尿液外泌体 lncRNA 用于膀胱癌患者淋巴转移术前诊断的前瞻性多中心队列研究
2023年2月19日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
膀胱癌是我国发病率最高的泌尿系统恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命安全。
膀胱癌的主要治疗方法包括手术切除、放化疗、免疫治疗、靶向治疗等，其中手术切除仍是目前唯一可靠的根治方法。
淋巴转移是膀胱癌转移的主要方式，术前诊断对部分晚期膀胱癌患者能否行根治性手术治疗具有重要意义。
最近的研究表明，外泌体作为肿瘤微环境中的关键信号分子，已被证实与多种肿瘤进展有关。
我们之前的研究表明，膀胱癌患者尿液外泌体中高表达的lncRNA-ELNAT1可通过诱导淋巴管新生促进膀胱癌淋巴管转移，与患者预后不良有关。
然而，外泌体ELNAT1是否可以作为膀胱癌淋巴结转移的独立术前预测因子还需要进一步的临床试验来探索，本研究将进一步阐明两者之间的关联。
本研究收集膀胱癌淋巴结转移的阳性和阴性对照患者的尿液外泌体，对其ROC曲线进行统计学分析和拟合，以确定外泌体ELANT1是否可以作为膀胱癌淋巴结转移的独立预测因子。 .
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
详细说明
- 根据选择标准。 首先纳入研究中知情同意的膀胱癌患者。
- 选择具有根治性膀胱切除术指征的患者。
- 根治性膀胱切除术前采集尿样，提取外分泌体分析ELNAT1表达水平
- 根据术后淋巴结病理结果，将上述患者进一步分为两组：淋巴结转移阳性组和阴性组。
- 我们对尿液外泌体 ELNAT1 进行统计分析，以验证诊断膀胱癌淋巴转移的性能
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Changhao Chen
- 电话号码：+86-13631412669
- 邮箱：chenchh53@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangzhou、中国
- Sun Yat-sen Memorial Hosptial
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接触：
- Changhao M Chen
- 电话号码：+8613631412669
- 邮箱：chenchh53@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有膀胱癌的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 临床诊断为尿路上皮癌膀胱癌
- 患者同意提供尿样
- 自愿同意知情同意的患者
排除标准：
- 远处转移患者
- 患有不受控制的病毒感染（HIV、HBV、HCV）的患者
- 已怀孕或有怀孕可能且处于哺乳期的患者
- 超敏反应或对所用药物过敏史
- 患有脑血管疾病、并发症和药物无法控制的感染患者
- 过去5年内有其他恶性疾病病史的患者（不包括已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌）
- 那些正在服用可能与化学疗法产生药物相互作用的药物的人
- 撤回同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月6日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月19日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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