kontrolliryhmän tila ahdistuspisteet
|
Tilan ahdistuskartoituksen pisteytyslomake - 1.
Pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
1 minuutti PCR-testinäytteen antamisen jälkeen, kontrolliryhmän tila ahdistuspisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zühal Artuvan, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .