Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet exoszóma lncRNS-einek prospektív, többközpontú kohorszvizsgálata a nyirokmetasztázisok műtét előtti diagnosztizálására hólyagrákos betegeknél

A húgyhólyagrák a húgyúti rendszer egyik leggyakoribb rosszindulatú daganata Kínában, amely súlyosan veszélyezteti a betegek életbiztonságát. A húgyhólyagrák fő kezelési módjai közé tartozik a sebészi reszekció, a sugár- és kemoterápia, az immunterápia és a célzott terápia, amelyek közül jelenleg a sebészi reszekció az egyetlen megbízható radikális kezelés. A nyirokmetasztázis a hólyagrák fő metasztázisának módja, és a preoperatív diagnózis nagy jelentőséggel bír annak eldöntésében, hogy egyes előrehaladott hólyagrákban szenvedő betegeknél elvégezhető-e radikális sebészeti kezelés. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az exoszómák, mint a tumor mikrokörnyezetének kulcsfontosságú jelzőmolekulái, bebizonyosodott, hogy összefüggésben állnak a különböző tumorprogressziókkal. Korábbi vizsgálatunk kimutatta, hogy a hólyagrákos betegek vizelet-exoszómáiban erősen expresszálódó lncRNS-ELNAT1 elősegítheti a hólyagrák nyirokmetasztázisát a nyirok angiogenezis indukálásával, és a betegek rossz prognózisával jár. Azonban további klinikai vizsgálatok során kell megvizsgálni, hogy az ELNAT1 exoszóma használható-e a hólyagrák nyirokcsomó-metasztázisának független preoperatív előrejelzőjeként, és ez a tanulmány tovább tisztázza a kettő közötti összefüggést. Ebben a vizsgálatban vizelet exoszómákat gyűjtöttek a húgyhólyagrák nyirokcsomó-metasztázisában szenvedő pozitív és negatív kontroll betegektől, és a ROC-görbét statisztikailag elemezték és illesztették annak meghatározására, hogy az ELANT1 exoszóma használható-e a hólyagrák nyirokcsomó-áttétének független előrejelzőjeként. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A kiválasztási szempontok szerint. A vizsgálatba először beleegyező nyilatkozattal rendelkező hólyagrákos betegeket vontak be.
  2. Kiválasztottuk azokat a betegeket, akiknél radikális cystectomia javallata volt.
  3. A radikális cisztektómia előtt vizeletmintákat vettünk, és az exokrin testeket extraháltuk az ELNAT1 expressziós szintjének elemzésére.
  4. A posztoperatív nyirokcsomó-patológiai eredmények alapján a fenti betegeket további két csoportra osztották: nyirokmetasztázis pozitív és negatív csoportra.
  5. Statisztikai elemzést végzünk a vizelet exoszomális ELNAT1-én, hogy igazoljuk a hólyagrák nyirokáttétek diagnosztizálásának teljesítményét

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a beteg, akinél hólyagrákot diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb betegek
  2. Klinikailag diagnosztizált uroteliális karcinóma hólyagrák
  3. A betegek beleegyeztek, hogy vizeletmintát adnak
  4. Azok a betegek, akik önként beleegyeztek a tájékozott beleegyezésbe

Kizárási kritériumok:

  1. Távoli metasztázisban szenvedő betegek
  2. Nem kontrollált vírusfertőzésben (HIV, HBV, HCV) szenvedő betegek
  3. Olyan betegek, akik terhesek, vagy fennáll a terhesség lehetősége és szoptatnak
  4. Túlérzékenység vagy allergiás a kórtörténetben az alkalmazott gyógyszerrel szemben
  5. Cerebrovascularis betegségben, szövődményben és orvosilag nem kontrollált fertőzésben szenvedő betegek
  6. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú betegség szerepel az elmúlt 5 évben (kivéve a gyógyított, nem melanómás bőrrákot vagy az in situ méhnyakrákot)
  7. Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek gyógyszerkölcsönhatásokat okozhatnak a kemoterápiával
  8. A beleegyezésüket visszavonó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lncRNA-ELNAT1 magas expressziójú csoport
nincs beavatkozás
lncRNA-ELNAT1 alacsony expressziós csoport
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyirokcsomó-metasztázisok hólyagrákban
Időkeret: 1 év
A nyirokcsomó-metasztázisok számának és elhelyezkedésének elemzése a patológiás diagnózis alapján
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: 3 év
A recidíva gyakoriságát radikális cisztektómia után a műtét utáni utóvizsgálattal lehet kimutatni
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYSEC-KY-KS-2021-278

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel