- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05270447
Efectos a corto plazo del masaje del tejido conjuntivo después de la histerectomía
Efectos a corto plazo del masaje del tejido conjuntivo después de la histerectomía: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervenciones En los grupos de control (control TLH y control TAH) solo se darán recomendaciones sobre actividades en la cama y caminar, y se aplicarán los cuidados de rutina (analgésicos y cuidado de heridas). Además, la marca comunitaria se aplica en los grupos de marcas comunitarias (TLH-CTM y TAH-CTM).
Manipulación del tejido conectivo: Se informa a los pacientes sobre la CTM y su mecanismo de acción antes de iniciar la aplicación de la CTM. La CTM la realiza un fisioterapeuta capacitado mientras el paciente estaba sentado. Se estimulan todas las áreas de tejido conectivo posterior (sacra, lumbar, torácica inferior, escapular, interescapular y cervical). Se utilizarán trazos cortos y largos durante la manipulación. Cada trazo se repetirá tres veces, primero a la derecha y luego a la izquierda de todas las zonas deseadas. Todas las sesiones terminarán con movimientos bilaterales largos en la cresta ilíaca y las regiones subcostales. Durante la manipulación, la yema del dedo medio estará en contacto con la piel del paciente. La aplicación tomará aproximadamente 30-35 minutos dependiendo del área tratada. La CTM se aplicará dos veces: a la 3ª hora del postoperatorio ya las 24 horas.
Atención y asesoramiento de rutina: Las actividades en la cama asesorarán a los pacientes de ambos grupos. Las actividades en la cama son; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomiendan actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico haya desaparecido. Los signos vitales (frecuencia del pulso, presión arterial y frecuencia respiratoria) y la temperatura corporal se evaluarán periódicamente. Los investigadores, determinarán la severidad del dolor severo con la escala EVA. Según la escala EVA, si la paciente refiere una intensidad del dolor entre 7-10 sobre 10, significa que tiene un dolor intenso. Los pacientes alentarán a la deambulación temprana. Inicialmente, caminaban de 10 a 15 m dentro de sus habitaciones y la cantidad de caminatas aumentó con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo, 66000
- Yozgat Bozok University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se ofreció como voluntario para participar en el estudio,
- aquellas que se sometieron a una histerectomía abdominal benigna o laparoscópica,
- que se mantuvieron estables en los signos vitales postoperatorios y aquellos sin complicaciones en el período postoperatorio temprano
Criterio de exclusión:
- tenían enfermedades oncológicas,
- antecedentes de dolor crónico, prolapso,
- aquellos que tenían cirugía abdominal previa,
- aquellos con problemas psicológicos conocidos. Para los grupos de la marca comunitaria,
- aquellos con infección local (absceso, etc.), lesión/herida abierta, tejido cicatricial, edema y hematoma en la región lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Histerectomía laparoscópica total (TLH) Grupo de masaje de tejido conectivo
Masaje de tejido conectivo+ cuidados de rutina+ asesoramiento
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Manipulación del tejido conectivo: Los pacientes fueron informados sobre la CTM y su mecanismo de acción antes de iniciar la aplicación de la CTM. La CTM fue realizada por un fisioterapeuta capacitado mientras el paciente estaba sentado. Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos.
Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores.
Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
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Otro: Grupo de control de histerectomía laparoscópica total (TLH)
atención de rutina + asesoramiento
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Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos.
Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores.
Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
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Experimental: Histerectomía abdominal total (TAH) Grupo de masaje de tejido conectivo
Masaje de tejido conectivo+ cuidados de rutina+ asesoramiento
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Manipulación del tejido conectivo: Los pacientes fueron informados sobre la CTM y su mecanismo de acción antes de iniciar la aplicación de la CTM. La CTM fue realizada por un fisioterapeuta capacitado mientras el paciente estaba sentado. Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos.
Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores.
Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
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Otro: Grupo de control de histerectomía abdominal total (TAH)
atención de rutina + asesoramiento
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Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos.
Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores.
Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 2 días
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Se utilizó una escala analógica visual para evaluar los niveles de dolor.
La escala analógica visual, es una línea horizontal de 10 cm que va desde "No Pain-Score 0" hasta "Intolerable Pain-Score 10", donde "0" indica ausencia de dolor y "10" indica presencia de dolor muy intenso. .Puntuaciones más altas relacionadas con un peor estado del dolor.
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Cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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momento de la primera expulsión de flatos después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dos días
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momento de la primera expulsión de flatos después de la cirugía
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Dos días
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el momento de la primera defecación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dos días
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el momento de la primera defecación después de la cirugía
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Dos días
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presión arterial antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Dos días
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Medición de la Presión Arterial antes y después de las intervenciones (Presión Sistólica y Diastólica; en mmHg)
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Dos días
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Frecuencia cardíaca antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Dos días
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Medición de la frecuencia cardíaca antes y después de las intervenciones (Latidos por minuto)
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Dos días
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Frecuencias respiratorias antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Dos días
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Mediciones de frecuencias respiratorias (Número de frecuencia respiratoria por minuto)
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Dos días
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Los niveles de dificultad de los pacientes durante las actividades funcionales.
Periodo de tiempo: Dos días
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Evaluar con puntuación a la dificultad percibida.
Los pacientes califican la dificultad en sus actividades de la vida diaria de 0 a 10. 0 significa ninguna dificultad, 10 significa máxima dificultad, mucha dificultad para realizar la actividad
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Dos días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-KAEK-177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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