Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie von Urin-Exosomen-lncRNAs zur präoperativen Diagnose lymphatischer Metastasen bei Patienten mit Blasenkrebs

19. Februar 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Blasenkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumore des Harnsystems in China und bedroht ernsthaft die Lebenssicherheit der Patienten. Die wichtigsten Behandlungsmethoden für Blasenkrebs umfassen die chirurgische Resektion, Strahlen- und Chemotherapie, Immuntherapie und zielgerichtete Therapie, wobei die chirurgische Resektion derzeit noch die einzige zuverlässige radikale Behandlung darstellt. Lymphatische Metastasen sind die Hauptart der Metastasierung von Blasenkrebs, und die präoperative Diagnose ist von großer Bedeutung, um festzustellen, ob bei einigen Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs eine radikale chirurgische Behandlung durchgeführt werden kann. Jüngste Studien zeigen, dass Exosomen als Schlüsselsignalmoleküle in der Tumormikroumgebung nachweislich mit verschiedenen Tumorprogressionen assoziiert sind. Unsere frühere Studie zeigte, dass lncRNA-ELNAT1, das in Urin-Exosomen von Blasenkrebspatienten stark exprimiert wird, die lymphatische Metastasierung von Blasenkrebs fördern kann, indem es lymphatische Angiogenese induziert, und mit einer schlechten Prognose der Patienten verbunden ist. Ob das Exosom ELNAT1 jedoch als unabhängiger präoperativer Prädiktor für Lymphknotenmetastasen bei Blasenkrebs verwendet werden kann, muss in weiteren klinischen Studien untersucht werden, und diese Studie wird den Zusammenhang zwischen den beiden weiter klären. In dieser Studie wurden Urin-Exosomen von positiven und negativen Kontrollpatienten mit Lymphknotenmetastasen von Blasenkrebs gesammelt, und die ROC-Kurve wurde statistisch analysiert und angepasst, um zu bestimmen, ob das Exosom ELANT1 als unabhängiger Prädiktor für Lymphknotenmetastasen von Blasenkrebs verwendet werden könnte .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Nach den Auswahlkriterien. Zunächst wurden Blasenkrebspatienten mit informierter Einwilligung in die Studie eingeschlossen.
  2. Die Patienten mit Indikationen für eine radikale Zystektomie wurden ausgewählt.
  3. Urinproben wurden vor der radikalen Zystektomie gesammelt und exokrine Körper wurden extrahiert, um das Expressionsniveau von ELNAT1 zu analysieren
  4. Gemäß den pathologischen Ergebnissen der postoperativen Lymphknoten wurden die oben genannten Patienten weiter in zwei Gruppen eingeteilt: positive Gruppe für lymphatische Metastasen und negative Gruppe.
  5. Wir führen eine statistische Analyse von exosomalem ELNAT1 im Urin durch, um die Leistung bei der Diagnose von lymphatischen Metastasen von Blasenkrebs zu validieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

der Patient mit der Diagnose Blasenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten älter als 18 Jahre
  2. Klinisch diagnostiziertes Urothelkarzinom Blasenkrebs
  3. Die Patienten erklärten sich bereit, die Urinprobe abzugeben
  4. Patienten, die freiwillig einer Einverständniserklärung zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Fernmetastasen
  2. Patienten mit unkontrollierter Virusinfektion (HIV, HBV, HCV)
  3. Patientinnen, die schwanger sind oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft haben und stillen
  4. Überempfindlichkeit oder allergische Vorgeschichte gegen das verwendete Medikament
  5. Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, Komplikationen und Infektionen, die nicht medizinisch kontrolliert werden
  6. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre (ausgenommen geheilter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder In-situ-Zervixkrebs)
  7. Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die Wechselwirkungen mit der Chemotherapie verursachen können
  8. Patienten, die ihre Einwilligung widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
lncRNA-ELNAT1-Hochexpressionsgruppe
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
lncRNA-ELNAT1-Niedrigexpressionsgruppe
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphknotenmetastasen bei Blasenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysen von Anzahl und Lokalisation von Lymphknotenmetastasen basierend auf pathologischer Diagnose
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Rezidivrate wird nach radikaler Zystektomie durch postoperativen Kontrollbesuch festgestellt
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSEC-KY-KS-2021-278

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren