膀胱癌患者におけるリンパ転移の術前診断のための尿中エキソソームlncRNAの前向き多施設コホート研究
2023年2月19日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
膀胱がんは、中国で最も頻繁に発生する泌尿器系の悪性腫瘍の 1 つであり、患者の生命の安全を深刻に脅かしています。
膀胱がんの主な治療法には、外科的切除、放射線療法と化学療法、免疫療法、標的療法などがありますが、現時点では外科的切除が唯一の信頼できる根治治療です。
リンパ管転移は膀胱癌の転移の主なモードであり、一部の進行膀胱癌患者に対して根治的外科的治療を行うことができるかどうかを判断するために術前診断は非常に重要です。
最近の研究では、腫瘍の微小環境における重要なシグナル伝達分子であるエキソソームが、さまざまな腫瘍の進行に関連していることが確認されていることが明らかになっています。
私たちの以前の研究は、膀胱癌患者の尿エキソソームで高度に発現されたlncRNA-ELNAT1が、リンパ管新生を誘導することにより膀胱癌のリンパ管転移を促進し、患者の予後不良と関連していることを示しました。
ただし、エキソソーム ELNAT1 が膀胱癌のリンパ節転移の術前の独立した予測因子として使用できるかどうかは、さらなる臨床試験で調査する必要があり、この研究は 2 つの間の関連性をさらに明らかにします。
この研究では、膀胱癌のリンパ節転移を有する陽性および陰性対照患者から尿エキソソームを収集し、ROC 曲線を統計的に分析して適合させ、エキソソーム ELANT1 が膀胱癌のリンパ節転移の独立した予測因子として使用できるかどうかを判断しました。 .
調査の概要
状態
まだ募集していません
介入・治療
詳細な説明
- 選考基準によります。 研究でインフォームドコンセントを得た膀胱癌患者が最初に含まれた。
- 根治的膀胱切除術の適応症を有する患者が選択された。
- 根治的膀胱切除術の前に尿サンプルを採取し、外分泌体を抽出してELNAT1の発現レベルを分析しました
- 術後のリンパ節の病理学的結果によると、上記の患者は、リンパ転移陽性群と陰性群の2つの群にさらに分けられた。
- 尿中エキソソーム ELNAT1 の統計解析を行い、膀胱癌のリンパ管転移の診断性能を検証します
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Changhao Chen
- 電話番号：+86-13631412669
- メール：chenchh53@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangzhou、中国
- Sun Yat-sen Memorial Hosptial
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コンタクト：
- Changhao M Chen
- 電話番号：+8613631412669
- メール：chenchh53@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膀胱がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 臨床的に診断された尿路上皮がん膀胱がん
- 患者は尿サンプルを提供することに同意した
- 自発的にインフォームドコンセントに同意した患者
除外基準:
- 遠隔転移のある患者
- コントロール不良のウイルス感染症（HIV、HBV、HCV）の患者
- 妊娠中または妊娠の可能性があり授乳中の患者
- 使用されている薬に対する過敏症またはアレルギーの病歴
- 医学的に管理されていない脳血管疾患、合併症、および感染症の患者
- 過去5年以内に他の悪性疾患の既往歴のある患者（治癒した非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）
- 化学療法との薬物相互作用を引き起こす可能性のある薬を服用している人
- 同意を撤回する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月6日
最初の投稿 (実際)
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月19日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。