Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videoinformáció hatása a szorongásra serdülőknél, akik rRT-PCR tesztet végeztek a koronavírus-járvány idején

2023. július 20. frissítette: Zühal Artuvan, Mersin University

A polimeráz láncreakciós (rRT-PCR) teszttel rendelkező serdülők videóinformációjának hatása a szorongásra a koronavírus (COVID-19) világjárvány idején: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A polimeráz láncreakció (rRT-PCR) teszt még mindig az arany standard a koronavírus-betegség diagnosztizálásában. Az egészségügyi dolgozók ezt az eljárást zárt területen, egyéni védőfelszerelést viselve alkalmazzák. A serdülők nem kaphatnak tájékoztatást az invazív beavatkozásról, és nehéz velük kommunikálni. Az eljárás előtt a szorongásra gyakorolt ​​hatást egy tájékoztató videó megtekintésével vizsgálják (amely olyan információkat tartalmaz, mint az eljárás során használt anyagok, mennyi ideig tart a beavatkozás, hogyan történik a mintavétel, miért viselnek egyéni védőfelszerelést az egészségügyi dolgozók) a serdülők fejlődési sajátosságainak megfelelően elkészítve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A koronavírus-járvány idején továbbra is a PCR-vizsgálat az arany standard a betegség diagnosztizálásában. A megfelelő módszerrel végzett PCR növelheti a teszt érzékenységét. A serdülők szorongásának és szorongásának szintje növekedhet az invazív eljárások, például a PCR-vizsgálat során. Ezen túlmenően ebben a folyamatban olyan tényezők, mint a járvány okozta bizonytalanság, a rutinok felborulása, az iskolai és kortárs társadalmi kapcsolatok elvesztése, valamint a megbetegedéstől való félelem számos mentális zavart okoznak. Az a tény, hogy a betegségre vonatkozó vizsgálatok és kezelések újak, és nem tájékozottak az elvégzendő eljárásokról, a serdülők szorongási szintjét növeli. Előfordulhat, hogy a serdülőket gondosan és egyéni védőfelszereléssel ápoló ápolók nem tudnak verbálisan, érzékszervileg, szemtől-szembe kommunikálni a serdülőkkel, és nehézséget jelenthet hangjuk és érzelmeik közvetítése. Hasonlóképpen a maszk viselése megakadályozza, hogy az ápolók megfigyeljék reakcióikat a kórházi környezetre és eljárásokra. A videooktatás az egyik leghatékonyabb módja annak, hogy az ápolónők betöltsék oktatási szerepüket a járvány idején, amikor a kommunikáció korlátozott. Emiatt nagyon fontos a PCR mintavételi folyamat előtt a serdülők fejlődési stádiumainak megfelelően elkészített videóval tájékozódni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a serdülők által az eljárás előtt megtekintett videó hatását a szorongásukra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

272

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Akdeniz
      • Mersin, Akdeniz, Pulyka, 33343
        • Mersin Toros Public Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés az Állami Kórházba PCR vizsgálatra
  • Törökül írni-olvasni
  • Nem hallás- vagy látássérült, nem értelmi fogyatékos.
  • Nem vettek korábban PCR tesztmintát
  • Jó általános állapotnak lenni (klinikailag)
  • A beleegyező nyilatkozat aláírása (gyermek és szülő)

Kizárási kritériumok:

  • Analfabéta törökül
  • Hallás- vagy látássérülés, szellemi fogyatékosság
  • Korábbi PCR mintavétel
  • Szülők hiánya a serdülő mellett
  • Akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot (gyermek és szülő)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
A tájékoztató videót néző csoport szorongásos szintje
Az információs videóban; Tartalmazza a PCR-teszt során felhasznált anyagokat, a folyamat időtartamát, a mintavétel módját, azt, hogy az egészségügyi szakemberek miért viselnek egyéni védőfelszerelést, és mit kell tenniük a serdülőknek.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport serdülőinek szorongásos szintje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szorongásos leltári pontszám - 1 (STAI FORM -1)
Időkeret: 20 perccel a PCR-teszt mintaadása előtt, az intervenciós csoport State Anxiety Score értéke
Állami szorongás-leltár pontozási űrlap – 1. A legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám 80. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
20 perccel a PCR-teszt mintaadása előtt, az intervenciós csoport State Anxiety Score értéke
Jellemző szorongás pontszám Űrlap - 2 (STAI FORM -2)
Időkeret: 20 perccel a PCR teszt minta adása előtt, az intervenciós csoport Trait Anxiety Score
Jellemző szorongás-pontszám forma - 2. A skálán kapott 0-19-es összpontszám azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 20-39-es összpontszám enyhe szorongást, a 40-59-es összpontszám közepes szorongást, a 60-as összpontszám pedig -79 súlyos szorongást jelez.
20 perccel a PCR teszt minta adása előtt, az intervenciós csoport Trait Anxiety Score
Coronavirus Anxiety Skála (CAS)
Időkeret: 20 perccel a PCR teszt minta adása előtt az intervenciós csoport Coronavirus Anxiety Skála pontszáma
Koronavírus szorongás skála – A 9 vagy annál több összpontszám a koronavírussal összefüggő szorongást jelzi.
20 perccel a PCR teszt minta adása előtt az intervenciós csoport Coronavirus Anxiety Skála pontszáma
Állami szorongásos leltári pontszám - 1 (STAI FORM -1)
Időkeret: 20 perccel a PCR teszt minta adása előtt, a kontrollcsoport State Anxiety Score értéke
Állami szorongás-leltár pontozási űrlap – 1. A legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám 80. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
20 perccel a PCR teszt minta adása előtt, a kontrollcsoport State Anxiety Score értéke
Jellemző szorongás pontszám Űrlap - 2 (STAI FORM -2)
Időkeret: 20 perccel a PCR teszt minta adása előtt, a kontrollcsoport Trait Anxiety Score
Jellemző szorongás-pontszám forma - 2. A skálán kapott 0-19-es összpontszám azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 20-39-es összpontszám enyhe szorongást, a 40-59-es összpontszám közepes szorongást, a 60-as összpontszám pedig -79 súlyos szorongást jelez.
20 perccel a PCR teszt minta adása előtt, a kontrollcsoport Trait Anxiety Score
Coronavirus Anxiety Skála (CAS)
Időkeret: 20 perccel a PCR teszt minta adása előtt a kontrollcsoport Coronavirus Anxiety Skála pontszáma
Koronavírus szorongás skála – A 9 vagy annál több összpontszám a koronavírussal összefüggő szorongást jelzi.
20 perccel a PCR teszt minta adása előtt a kontrollcsoport Coronavirus Anxiety Skála pontszáma
Állami szorongásos leltári pontszám - 1 (STAI FORM -1)
Időkeret: 1 perccel a PCR tesztminta megadása után, az intervenciós csoport State Anxiety Score értéke
Állami szorongás-leltár pontozási űrlap – 1. A legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám 80. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
1 perccel a PCR tesztminta megadása után, az intervenciós csoport State Anxiety Score értéke
Állami szorongásos leltári pontszám - 1 (STAI FORM -1)
Időkeret: 1 perccel a PCR-teszt minta adása után a kontrollcsoport State Anxiety Score értéke
Állami szorongás-leltár pontozási űrlap – 1. A legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám 80. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
1 perccel a PCR-teszt minta adása után a kontrollcsoport State Anxiety Score értéke

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zühal Artuvan, Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus

3
Iratkozz fel