방광암 환자의 림프 전이 수술 전 진단을 위한 비뇨기 엑소좀 lncRNA의 전향적, 다기관 코호트 연구
2023년 2월 19일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
방광암은 중국에서 가장 흔한 비뇨계 악성 종양 중 하나이며 환자의 생명 안전을 심각하게 위협합니다.
방광암의 주요 치료 방법은 외과적 절제, 방사선 요법 및 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 등이 있으며, 그 중 외과적 절제가 현재 유일하게 신뢰할 수 있는 근치적 치료법입니다.
림프전이는 방광암의 주된 전이기전으로 일부 진행성 방광암 환자에서 근치적 수술적 치료가 가능한지 여부를 결정하기 위해서는 수술 전 진단이 매우 중요하다.
최근 연구에 따르면 종양 미세 환경의 주요 신호 분자인 엑소좀이 다양한 종양 진행과 관련이 있는 것으로 확인되었습니다.
우리의 이전 연구는 방광암 환자의 소변 엑소좀에서 높게 발현되는 lncRNA-ELNAT1이 림프관 신생을 유도하여 방광암의 림프 전이를 촉진할 수 있고 환자의 나쁜 예후와 관련이 있음을 보여주었습니다.
그러나 엑소좀 ELNAT1이 방광암 림프절 전이의 독립적인 수술 전 예측 인자로 사용될 수 있는지 여부는 추가 임상 시험에서 탐구될 필요가 있으며, 이 연구는 둘 사이의 연관성을 더욱 명확히 할 것입니다.
이 연구에서는 방광암 림프절 전이가 있는 양성 및 음성 대조군 환자로부터 소변 엑소좀을 수집하고 ROC 곡선을 통계적으로 분석하고 피팅하여 엑소좀 ELANT1이 방광암 림프절 전이의 독립적인 예측 인자로 사용될 수 있는지 여부를 결정했습니다. .
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
- 선택 기준에 따라. 연구에 동의한 방광암 환자가 먼저 포함되었습니다.
- 근치 방광 절제술의 적응증이 있는 환자를 선택했습니다.
- 근치 방광 절제술 전에 소변 샘플을 수집하고 ELNAT1의 발현 수준을 분석하기 위해 외분비체를 추출했습니다.
- 수술 후 림프절 병리학적 결과에 따라 위의 환자들은 다시 림프전이 양성군과 음성군으로 분류되었다.
- 방광암의 림프절 전이 진단 성능 검증을 위해 비뇨기 엑소좀 ELNAT1의 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Changhao Chen
- 전화번호: +86-13631412669
- 이메일: chenchh53@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Sun Yat-sen Memorial Hosptial
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연락하다:
- Changhao M Chen
- 전화번호: +8613631412669
- 이메일: chenchh53@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방광암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 임상적으로 진단된 요로상피암 방광암
- 환자는 소변 샘플 제공에 동의했습니다.
- 정보에 입각한 동의에 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 원격 전이 환자
- 조절되지 않는 바이러스 감염 환자(HIV, HBV, HCV)
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 수유 중인 환자
- 사용 중인 약물에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 의학적으로 조절되지 않는 뇌혈관 질환, 합병증, 감염이 있는 환자
- 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력이 있는 환자(완치된 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
- 화학 요법과 약물 상호 작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용 중인 자
- 동의를 철회한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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