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- 임상시험 NCT05265390
코로나 바이러스 대유행 중 rRT-PCR 검사를 받은 청소년의 불안에 대한 영상정보의 영향
2023년 7월 20일 업데이트: Zühal Artuvan, Mersin University
코로나바이러스(COVID-19) 대유행 기간 동안 중합효소 연쇄 반응(rRT-PCR) 검사를 받은 청소년에게 비디오 정보를 제공하는 것이 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
중합효소 연쇄반응(rRT-PCR) 검사는 여전히 코로나바이러스 질병 진단의 표준입니다.
의료 종사자는 개인 보호 장비를 착용하고 폐쇄된 공간에서 이 절차를 적용합니다.
청소년은 침습적 시술에 대해 알 수 없으며 의사소통이 어렵습니다.
시술 전 정보영상(시술에 사용된 재료, 시술시간, 검체채취방법, 의료진이 개인보호구를 착용하는 이유 등의 정보 포함)을 시청하여 불안에 미치는 영향을 조사합니다. 청소년의 발달 특성에 맞게 준비했습니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 대유행에서 PCR 검사는 여전히 질병 진단의 황금 표준입니다.
올바른 방법으로 PCR을 하면 검사의 감도를 높일 수 있습니다.
청소년의 불안과 불안 수준은 PCR 검사와 같은 침습적 절차 중에 증가할 수 있습니다.
또한 이 과정에서 팬데믹으로 인한 불확실성, 일상의 혼란, 학교 및 또래 사회적 유대 상실, 질병에 대한 두려움 등의 요인이 많은 정신 장애를 동반합니다.
질병에 대한 검사와 치료법이 새롭다는 점, 어떤 절차를 밟아야 하는지 알려주지 않는다는 점은 청소년들의 불안감을 키운다.
개인보호구와 보살핌으로 청소년을 치료하는 간호사는 청소년과 언어적, 감각적, 눈과 눈으로 소통하지 못할 수 있으며, 목소리와 감정을 전달하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
마찬가지로 마스크를 착용함으로써 간호사가 병원 환경 및 절차에 대한 반응을 관찰하는 것을 방지합니다.
비디오 교육은 의사 소통이 제한된 전염병 동안 간호사가 교육 역할을 수행하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다.
이러한 이유로 PCR 검체 채취 과정 이전에 청소년의 발달 단계에 따라 준비된 영상으로 알려주는 것이 매우 중요합니다.
본 연구의 목적은 청소년들이 시술 전 시청할 영상이 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Akdeniz
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Mersin, Akdeniz, 칠면조, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PCR 테스트를 위해 주립 병원에 신청하기
- 터키어에 능통하다
- 청각 또는 시각 장애가 없으며 정신 장애가 없습니다.
- 이전 PCR 검사 샘플을 채취하지 않은 경우
- 전반적인 상태가 양호하다(임상적으로)
- 정보에 입각한 동의서 서명(자녀 및 부모)
제외 기준:
- 터키어로 문맹
- 청각 또는 시각 장애, 정신 장애
- 이전 PCR 테스트 샘플 채취
- 청소년 옆에 부모가 없는 경우
- 사전 동의서에 서명하지 않은 자(자녀 및 부모)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
정보영상 시청 집단의 불안 수준
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정보 영상에서; PCR 검사 시 사용하는 재료, 검사 소요 시간, 검체 채취 방법, 의료인이 개인보호구를 착용하는 이유, 청소년이 해야 할 일 등이 포함된다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 청소년의 불안 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안 목록 점수 양식 - 1(STAI FORM -1)
기간: PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 개입 그룹의 상태 불안 점수
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상태 불안 인벤토리 점수 양식 - 1.
가장 낮은 총점은 20점이고 가장 높은 총점은 80점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 개입 그룹의 상태 불안 점수
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특성 불안 점수 양식 - 2(STAI FORM -2)
기간: PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 개입 그룹의 특성 불안 점수
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특성 불안 점수 양식 - 2. 척도에서 얻은 총점 0~19점은 불안 없음, 총점 20~39점은 경미한 불안, 총점 40~59점은 중등도 불안, 총점 60점 -79는 심각한 불안을 나타냅니다.
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PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 개입 그룹의 특성 불안 점수
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코로나바이러스 불안 척도(CAS)
기간: PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 개입 그룹의 코로나 바이러스 불안 척도 점수
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코로나바이러스 불안 척도 - 총점이 9점 이상이면 코로나바이러스 관련 불안을 나타냅니다.
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PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 개입 그룹의 코로나 바이러스 불안 척도 점수
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상태 불안 목록 점수 양식 - 1(STAI FORM -1)
기간: PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 대조군의 상태 불안 점수
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상태 불안 인벤토리 점수 양식 - 1.
가장 낮은 총점은 20점이고 가장 높은 총점은 80점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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PCR 테스트 샘플을 제공하기 20분 전에 대조군의 상태 불안 점수
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특성 불안 점수 양식 - 2(STAI FORM -2)
기간: PCR 검사 샘플을 제공하기 20분 전에 대조군의 특성 불안 점수
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특성 불안 점수 양식 - 2. 척도에서 얻은 총점 0~19점은 불안 없음, 총점 20~39점은 경미한 불안, 총점 40~59점은 중등도 불안, 총점 60점 -79는 심각한 불안을 나타냅니다.
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PCR 검사 샘플을 제공하기 20분 전에 대조군의 특성 불안 점수
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코로나바이러스 불안 척도(CAS)
기간: PCR 검사 샘플을 제공하기 20분 전에 대조군의 코로나 바이러스 불안 척도 점수
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코로나바이러스 불안 척도 - 총점이 9점 이상이면 코로나바이러스 관련 불안을 나타냅니다.
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PCR 검사 샘플을 제공하기 20분 전에 대조군의 코로나 바이러스 불안 척도 점수
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상태 불안 목록 점수 양식 - 1(STAI FORM -1)
기간: PCR 검사 샘플을 제공하고 1분 후 중재 그룹의 상태 불안 점수
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상태 불안 인벤토리 점수 양식 - 1.
가장 낮은 총점은 20점이고 가장 높은 총점은 80점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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PCR 검사 샘플을 제공하고 1분 후 중재 그룹의 상태 불안 점수
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상태 불안 목록 점수 양식 - 1(STAI FORM -1)
기간: PCR 검사 샘플을 주고 1분 후, 대조군의 상태 불안 점수
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상태 불안 인벤토리 점수 양식 - 1.
가장 낮은 총점은 20점이고 가장 높은 총점은 80점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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PCR 검사 샘플을 주고 1분 후, 대조군의 상태 불안 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zühal Artuvan, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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