- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05265390
Effekten av videoinformasjon på angst hos ungdom som har rRT-PCR-test under koronaviruspandemien
20. juli 2023 oppdatert av: Zühal Artuvan, Mersin University
Effekten av videoinformering av ungdom som har en polymerasekjedereaksjon (rRT-PCR)-test på angst under coronavirus (COVID-19) pandemien: en randomisert kontrollert studie
Polymerase Chain Reaction (rRT-PCR)-testen er fortsatt gullstandarden for diagnostisering av koronavirussykdom.
Helsepersonell bruker denne prosedyren i et lukket område, iført personlig verneutstyr.
Ungdom kan ikke informeres om den invasive prosedyren, og det er vanskelig å kommunisere med dem.
Før prosedyren vil effekten på angst bli undersøkt ved å se en informativ video (som inneholder informasjon som materialer som brukes i prosedyren, hvor lang tid prosedyren vil ta, hvordan prøven vil bli tatt, hvorfor helsepersonell bruker personlig verneutstyr) utarbeidet i henhold til utviklingsegenskapene til ungdommene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I koronaviruspandemien er PCR-testing fortsatt gullstandarden for diagnostisering av sykdommen.
PCR med riktig metode kan øke sensitiviteten til testen.
Ungdoms angst- og angstnivåer kan øke under invasive prosedyrer som PCR-testing.
I tillegg, i denne prosessen, fører faktorer som usikkerheten skapt av pandemien, forstyrrelse av rutiner, tap av skole- og jevnaldrende sosiale bånd, og frykt for å bli syk, med seg mange psykiske lidelser.
Det faktum at testene og behandlingene for sykdommen er nye og at de ikke er informert om prosedyrene som skal gjøres, fører til at angstnivået til ungdommene øker.
Sykepleiere som behandler ungdom med omsorg og personlig verneutstyr kan ikke være i stand til å kommunisere verbalt, sensorisk, øye-til-øye med ungdom, og kan ha problemer med å formidle stemmene og følelsene deres.
På samme måte, ved å bære en maske, hindrer det sykepleiere i å observere deres reaksjoner på sykehusmiljøet og prosedyrene.
Videoundervisning er en av de mest effektive måtene sykepleiere kan utføre sine pedagogiske roller under epidemien når kommunikasjonen er begrenset.
Av denne grunn er det svært viktig å informere før PCR prøveinnsamlingsprosessen med en video utarbeidet i samsvar med utviklingsstadiene til ungdommene.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av videoen som ungdommer vil se før prosedyren på deres angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
272
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Tyrkia, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søker til Statens sykehus for en PCR-test
- Å være lesekyndig på tyrkisk
- Å ikke ha nedsatt hørsel eller syn, ikke ha en psykisk funksjonshemming.
- Ikke å ha tatt en tidligere PCR-prøve
- Å være i god allmenntilstand (klinisk)
- Signering av skjemaet for informert samtykke (barn og forelder)
Ekskluderingskriterier:
- Å være analfabet på tyrkisk
- Hørsels- eller synshemming, psykisk funksjonshemming
- Tidligere PCR-prøve tatt
- Fravær av foreldre ved siden av ungdommen
- De som ikke signerte skjemaet for informert samtykke (barn og forelder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Angstnivået til gruppen som ser på informasjonsvideoen
|
I informasjonsvideoen; Materialene som brukes under PCR-testen, hvor lang tid prosessen vil ta, hvordan prøven skal tas, hvorfor helsepersonell bruker personlig verneutstyr, og hva ungdom bør gjøre er inkludert.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Angstnivå hos ungdom i kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 20 minutter før du gir en PCR-prøve, intervensjonsgruppens State Anxiety Score
|
Skjema for statlig angstinventar - 1.
Den laveste totalskåren er 20 og den høyeste totalskåren er 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
20 minutter før du gir en PCR-prøve, intervensjonsgruppens State Anxiety Score
|
|
Skjema for karaktertrekk angst - 2 (STAI FORM -2)
Tidsramme: 20 minutter før du gir en PCR-testprøve, intervensjonsgruppens Trait Anxiety Score
|
Skjema for karaktertrekk angst - 2. En totalscore på 0-19 fra skalaene indikerer ingen angst, en totalscore på 20-39 indikerer mild angst, en totalscore på 40-59 indikerer moderat angst og en totalscore på 60 -79 indikerer alvorlig angst.
|
20 minutter før du gir en PCR-testprøve, intervensjonsgruppens Trait Anxiety Score
|
|
Corona angstskala (CAS)
Tidsramme: 20 minutter før du gir en PCR-testprøve, intervensjonsgruppens Corona angstskala Score
|
Koronavirus-angstskala - En totalscore på 9 eller mer indikerer koronavirusrelatert angst.
|
20 minutter før du gir en PCR-testprøve, intervensjonsgruppens Corona angstskala Score
|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 20 minutter før du gir en PCR-testprøve, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Skjema for statlig angstinventar - 1.
Den laveste totalskåren er 20 og den høyeste totalskåren er 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
20 minutter før du gir en PCR-testprøve, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
|
Skjema for karaktertrekk angst - 2 (STAI FORM -2)
Tidsramme: 20 minutter før du gir en PCR-testprøve, kontrollgruppens Trait Anxiety Score
|
Skjema for karaktertrekk angst - 2. En totalscore på 0-19 fra skalaene indikerer ingen angst, en totalscore på 20-39 indikerer mild angst, en totalscore på 40-59 indikerer moderat angst og en totalscore på 60 -79 indikerer alvorlig angst.
|
20 minutter før du gir en PCR-testprøve, kontrollgruppens Trait Anxiety Score
|
|
Corona angstskala (CAS)
Tidsramme: 20 minutter før du gir en PCR-testprøve, kontrollgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
Koronavirus-angstskala - En totalscore på 9 eller mer indikerer koronavirusrelatert angst.
|
20 minutter før du gir en PCR-testprøve, kontrollgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 1 minutt etter å ha gitt en PCR-prøve, intervensjonsgruppens State Anxiety Score
|
Skjema for statlig angstinventar - 1.
Den laveste totalskåren er 20 og den høyeste totalskåren er 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
1 minutt etter å ha gitt en PCR-prøve, intervensjonsgruppens State Anxiety Score
|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 1 minutt etter å ha gitt en PCR-testprøve, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Skjema for statlig angstinventar - 1.
Den laveste totalskåren er 20 og den høyeste totalskåren er 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
1 minutt etter å ha gitt en PCR-testprøve, kontrollgruppens State Anxiety Score
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zühal Artuvan, Mersin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .