Sidekudoshieronnan lyhytaikaiset vaikutukset kohdunpoiston jälkeen
Sidekudoshieronnan lyhytaikaiset vaikutukset kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot Kontrolliryhmissä (TLH-kontrolli ja TAH-kontrolli) annetaan vain sängyssä tapahtuvaa toimintaa ja kävelysuosituksia, ja rutiinihoito (kipulääkkeet ja haavanhoito) koskee. Lisäksi CTM on voimassa CTM-ryhmissä (TLH-CTM ja TAH-CTM).
Sidekudosmanipulaatio: Potilaille kerrotaan CTM:stä ja sen vaikutusmekanismista ennen CTM-hakemuksen aloittamista. CTM:n suorittaa koulutettu fysioterapeutti potilaan ollessa istuma-asennossa. Kaikki posterioriset sidekudosalueet (ristiluun, lannerangan, rintakehän alaosan, lapaluun, lapaluun väliin ja kohdunkaulan alueeseen) stimuloidaan. Käsittelyn aikana käytetään sekä lyhyitä että pitkiä vetoja. Jokainen veto toistetaan kolme kertaa, ensin oikealla ja sitten vasemmalla kaikista halutuista vyöhykkeistä. Kaikki istunnot päätetään pitkillä kahdenvälisillä aivohalvauksilla suoliluun harjalle ja subcostal-alueille. Käsittelyn aikana keskisormen pehmuste on kosketuksessa potilaan ihon kanssa. Levitys kestää noin 30-35 minuuttia käsitellystä alueesta riippuen. CTM:ää sovelletaan kahdesti: leikkauksen jälkeisenä 3. tunnin aikana ja 24 tunnin kuluttua.
Rutiinihoito ja neuvonta: Vuoteen sisäinen toiminta neuvoo molempien ryhmien potilaita. Sängyssä toiminta on; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille. Lisäksi suositellaan tunnin välein tapahtuvaa kävelyä sen jälkeen, kun anestesiavaikutus on lakannut. Elintoiminnot (pulssi, verenpaine ja hengitystiheys) ja kehon lämpötilat arvioidaan säännöllisesti. Tutkijat määrittävät vakavan kivun vakavuuden VAS-asteikolla. VAS-asteikon mukaan, jos potilas ilmoittaa kivun voimakkuudeksi välillä 7-10/10, se tarkoittaa, että hänellä on voimakasta kipua. Potilaita rohkaistaan varhaiseen ambulaatioon. Aluksi he kävelivät 10-15 m sisätiloissaan ja kävelyn määrä lisääntyi ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki, 66000
- Yozgat Bozok University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- ne, joille on tehty hyvänlaatuinen vatsan tai laparoskooppinen kohdunpoisto,
- jotka olivat vakaat leikkauksen jälkeisten elintoimintojen suhteen ja joilla ei ollut komplikaatioita varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
Poissulkemiskriteerit:
- heillä oli onkologisia sairauksia,
- krooninen kipuhistoria, prolapsi,
- niille, joille on tehty aikaisempi vatsaleikkaus,
- niille, joilla on tunnetusti psyykkisiä ongelmia. CTM-ryhmille
- potilailla, joilla on paikallinen infektio (absessi jne.), avoin leesio/haava, arpikudos, turvotus ja hematooma lannerangan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Totaalinen laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH) Konnetiivikudoshierontaryhmä
Sidekudoshieronta+ rutiinihoito+ neuvonta
|
Sidekudosmanipulaatio: Potilaille kerrottiin CTM:stä ja sen vaikutusmekanismista ennen CTM-hakemuksen aloittamista. CTM:n suoritti koulutettu fysioterapeutti potilaan ollessa istuma-asennossa. Rutiinihoito ja neuvonta: Molemmissa ryhmissä potilaille opetettiin ja suositeltiin sängyssä tapahtuvaa toimintaa. Toiminta sängyssä; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille. Lisäksi suositeltiin tunnin välein tapahtuvaa kävelyä nukutusvaikutuksen lakkaamisen jälkeen.
Rutiinihoito ja neuvonta: Molemmissa ryhmissä potilaille opetettiin ja suositeltiin sängyssä tapahtuvaa toimintaa.
Toiminta sängyssä; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille.
Lisäksi suositeltiin tunnin välein tapahtuvaa kävelyä nukutusvaikutuksen lakkaamisen jälkeen.
|
|
Muut: Laparoskooppisen kohdunpoiston (TLH) kokonaisverrokkiryhmä
rutiinihoito+neuvonta
|
Rutiinihoito ja neuvonta: Molemmissa ryhmissä potilaille opetettiin ja suositeltiin sängyssä tapahtuvaa toimintaa.
Toiminta sängyssä; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille.
Lisäksi suositeltiin tunnin välein tapahtuvaa kävelyä nukutusvaikutuksen lakkaamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Totaalinen vatsan kohdun poisto (TAH) Konnetiivikudoshierontaryhmä
Sidekudoshieronta+ rutiinihoito+ neuvonta
|
Sidekudosmanipulaatio: Potilaille kerrottiin CTM:stä ja sen vaikutusmekanismista ennen CTM-hakemuksen aloittamista. CTM:n suoritti koulutettu fysioterapeutti potilaan ollessa istuma-asennossa. Rutiinihoito ja neuvonta: Molemmissa ryhmissä potilaille opetettiin ja suositeltiin sängyssä tapahtuvaa toimintaa. Toiminta sängyssä; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille. Lisäksi suositeltiin tunnin välein tapahtuvaa kävelyä nukutusvaikutuksen lakkaamisen jälkeen.
Rutiinihoito ja neuvonta: Molemmissa ryhmissä potilaille opetettiin ja suositeltiin sängyssä tapahtuvaa toimintaa.
Toiminta sängyssä; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille.
Lisäksi suositeltiin tunnin välein tapahtuvaa kävelyä nukutusvaikutuksen lakkaamisen jälkeen.
|
|
Muut: Koko vatsan kohdunpoisto (TAH) -kontrolliryhmä
rutiinihoito+neuvonta
|
Rutiinihoito ja neuvonta: Molemmissa ryhmissä potilaille opetettiin ja suositeltiin sängyssä tapahtuvaa toimintaa.
Toiminta sängyssä; kierto, istuminen sängyn vieressä, hengitysharjoitukset, liikerataharjoitukset ylä- ja alaraajoille.
Lisäksi suositeltiin tunnin välein tapahtuvaa kävelyä nukutusvaikutuksen lakkaamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 2 päivään
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan kiputasoja.
Visual analoginen asteikko on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka vaihtelee "No Pain-Score 0" -pisteestä "Sitomaton kipu-pistemäärä 10", jossa "0" tarkoittaa kivun puuttumista ja "10" osoittaa erittäin voimakasta kipua. .Korkeammat pisteet liittyvät huonompaan kiputilaan.
|
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 2 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen flatuksen ensimmäisen läpimenon aika
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
leikkauksen jälkeisen flatuksen ensimmäisen läpimenon aika
|
Kaksi päivä
|
|
ensimmäisen ulostamisen ajankohta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
ensimmäisen ulostamisen ajankohta leikkauksen jälkeen
|
Kaksi päivä
|
|
verenpaine ennen ja jälkeen toimenpiteitä
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen toimenpiteitä (systolinen ja diastolinen paine; mmHg)
|
Kaksi päivä
|
|
Syke ennen ja jälkeen toimenpiteitä
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Sykemittaus ennen ja jälkeen toimenpiteitä (lyöntiä minuutissa)
|
Kaksi päivä
|
|
Hengitystiheys ennen ja jälkeen toimenpiteitä
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Hengitystiheyden mittaukset (hengitystaajuusluku minuutissa)
|
Kaksi päivä
|
|
Potilaiden vaikeusaste toiminnallisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Arvioi pisteytyksen havaitun vaikeuden mukaan.
Potilaat saavat päivittäisen elämän vaikeuspisteet 0-10. 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, 10 tarkoittaa suurinta vaikeutta, erittäin vaikeaa suorittaa toimintaa
|
Kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-KAEK-177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .