子宮摘出術後の結合組織マッサージの短期効果
子宮摘出術後の結合組織マッサージの短期効果：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
介入 対照群 (TLH 対照および TAH 対照) では、ベッド内での活動と歩行の推奨事項のみが与えられ、通常のケア (鎮痛薬および創傷ケア) が適用されます。 さらに、CTM は CTM グループ (TLH-CTM および TAH-CTM) に適用されます。
結合組織操作: 患者は、CTM の適用を開始する前に、CTM とその作用機序について知らされます。 CTM は、訓練を受けた理学療法士が患者を座位で行います。 すべての後部結合組織領域 (仙骨、腰椎、胸部下部、肩甲骨、肩甲骨間、および頸部) が刺激されます。 短いストロークと長いストロークの両方が操作中に使用されます。 各ストロークは 3 回繰り返されます。最初は右側で、次にすべての必要なゾーンの左側で行われます。 すべてのセッションは、腸骨稜および肋骨下領域への長い両側ストロークで終了します。 操作中、中指の腹が患者の皮膚に接触します。 施術部位にもよりますが、施術時間は約30～35分です。 CTM は、術後 3 時間目と 24 時間後の 2 回適用されます。
ルーチンのケアとアドバイス: ベッド内での活動は、両方のグループの患者にアドバイスします。 ベッド内での活動は次のとおりです。ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。 さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動をお勧めします。 バイタル サイン (脈拍数、血圧、呼吸数) と体温は定期的に評価されます。 調査員は、VAS スケールで激痛の重症度を判断します。 VAS スケールによると、患者が 10 のうち 7 ～ 10 の間の痛みの強さを報告した場合、それは彼女が激しい痛みを感じていることを意味します。 患者は早期の歩行を奨励します。 最初は、部屋の中を 10 ～ 15 m 歩きましたが、時間の経過とともに歩く量が増えました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Yozgat、七面鳥、66000
- Yozgat Bozok University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- 良性の腹部または腹腔鏡下子宮摘出術を受けた人、
- 術後のバイタルサインが安定している患者、および術後早期に合併症のない患者
除外基準:
- 彼らは腫瘍性疾患を患っており、
- 慢性疼痛歴、脱出、
- 過去に腹部手術を受けた方、
- 既知の心理的問題を抱えている人。 CTM グループの場合、
- 局所感染症（膿瘍等）、開放性病変・創部、瘢痕組織、浮腫、腰部血腫のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腹腔鏡下子宮全摘出術 (TLH) 結合組織マッサージ グループ
結合組織マッサージ+ルーチンケア+アドバイス
|
結合組織の操作: 患者は、CTM の適用を開始する前に、CTM とその作用機序について説明を受けました。 CTM は、患者が座位にあったため、訓練を受けた理学療法士によって行われました。 ルーチンのケアとアドバイス: 両方のグループの患者にベッド内での活動が教えられ、推奨されました。 ベッド内での活動;ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。 さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動が推奨されました。
ルーチンのケアとアドバイス: 両方のグループの患者にベッド内での活動が教えられ、推奨されました。
ベッド内での活動;ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。
さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動が推奨されました。
|
|
他の：腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）対照群
日常ケア＋アドバイス
|
ルーチンのケアとアドバイス: 両方のグループの患者にベッド内での活動が教えられ、推奨されました。
ベッド内での活動;ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。
さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動が推奨されました。
|
|
実験的：腹式子宮全摘出術（TAH） 結膜組織マッサージ群
結合組織マッサージ+ルーチンケア+アドバイス
|
結合組織の操作: 患者は、CTM の適用を開始する前に、CTM とその作用機序について説明を受けました。 CTM は、患者が座位にあったため、訓練を受けた理学療法士によって行われました。 ルーチンのケアとアドバイス: 両方のグループの患者にベッド内での活動が教えられ、推奨されました。 ベッド内での活動;ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。 さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動が推奨されました。
ルーチンのケアとアドバイス: 両方のグループの患者にベッド内での活動が教えられ、推奨されました。
ベッド内での活動;ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。
さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動が推奨されました。
|
|
他の：腹式子宮全摘出術（TAH）対照群
日常ケア＋アドバイス
|
ルーチンのケアとアドバイス: 両方のグループの患者にベッド内での活動が教えられ、推奨されました。
ベッド内での活動;ローテーション、ベッドサイドに座る、呼吸運動、上肢と下肢の可動域訓練。
さらに、麻酔効果が切れた後は、毎時間のウォーキング活動が推奨されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：ベースラインから術後2日までの変化
|
ビジュアル アナログ スケールは、痛みのレベルを評価するために使用されました。
ビジュアル アナログ スケールは、「痛みなし - スコア 0」から「耐えられない痛み - スコア 10」までの 10 cm の水平線で、「0」は痛みがないことを示し、「10」は非常に激しい痛みがあることを示します。スコアが高いほど痛みの状態が悪い。
|
ベースラインから術後2日までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の最初の放屁の時期
時間枠：二日
|
手術後の最初の放屁の時期
|
二日
|
|
手術後の最初の排便の時間
時間枠：二日
|
手術後の最初の排便の時間
|
二日
|
|
介入前後の血圧
時間枠：二日
|
介入前後の血圧測定 (収縮期血圧と拡張期血圧、mmHg)
|
二日
|
|
介入前後の心拍数
時間枠：二日
|
介入前後の心拍数測定 (Beat per minutes)
|
二日
|
|
介入前後の呼吸数
時間枠：二日
|
呼吸数測定（1分間の呼吸数）
|
二日
|
|
機能的活動中の患者の難易度
時間枠：二日
|
認識された難易度にスコアを付けて評価します。
患者は、日常生活の活動の困難を 0 から 10 で採点します。0 は困難がないことを意味し、10 は最も困難であることを意味し、活動を行うのが非常に困難であることを意味します。
|
二日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-KAEK-177
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。