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L'effetto delle informazioni video sull'ansia negli adolescenti sottoposti a test rRT-PCR durante la pandemia del virus Corona

20 luglio 2023 aggiornato da: Zühal Artuvan, Mersin University

L'effetto del video che informa gli adolescenti sottoposti a test di reazione a catena della polimerasi (rRT-PCR) sull'ansia durante la pandemia di coronavirus (COVID-19): uno studio controllato randomizzato

Il test della reazione a catena della polimerasi (rRT-PCR) è ancora il gold standard nella diagnosi della malattia da coronavirus. Gli operatori sanitari applicano questa procedura in un'area chiusa, indossando dispositivi di protezione individuale. Gli adolescenti non possono essere informati della procedura invasiva ed è difficile comunicare con loro. Prima della procedura, l'effetto sull'ansia sarà studiato guardando un video informativo (contenente informazioni come i materiali utilizzati nella procedura, quanto tempo impiegherà la procedura, come verrà prelevato il campione, perché gli operatori sanitari indossano dispositivi di protezione individuale) preparato in base alle caratteristiche evolutive degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nella pandemia di coronavirus, il test PCR è ancora il gold standard nella diagnosi della malattia. La PCR con il metodo giusto può aumentare la sensibilità del test. I livelli di ansia e ansia degli adolescenti possono aumentare durante le procedure invasive come i test PCR. Inoltre, in questo processo, fattori come l'incertezza creata dalla pandemia, l'interruzione delle routine, la perdita dei legami scolastici e sociali con i coetanei e la paura di ammalarsi portano con sé molti disturbi mentali. Il fatto che i test e le cure per la malattia siano nuovi e che non siano informati sulle procedure da eseguire fa aumentare i livelli di ansia degli adolescenti. Gli infermieri che trattano gli adolescenti con cure e dispositivi di protezione individuale potrebbero non essere in grado di comunicare verbalmente, sensorialmente, faccia a faccia con gli adolescenti e potrebbero avere difficoltà a trasmettere le loro voci ed emozioni. Allo stesso modo, indossando una maschera, impedisce agli infermieri di osservare le loro reazioni all'ambiente e alle procedure ospedaliere. La videoeducazione è uno dei modi più efficaci per gli infermieri di adempiere ai loro ruoli educativi durante l'epidemia quando la comunicazione è limitata. Per questo motivo è molto importante informare prima del processo di raccolta del campione PCR con un video preparato in base alle fasi di sviluppo degli adolescenti. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto del video che gli adolescenti guarderanno prima della procedura sulla loro ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Akdeniz
      • Mersin, Akdeniz, Tacchino, 33343
        • Mersin Toros Public Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Domanda all'ospedale statale per un test PCR
  • Essere alfabetizzato in turco
  • Non avere una disabilità uditiva o visiva, non avere una disabilità mentale.
  • Non aver prelevato un precedente campione di test PCR
  • Essere in buone condizioni generali (clinicamente)
  • Firma del modulo di consenso informato (bambino e genitore)

Criteri di esclusione:

  • Essere analfabeta in turco
  • Compromissione dell'udito o della vista, disabilità mentale
  • Campione di test PCR precedente prelevato
  • Assenza dei genitori accanto all'adolescente
  • Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso informato (bambino e genitore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Livello di ansia del gruppo che guarda il video informativo
Nel video informativo; Sono inclusi i materiali utilizzati durante il test PCR, quanto tempo impiegherà il processo, come verrà prelevato il campione, perché gli operatori sanitari indossano dispositivi di protezione individuale e cosa dovrebbero fare gli adolescenti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Livello di ansia degli adolescenti del gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1 (FORMA STAI -1)
Lasso di tempo: 20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di intervento
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1. Il punteggio totale più basso è 20 e il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di intervento
Trait Anxiety Score Form - 2 (STAI FORM -2)
Lasso di tempo: 20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il Trait Anxiety Score del gruppo di intervento
Trait Anxiety Score Form - 2. Un punteggio totale di 0-19 ottenuto dalle scale indica assenza di ansia, un punteggio totale di 20-39 indica ansia lieve, un punteggio totale di 40-59 indica ansia moderata e un punteggio totale di 60 -79 indica una grave ansia.
20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il Trait Anxiety Score del gruppo di intervento
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS)
Lasso di tempo: 20 minuti prima di fornire un campione di test PCR, il punteggio della scala di ansia del coronavirus del gruppo di intervento
Scala dell'ansia da coronavirus - Un punteggio totale di 9 o più indica ansia correlata al coronavirus.
20 minuti prima di fornire un campione di test PCR, il punteggio della scala di ansia del coronavirus del gruppo di intervento
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1 (FORMA STAI -1)
Lasso di tempo: 20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di controllo
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1. Il punteggio totale più basso è 20 e il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di controllo
Trait Anxiety Score Form - 2 (STAI FORM -2)
Lasso di tempo: 20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il Trait Anxiety Score del gruppo di controllo
Trait Anxiety Score Form - 2. Un punteggio totale di 0-19 ottenuto dalle scale indica assenza di ansia, un punteggio totale di 20-39 indica ansia lieve, un punteggio totale di 40-59 indica ansia moderata e un punteggio totale di 60 -79 indica una grave ansia.
20 minuti prima di dare un campione di test PCR, il Trait Anxiety Score del gruppo di controllo
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS)
Lasso di tempo: 20 minuti prima di fornire un campione di test PCR, il punteggio della scala di ansia del coronavirus del gruppo di controllo
Scala dell'ansia da coronavirus - Un punteggio totale di 9 o più indica ansia correlata al coronavirus.
20 minuti prima di fornire un campione di test PCR, il punteggio della scala di ansia del coronavirus del gruppo di controllo
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1 (FORMA STAI -1)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver fornito un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di intervento
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1. Il punteggio totale più basso è 20 e il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
1 minuto dopo aver fornito un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di intervento
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1 (FORMA STAI -1)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver fornito un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di controllo
Modulo del punteggio dell'inventario dell'ansia di stato - 1. Il punteggio totale più basso è 20 e il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
1 minuto dopo aver fornito un campione di test PCR, il punteggio di ansia di stato del gruppo di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zühal Artuvan, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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