Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, multicenter kohorteundersøgelse af urinvejs exosome lncRNA'er til præoperativ diagnose af lymfemetastaser hos patienter med blærekræft

19. februar 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Blærekræft er en af ​​de hyppigste ondartede tumorer i urinvejene i Kina, der alvorligt truer patienternes livssikkerhed. De vigtigste behandlingsmetoder for blærekræft omfatter kirurgisk resektion, strålebehandling og kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi, blandt hvilke kirurgisk resektion stadig er den eneste pålidelige radikale behandling på nuværende tidspunkt. Lymfemetastase er hovedmetastasering af blærekræft, og præoperativ diagnose er af stor betydning for at afgøre, om der kan udføres radikal kirurgisk behandling for nogle patienter med fremskreden blærekræft. Nylige undersøgelser afslører, at exosomer, som nøglesignalmolekyler i tumormikromiljøet, er blevet bekræftet at være forbundet med forskellige tumorprogressioner. Vores tidligere undersøgelse viste, at lncRNA-ELNAT1 stærkt udtrykt i urineksosomer hos blærekræftpatienter kan fremme lymfatisk metastase af blærekræft ved at inducere lymfatisk angiogenese og er forbundet med dårlig prognose for patienter. Hvorvidt exosom ELNAT1 kan bruges som en uafhængig præoperativ prædiktor for lymfeknudemetastase af blærekræft, skal imidlertid undersøges i yderligere kliniske forsøg, og denne undersøgelse vil yderligere afklare sammenhængen mellem de to. I denne undersøgelse blev urineksosomer indsamlet fra positive og negative kontrolpatienter med lymfeknudemetastase af blærekræft, og ROC-kurven blev statistisk analyseret og tilpasset for at bestemme, om exosom ELANT1 kunne bruges som en uafhængig prædiktor for lymfeknudemetastase af blærekræft .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. I henhold til udvælgelseskriterierne. Blærekræftpatienter med informeret samtykke i undersøgelsen blev først inkluderet.
  2. Patienterne med indikationer på radikal cystektomi blev udvalgt.
  3. Urinprøver blev indsamlet før radikal cystektomi, og eksokrine legemer blev ekstraheret for at analysere ekspressionsniveauet af ELNAT1
  4. Ifølge de postoperative lymfeknudepatologiske resultater blev ovennævnte patienter yderligere opdelt i to grupper: lymfatisk metastase positiv gruppe og negativ gruppe.
  5. Vi udfører statistisk analyse af urin exosomal ELNAT1 for at validere ydeevnen af ​​diagnosticering af lymfatisk metastasering af blærekræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienten diagnosticeret med blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ældre end 18 år
  2. Klinisk diagnosticeret urotelialt karcinom blærekræft
  3. Patienterne indvilligede i at give urinprøven
  4. Patienter, der frivilligt accepterede informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fjernmetastaser
  2. Patienter med ukontrolleret virusinfektion (HIV, HBV, HCV)
  3. Patienter, der er gravide, eller har mulighed for graviditet og ammer
  4. Overfølsomhed eller historie med allergi over for det anvendte lægemiddel
  5. Patienter med cerebrovaskulær sygdom, komplikationer og infektioner, der ikke er medicinsk kontrolleret
  6. Patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste 5 år (undtagen helbredt ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft)
  7. Dem, der tager medicin, der kan forårsage lægemiddelinteraktioner med kemoterapi
  8. Patienter, der trækker samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lncRNA-ELNAT1 højekspressionsgruppe
Andet: intet indgreb
intet indgreb
lncRNA-ELNAT1 lavekspressionsgruppe
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudemetastaser ved blærekræft
Tidsramme: 1 år
Analyser af antal og placering af lymfeknudemetastaser baseret på patologisk diagnose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 3 år
Hyppigheden af ​​tilbagefald vil blive opdaget efter radikal cystektomi ved postoperativt opfølgningsbesøg
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSEC-KY-KS-2021-278

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner