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Efectos a corto plazo del masaje del tejido conjuntivo después de la histerectomía

26 de febrero de 2022 actualizado por: hanife dogan, Bozok University

Efectos a corto plazo del masaje del tejido conjuntivo después de la histerectomía: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es investigar los efectos del masaje del tejido conectivo (MCT) sobre el dolor, el peristaltismo intestinal y la funcionalidad después de la histerectomía laparoscópica total (TLH) o abdominal (TAH). Los pacientes que se sometieron a TLH se agruparon aleatoriamente como TLH-CTM (n=15) y control TLH (n=16), y TAH se agruparon aleatoriamente como TAH-CTM (n=14) y control TAH (n=15). La hoja de seguimiento diario postoperatorio, Escala Analógica Visual (EVA), tiempo de peristaltismo intestinal empleados para recopilar datos de investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervenciones En los grupos de control (control TLH y control TAH) solo se darán recomendaciones sobre actividades en la cama y caminar, y se aplicarán los cuidados de rutina (analgésicos y cuidado de heridas). Además, la marca comunitaria se aplica en los grupos de marcas comunitarias (TLH-CTM y TAH-CTM).

Manipulación del tejido conectivo: Se informa a los pacientes sobre la CTM y su mecanismo de acción antes de iniciar la aplicación de la CTM. La CTM la realiza un fisioterapeuta capacitado mientras el paciente estaba sentado. Se estimulan todas las áreas de tejido conectivo posterior (sacra, lumbar, torácica inferior, escapular, interescapular y cervical). Se utilizarán trazos cortos y largos durante la manipulación. Cada trazo se repetirá tres veces, primero a la derecha y luego a la izquierda de todas las zonas deseadas. Todas las sesiones terminarán con movimientos bilaterales largos en la cresta ilíaca y las regiones subcostales. Durante la manipulación, la yema del dedo medio estará en contacto con la piel del paciente. La aplicación tomará aproximadamente 30-35 minutos dependiendo del área tratada. La CTM se aplicará dos veces: a la 3ª hora del postoperatorio ya las 24 horas.

Atención y asesoramiento de rutina: Las actividades en la cama asesorarán a los pacientes de ambos grupos. Las actividades en la cama son; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomiendan actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico haya desaparecido. Los signos vitales (frecuencia del pulso, presión arterial y frecuencia respiratoria) y la temperatura corporal se evaluarán periódicamente. Los investigadores, determinarán la severidad del dolor severo con la escala EVA. Según la escala EVA, si la paciente refiere una intensidad del dolor entre 7-10 sobre 10, significa que tiene un dolor intenso. Los pacientes alentarán a la deambulación temprana. Inicialmente, caminaban de 10 a 15 m dentro de sus habitaciones y la cantidad de caminatas aumentó con el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo, 66000
        • Yozgat Bozok University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se ofreció como voluntario para participar en el estudio,
  • aquellas que se sometieron a una histerectomía abdominal benigna o laparoscópica,
  • que se mantuvieron estables en los signos vitales postoperatorios y aquellos sin complicaciones en el período postoperatorio temprano

Criterio de exclusión:

  • tenían enfermedades oncológicas,
  • antecedentes de dolor crónico, prolapso,
  • aquellos que tenían cirugía abdominal previa,
  • aquellos con problemas psicológicos conocidos. Para los grupos de la marca comunitaria,
  • aquellos con infección local (absceso, etc.), lesión/herida abierta, tejido cicatricial, edema y hematoma en la región lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Histerectomía laparoscópica total (TLH) Grupo de masaje de tejido conectivo
Masaje de tejido conectivo+ cuidados de rutina+ asesoramiento

Manipulación del tejido conectivo: Los pacientes fueron informados sobre la CTM y su mecanismo de acción antes de iniciar la aplicación de la CTM. La CTM fue realizada por un fisioterapeuta capacitado mientras el paciente estaba sentado.

Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.

Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
Otro: Grupo de control de histerectomía laparoscópica total (TLH)
atención de rutina + asesoramiento
Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
Experimental: Histerectomía abdominal total (TAH) Grupo de masaje de tejido conectivo
Masaje de tejido conectivo+ cuidados de rutina+ asesoramiento

Manipulación del tejido conectivo: Los pacientes fueron informados sobre la CTM y su mecanismo de acción antes de iniciar la aplicación de la CTM. La CTM fue realizada por un fisioterapeuta capacitado mientras el paciente estaba sentado.

Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.

Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.
Otro: Grupo de control de histerectomía abdominal total (TAH)
atención de rutina + asesoramiento
Atención y asesoramiento de rutina: Se enseñaron y recomendaron actividades en la cama a los pacientes de ambos grupos. Actividades en la cama; rotación, sentarse al lado de la cama, ejercicios de respiración, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores. Además, se recomendaron actividades de caminata cada hora después de que el efecto anestésico desapareció.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 2 días
Se utilizó una escala analógica visual para evaluar los niveles de dolor. La escala analógica visual, es una línea horizontal de 10 cm que va desde "No Pain-Score 0" hasta "Intolerable Pain-Score 10", donde "0" indica ausencia de dolor y "10" indica presencia de dolor muy intenso. .Puntuaciones más altas relacionadas con un peor estado del dolor.
Cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
momento de la primera expulsión de flatos después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dos días
momento de la primera expulsión de flatos después de la cirugía
Dos días
el momento de la primera defecación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dos días
el momento de la primera defecación después de la cirugía
Dos días
presión arterial antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Dos días
Medición de la Presión Arterial antes y después de las intervenciones (Presión Sistólica y Diastólica; en mmHg)
Dos días
Frecuencia cardíaca antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Dos días
Medición de la frecuencia cardíaca antes y después de las intervenciones (Latidos por minuto)
Dos días
Frecuencias respiratorias antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Dos días
Mediciones de frecuencias respiratorias (Número de frecuencia respiratoria por minuto)
Dos días
Los niveles de dificultad de los pacientes durante las actividades funcionales.
Periodo de tiempo: Dos días
Evaluar con puntuación a la dificultad percibida. Los pacientes califican la dificultad en sus actividades de la vida diaria de 0 a 10. 0 significa ninguna dificultad, 10 significa máxima dificultad, mucha dificultad para realizar la actividad
Dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-KAEK-177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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