- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05265390
Влияние видеоинформации на тревожность подростков, проходящих тест рРТ-ПЦР во время пандемии вируса короны
20 июля 2023 г. обновлено: Zühal Artuvan, Mersin University
Влияние видео-информирования подростков, проходящих тест полимеразной цепной реакции (rRT-PCR), на тревожность во время пандемии коронавируса (COVID-19): рандомизированное контролируемое исследование
Тест полимеразной цепной реакции (рРТ-ПЦР) по-прежнему остается золотым стандартом в диагностике коронавирусной болезни.
Медицинские работники проводят эту процедуру в закрытом помещении, в средствах индивидуальной защиты.
Подростков нельзя информировать об инвазивной процедуре, с ними сложно общаться.
Перед процедурой будет исследовано влияние на тревожность путем просмотра информативного видео (содержащего такую информацию, как материалы, используемые в процедуре, сколько времени займет процедура, как будет взят образец, почему медицинские работники носят средства индивидуальной защиты) подготовлены в соответствии с особенностями развития подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В условиях пандемии коронавируса ПЦР-тестирование по-прежнему остается золотым стандартом в диагностике заболевания.
ПЦР с правильным методом может повысить чувствительность теста.
Уровень тревоги и беспокойства подростков может повышаться во время инвазивных процедур, таких как ПЦР-тестирование.
Кроме того, в этом процессе такие факторы, как неопределенность, вызванная пандемией, нарушение распорядка дня, потеря школьных и социальных связей со сверстниками, страх заболеть вызывают многие психические расстройства.
Тот факт, что тесты и методы лечения заболевания являются новыми и что они не проинформированы о процедурах, которые необходимо выполнить, вызывают повышение уровня тревожности подростков.
Медсестры, которые обращаются с подростками с заботой и средствами индивидуальной защиты, могут быть не в состоянии общаться с подростками вербально, сенсорно, с глазу на глаз и могут испытывать трудности с передачей их голоса и эмоций.
Точно так же, ношение маски не позволяет медсестрам наблюдать за их реакцией на больничную среду и процедуры.
Видеообучение — один из наиболее эффективных способов выполнения медсестрами своих образовательных функций во время эпидемии, когда общение ограничено.
По этой причине очень важно информировать перед процессом сбора образцов ПЦР с помощью видео, подготовленного в соответствии со стадиями развития подростков.
Целью данного исследования является изучение влияния видео, которое подростки будут смотреть перед процедурой, на их тревожность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
272
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Турция, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подача заявления в Государственную больницу на ПЦР-тест
- Быть грамотным на турецком языке
- Не иметь нарушений слуха или зрения, не иметь умственной отсталости.
- Отсутствие предыдущего взятия пробы для ПЦР-теста
- Быть в хорошем общем состоянии (клинически)
- Подписание формы информированного согласия (ребенок и родитель)
Критерий исключения:
- неграмотный на турецком языке
- Нарушение слуха или зрения, умственная отсталость
- Предыдущий образец ПЦР взят
- Отсутствие родителей рядом с подростком
- Те, кто не подписал форму информированного согласия (ребенок и родитель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Уровень тревожности группы, просматривающей информационное видео
|
В информационном видео; Включены материалы, используемые во время ПЦР-теста, сколько времени займет процесс, как будет взят образец, почему медицинские работники носят средства индивидуальной защиты и что должны делать подростки.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Уровень тревожности подростков контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки состояния тревожности - 1 (STAI FORM -1)
Временное ограничение: За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, оценивалась оценка состояния тревожности группы вмешательства.
|
Форма оценки состояния тревожности - 1.
Наименьший общий балл — 20, а самый высокий — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, оценивалась оценка состояния тревожности группы вмешательства.
|
|
Форма оценки тревожности - 2 (STAI FORM -2)
Временное ограничение: За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, оценивалась оценка личностной тревожности группы вмешательства.
|
Форма оценки тревожности – 2. Суммарный балл 0–19, полученный по шкале, указывает на отсутствие беспокойства, общий балл 20–39 указывает на легкую тревогу, общий балл 40–59 указывает на умеренную тревогу, а общий балл 60 -79 указывает на сильное беспокойство.
|
За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, оценивалась оценка личностной тревожности группы вмешательства.
|
|
Шкала тревоги при коронавирусе (CAS)
Временное ограничение: За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, группа вмешательства по шкале тревоги по коронавирусу
|
Шкала беспокойства по поводу коронавируса. Общий балл 9 и более указывает на тревогу, связанную с коронавирусом.
|
За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, группа вмешательства по шкале тревоги по коронавирусу
|
|
Форма оценки состояния тревожности - 1 (STAI FORM -1)
Временное ограничение: За 20 минут до того, как сдать образец для ПЦР, показатель тревожности в контрольной группе
|
Форма оценки состояния тревожности - 1.
Наименьший общий балл — 20, а самый высокий — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
За 20 минут до того, как сдать образец для ПЦР, показатель тревожности в контрольной группе
|
|
Форма оценки тревожности - 2 (STAI FORM -2)
Временное ограничение: За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, контрольная группа оценивала уровень тревожности.
|
Форма оценки тревожности – 2. Суммарный балл 0–19, полученный по шкале, указывает на отсутствие беспокойства, общий балл 20–39 указывает на легкую тревогу, общий балл 40–59 указывает на умеренную тревогу, а общий балл 60 -79 указывает на сильное беспокойство.
|
За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, контрольная группа оценивала уровень тревожности.
|
|
Шкала тревоги при коронавирусе (CAS)
Временное ограничение: За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, контрольная группа по шкале тревожности по коронавирусу
|
Шкала беспокойства по поводу коронавируса. Общий балл 9 и более указывает на тревогу, связанную с коронавирусом.
|
За 20 минут до того, как сдать образец ПЦР-теста, контрольная группа по шкале тревожности по коронавирусу
|
|
Форма оценки состояния тревожности - 1 (STAI FORM -1)
Временное ограничение: Через 1 минуту после сдачи пробы для ПЦР показатель тревожности в группе вмешательства
|
Форма оценки состояния тревожности - 1.
Наименьший общий балл — 20, а самый высокий — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
Через 1 минуту после сдачи пробы для ПЦР показатель тревожности в группе вмешательства
|
|
Форма оценки состояния тревожности - 1 (STAI FORM -1)
Временное ограничение: Через 1 минуту после сдачи образца ПЦР показатель тревожности в контрольной группе
|
Форма оценки состояния тревожности - 1.
Наименьший общий балл — 20, а самый высокий — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
Через 1 минуту после сдачи образца ПЦР показатель тревожности в контрольной группе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zühal Artuvan, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .