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视频信息对冠状病毒大流行期间进行 rRT-PCR 检测的青少年焦虑的影响

2023年7月20日 更新者:Zühal Artuvan、Mersin University

视频通知青少年进行聚合酶链反应 (rRT-PCR) 测试对冠状病毒 (COVID-19) 大流行期间焦虑的影响:一项随机对照研究

聚合酶链反应 (rRT-PCR) 检测仍然是诊断冠状病毒疾病的金标准。 卫生工作者在封闭区域应用此程序,并穿戴个人防护装备。 无法告知青少年有关侵入性手术的信息,也很难与他们沟通。 在手术前,将通过观看信息视频来调查对焦虑的影响(包含手术中使用的材料、手术需要多长时间、如何采集样本、医护人员为何佩戴个人防护装备等信息)根据青少年的发展特点制定。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在冠状病毒大流行中,PCR检测仍然是诊断疾病的金标准。 使用正确的方法进行 PCR 可以提高检测的灵敏度。 在 PCR 检测等侵入性操作过程中,青少年的焦虑和焦虑水平可能会增加。 此外,在这个过程中,大流行带来的不确定性、日常生活的中断、学校和同伴社会联系的丧失以及对生病的恐惧等因素带来了许多精神障碍。 事实上,这种疾病的测试和治疗是新的,而且他们没有被告知要完成的程序,这导致青少年的焦虑程度增加。 小心对待青少年并配备个人防护装备的护士可能无法与青少年进行口头、感官、眼神交流,并且可能难以传达他们的声音和情绪。 同样,戴口罩可以防止护士观察他们对医院环境和程序的反应。 视频教育是疫情期间护士在沟通受限的情况下发挥教育作用的最有效方式之一。 因此,在 PCR 样本采集过程之前,根据青少年的发育阶段准备的视频进行通知非常重要。 本研究的目的是调查青少年在手术前观看的视频对他们焦虑的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

272

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Akdeniz
      • Mersin、Akdeniz、火鸡、33343
        • Mersin Toros Public Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 申请州立医院进行 PCR 检测
  • 精通土耳其语
  • 没有听力或视力障碍,没有精神障碍。
  • 之前没有采集过 PCR 测试样本
  • 一般情况良好(临床)
  • 签署知情同意书(儿童和父母)

排除标准:

  • 土耳其文盲
  • 听力或视力障碍、精神障碍
  • 先前采集的 PCR 测试样本
  • 父母不在青少年身边
  • 未签署知情同意书者(儿童及家长)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
观看信息视频的人群的焦虑程度
在信息视频中; PCR 测试期间使用的材料、过程需要多长时间、样本将如何采集、医护人员为何佩戴个人防护装备以及青少年应该做什么都包括在内。
无干预:控制组
对照组青少年的焦虑水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑量表评分表 - 1 (STAI FORM -1)
大体时间:提供 PCR 测试样本前 20 分钟,干预组的状态焦虑评分
状态焦虑量表评分表 - 1。 最低总分20分,最高总分80分。 得分高表示焦虑程度高,得分低表示焦虑程度低。
提供 PCR 测试样本前 20 分钟,干预组的状态焦虑评分
特质焦虑评分表 - 2 (STAI FORM -2)
大体时间:给予 PCR 测试样本前 20 分钟,干预组的特质焦虑评分
特质焦虑评分表——2.量表总分0-19分表示无焦虑,总分20-39表示轻度焦虑,总分40-59表示中度焦虑,总分60分-79 表示严重的焦虑。
给予 PCR 测试样本前 20 分钟,干预组的特质焦虑评分
冠状病毒焦虑量表 (CAS)
大体时间:给予PCR检测样本前20分钟,干预组冠状病毒焦虑量表评分
冠状病毒焦虑量表——总分 9 分或以上表示与冠状病毒相关的焦虑。
给予PCR检测样本前20分钟,干预组冠状病毒焦虑量表评分
状态焦虑量表评分表 - 1 (STAI FORM -1)
大体时间:给予PCR检测样本前20分钟,对照组的状态焦虑评分
状态焦虑量表评分表 - 1。 最低总分20分,最高总分80分。 得分高表示焦虑程度高,得分低表示焦虑程度低。
给予PCR检测样本前20分钟,对照组的状态焦虑评分
特质焦虑评分表 - 2 (STAI FORM -2)
大体时间:给予 PCR 测试样本前 20 分钟,对照组的 Trait Anxiety Score
特质焦虑评分表——2.量表总分0-19分表示无焦虑,总分20-39表示轻度焦虑,总分40-59表示中度焦虑,总分60分-79 表示严重的焦虑。
给予 PCR 测试样本前 20 分钟,对照组的 Trait Anxiety Score
冠状病毒焦虑量表 (CAS)
大体时间:给予PCR检测样本前20分钟,对照组冠状病毒焦虑量表评分
冠状病毒焦虑量表——总分 9 分或以上表示与冠状病毒相关的焦虑。
给予PCR检测样本前20分钟,对照组冠状病毒焦虑量表评分
状态焦虑量表评分表 - 1 (STAI FORM -1)
大体时间:给予 PCR 测试样本 1 分钟后,干预组的状态焦虑评分
状态焦虑量表评分表 - 1。 最低总分20分,最高总分80分。 得分高表示焦虑程度高,得分低表示焦虑程度低。
给予 PCR 测试样本 1 分钟后,干预组的状态焦虑评分
状态焦虑量表评分表 - 1 (STAI FORM -1)
大体时间:给予PCR检测样本1分钟后,对照组的状态焦虑评分
状态焦虑量表评分表 - 1。 最低总分20分,最高总分80分。 得分高表示焦虑程度高,得分低表示焦虑程度低。
给予PCR检测样本1分钟后,对照组的状态焦虑评分

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zühal Artuvan、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月5日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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