- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05265390
Effekten av videoinformation på ångest hos ungdomar som genomgår rRT-PCR-test under coronaviruspandemin
20 juli 2023 uppdaterad av: Zühal Artuvan, Mersin University
Effekten av att videoinformera ungdomar som har test av polymeraskedjereaktion (rRT-PCR) på ångest under pandemin med coronaviruset (COVID-19): en randomiserad kontrollerad studie
Polymerase Chain Reaction (rRT-PCR)-testet är fortfarande guldstandarden för diagnos av coronavirussjukdom.
Hälsopersonal tillämpar denna procedur i ett stängt utrymme, bär personlig skyddsutrustning.
Ungdomar kan inte informeras om det invasiva ingreppet och det är svårt att kommunicera med dem.
Före ingreppet kommer effekten på ångest att undersökas genom att titta på en informativ video (innehåller information såsom material som används i ingreppet, hur lång tid ingreppet kommer att ta, hur provet kommer att tas, varför vårdpersonal bär personlig skyddsutrustning) beredd enligt ungdomarnas utvecklingsegenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I coronavirus-pandemin är PCR-testning fortfarande guldstandarden för diagnosen av sjukdomen.
PCR med rätt metod kan öka testets känslighet.
Ungdomars ångest och ångestnivåer kan öka under invasiva procedurer som PCR-tester.
Dessutom, i denna process, kommer faktorer som osäkerheten som skapats av pandemin, störningar av rutiner, förlust av skola och kamratliga sociala band och rädsla för att bli sjuk att medföra många psykiska störningar.
Det faktum att testerna och behandlingarna för sjukdomen är nya och att de inte är informerade om de procedurer som ska göras gör att ångestnivåerna hos ungdomarna ökar.
Sjuksköterskor som behandlar ungdomar med omsorg och personlig skyddsutrustning kanske inte kan kommunicera verbalt, sensoriskt, öga mot öga med ungdomar och kan ha svårt att förmedla sina röster och känslor.
På samma sätt, genom att bära en mask, förhindrar det sjuksköterskor från att observera deras reaktioner på sjukhusmiljön och procedurerna.
Videoutbildning är ett av de mest effektiva sätten för sjuksköterskor att fylla sina pedagogiska roller under epidemin när kommunikationen är begränsad.
Av denna anledning är det mycket viktigt att informera före PCR-provtagningsprocessen med en video som förbereds i enlighet med ungdomarnas utvecklingsstadier.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av videon som ungdomar kommer att titta på före proceduren på sin ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
272
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Kalkon, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansöker till State Hospital för ett PCR-test
- Att vara läskunnig på turkiska
- Att inte ha en hörsel- eller synnedsättning, inte ha en psykisk funktionsnedsättning.
- Att inte ha tagit ett tidigare PCR-prov
- Att vara i gott allmäntillstånd (kliniskt)
- Underteckna formuläret för informerat samtycke (barn och förälder)
Exklusions kriterier:
- Att vara analfabet på turkiska
- Hörsel- eller synnedsättning, psykisk funktionsnedsättning
- Tidigare PCR-testprov taget
- Frånvaro av föräldrar bredvid tonåringen
- De som inte undertecknat formuläret för informerat samtycke (barn och förälder)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Ångestnivån för gruppen som tittar på informationsvideon
|
I informationsvideon; Materialet som används under PCR-testet, hur lång tid processen kommer att ta, hur provet kommer att tas, varför vårdpersonal bär personlig skyddsutrustning och vad ungdomar ska göra ingår.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ångestnivå hos ungdomar i kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsram: 20 minuter innan ett PCR-prov ges, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
Inventeringsformulär för statlig ångest - 1.
Lägsta totalpoäng är 20 och högsta totalpoäng är 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
20 minuter innan ett PCR-prov ges, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
Karaktärsångest-poängformulär - 2 (STAI FORM -2)
Tidsram: 20 minuter innan man ger ett PCR-testprov, interventionsgruppens Trait Anxiety Score
|
Form för egenskapsångestpoäng - 2. En totalpoäng på 0-19 från skalorna indikerar ingen ångest, en totalpoäng på 20-39 indikerar mild ångest, en totalpoäng på 40-59 indikerar måttlig ångest och en totalpoäng på 60 -79 indikerar svår ångest.
|
20 minuter innan man ger ett PCR-testprov, interventionsgruppens Trait Anxiety Score
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: 20 minuter innan man ger ett PCR-testprov, interventionsgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
Coronavirus-ångestskala - En totalpoäng på 9 eller mer indikerar koronavirusrelaterad ångest.
|
20 minuter innan man ger ett PCR-testprov, interventionsgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsram: 20 minuter innan du ger ett PCR-testprov, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Inventeringsformulär för statlig ångest - 1.
Lägsta totalpoäng är 20 och högsta totalpoäng är 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
20 minuter innan du ger ett PCR-testprov, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Karaktärsångest-poängformulär - 2 (STAI FORM -2)
Tidsram: 20 minuter innan du ger ett PCR-testprov, kontrollgruppens Trait Anxiety Score
|
Form för egenskapsångestpoäng - 2. En totalpoäng på 0-19 från skalorna indikerar ingen ångest, en totalpoäng på 20-39 indikerar mild ångest, en totalpoäng på 40-59 indikerar måttlig ångest och en totalpoäng på 60 -79 indikerar svår ångest.
|
20 minuter innan du ger ett PCR-testprov, kontrollgruppens Trait Anxiety Score
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: 20 minuter innan ett PCR-prov gavs, kontrollgruppens Corona-ångestskala
|
Coronavirus-ångestskala - En totalpoäng på 9 eller mer indikerar koronavirusrelaterad ångest.
|
20 minuter innan ett PCR-prov gavs, kontrollgruppens Corona-ångestskala
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsram: 1 minut efter att ha gett ett PCR-prov, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
Inventeringsformulär för statlig ångest - 1.
Lägsta totalpoäng är 20 och högsta totalpoäng är 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
1 minut efter att ha gett ett PCR-prov, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsram: 1 minut efter att ha gett ett PCR-testprov, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Inventeringsformulär för statlig ångest - 1.
Lägsta totalpoäng är 20 och högsta totalpoäng är 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
1 minut efter att ha gett ett PCR-testprov, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zühal Artuvan, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekryteringCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Salvacion USA Inc.Avslutad
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCoronavirus-infektion | Coronavirus | Coronavirus som orsak till sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterUniversity of Pecs; Semmelweis University; Szeged University; University of...Okänd
-
ProgenaBiomeRekryteringCoronaviridae-infektioner | Covid-19 | COVID 19 | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | Gastrointestinal mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringCoronavirus | Traditionell kinesisk medicinKina
-
Beijing Ditan HospitalOkänd
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)IndragenAnvändbarheten av empiriska antibiotika för icke-intuberade nya Coronavirus-sjukdomar 2019-patienterCoronavirus-infektion | Lunginflammation | Covid19Förenta staterna