Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, monikeskuskohorttitutkimus virtsan eksosomien lncRNA:ista lymfaattisten metastaasien ennen leikkausta diagnosointiin virtsarakon syöpäpotilailla

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Virtsarakon syöpä on yksi yleisimmistä virtsateiden pahanlaatuisista kasvaimista Kiinassa, ja se uhkaa vakavasti potilaiden turvallisuutta. Virtsarakon syövän pääasiallisia hoitomenetelmiä ovat kirurginen resektio, sädehoito ja kemoterapia, immunoterapia sekä kohdennettu hoito, joista kirurginen resektio on tällä hetkellä ainoa luotettava radikaali hoitomuoto. Lymfaattiset etäpesäkkeet ovat virtsarakon syövän pääasiallinen etäpesäkkeiden muodostumistapa, ja leikkausta edeltävällä diagnoosilla on suuri merkitys sen määrittämisessä, voidaanko joillekin edenneen virtsarakon syöpää sairastaville potilaille suorittaa radikaali kirurginen hoito. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että eksosomien, jotka ovat keskeisiä signaalimolekyylejä kasvaimen mikroympäristössä, on vahvistettu liittyvän erilaisiin kasvaimen etenemiseen. Edellinen tutkimuksemme osoitti, että lncRNA-ELNAT1, joka ekspressoituu voimakkaasti virtsarakon syöpäpotilaiden virtsan eksosomeissa, voi edistää virtsarakon syövän lymfaattista etäpesäkettä indusoimalla lymfaattista angiogeneesiä, ja se liittyy potilaiden huonoon ennusteeseen. Kuitenkin, voidaanko eksosomia ELNAT1 käyttää itsenäisenä preoperatiivisena ennustajana virtsarakon syövän imusolmukkeiden etäpesäkkeille, on selvitettävä lisäkliinisissä tutkimuksissa, ja tämä tutkimus selventää näiden kahden välistä yhteyttä. Tässä tutkimuksessa virtsan eksosomeja kerättiin positiivisista ja negatiivisista verrokkipotilaista, joilla oli virtsarakon syövän imusolmukemetastaasseja, ja ROC-käyrä analysoitiin tilastollisesti ja sovitettiin sen määrittämiseksi, voidaanko eksosomi ELANT1 käyttää virtsarakon syövän imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riippumattomana ennustajana. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Valintakriteerien mukaan. Virtsarakon syöpäpotilaat, joilla oli tietoinen suostumus tutkimukseen, otettiin ensin mukaan.
  2. Potilaat, joilla oli merkkejä radikaalista kystectomiasta, valittiin.
  3. Virtsanäytteet kerättiin ennen radikaalia kystektomiaa ja eksokriiniset kappaleet uutettiin ELNAT1:n ekspressiotason analysoimiseksi
  4. Leikkauksen jälkeisten imusolmukkeiden patologisten tulosten mukaan yllä mainitut potilaat jaettiin edelleen kahteen ryhmään: imusolmukkeiden etäpesäkkeitä positiiviseen ryhmään ja negatiiviseen ryhmään.
  5. Suoritamme virtsan eksosomaalisen ELNAT1:n tilastollisen analyysin vahvistaaksemme virtsarakon syövän lymfaattisten etäpesäkkeiden diagnosoinnin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Guangzhou, Kiina
        • Sun Yat-sen Memorial Hosptial
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaalla, jolla on diagnosoitu virtsarakon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Kliinisesti diagnosoitu uroteelikarsinooma virtsarakon syöpä
  3. Potilaat suostuivat toimittamaan virtsanäytteen
  4. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat tietoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon virusinfektio (HIV, HBV, HCV)
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi ja jotka imettävät
  4. Yliherkkyys tai allerginen esiintyminen käytetylle lääkkeelle
  5. Potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus, komplikaatioita ja infektioita, jotka eivät ole lääketieteellisesti hallinnassa
  6. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta parantunutta ei-melanooma-ihosyöpää tai in situ kohdunkaulan syöpää)
  7. Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lääkkeiden yhteisvaikutuksia kemoterapian kanssa
  8. Potilaat, jotka peruuttavat suostumuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lncRNA-ELNAT1 korkean ekspression ryhmä
ei väliintuloa
lncRNA-ELNAT1 alhainen ekspressioryhmä
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden etäpesäkkeet virtsarakon syövässä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Imusolmukemetastaasien lukumäärän ja sijainnin analyysit patologiseen diagnoosiin perustuen
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uusiutumisnopeus havaitaan radikaalin kystectomian jälkeen leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSEC-KY-KS-2021-278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa